本发明专利技术涉及气体药物，该气体药物包含一氧化氮(NO)和氮气(N2)的混合物，通过吸入应用，用于治疗人的与肺血管收缩有关的低氧血呼吸衰竭，所述的气体混合物包含1200至4500ppm体积(ppmv)的一氧化氮(NO)并且所述的低氧血呼吸衰竭选自急性呼吸窘迫综合征(ARDS)或新生婴儿的持续性肺动脉高压(PPHN)。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗严重低氧血呼吸衰竭的高NO含量的NO/氮气气体 混合物 本专利技术涉及气体药物，该气体药物基于一氧化氮（NO)并且一氧化氮（NO)的体积 在1200至4500ppm之间,通过吸入应用，用于治疗人的与肺血管收缩相关的低氧血呼吸窘 迫，例如ARDS或新生婴儿的持续性肺动脉高压（PPHN)。 低氧血是用来描述血液中含氧量降低的医学术语。低氧血可能是某些呼吸病理学 的结果，例如急性呼吸窘迫综合征（ARDS)或新生婴儿的原发性肺动脉高压（PPHN)。 对于患有ARDS的人而言，ARDS是威胁生命的关键病症，其中肺顺应性和气体交换 能力极端下降，引起肺泡-毛细血管膜恶化，导致肺水肿。 ARDS 最常用的定义来自下列文件：The American-European Consensus Conference on ARDS，Am J Respir Crit Care Med. 1994Mar;149(3Pt 1) :818_24。根据该 文件，ARDS的特征在于： -具有呼吸窘迫急性发作的患者的临床病症， _Pa02/Fi02比例〈200的混乱血液气体， -肺部放射摄影双侧浸润， -非心源性肺水肿（ΡΑ0Ρ彡18mm Hg)，和 -良好的超声心动图功能或没有心力衰竭的临床病征。 此外，PPHN是在新生婴儿中观察到的一种肺动脉高压形式，其原因是在出生后肺 动脉持续痉挛。事实上，在怀孕期间，胎儿的肺不是用来气体交换的，即摄取氧气和排出 CO2，并且归因于心脏的特殊连接和大血管，胎儿的血液循环将大多数血液送至远离肺部。 出生时，新生婴儿开始呼吸空气。然后，由此产生的肺压变化通常有助于新生婴儿 的良好连接，并且重新定向血流，也就是说，血液被泵入到肺中以帮助气体交换。但是，当新 生婴儿在出生时具有低水平的氧或呼吸困难时，这些变化可能不会出现，并且血液循环仍 然像出生前一样继续进行，也就是说，血液被定向远离肺部，在这种情况下，肺压仍然很高。 如果血液被输送到远离肺部，后者不能进行气体交换，也就是说，捕获氧气和排出 二氧化碳，即使是提供给新生婴儿100%体积的氧气。 因此，患有PPHN的婴儿具有低的血氧水平，这对于依赖于富含氧气的血液的所有 身体器官可能更突出，所以，在血液灌注不足的情况下，它们可能因缺氧而受损伤。 在两种情况中，患者会遭受与肺血管收缩相关的低氧血呼吸窘迫，也就是说，肺血 管收缩会导致受损的肺气体交换和差的肺血液供应。 目前，治疗这类病症的一种已知治疗包括通过吸入给患者施用NO气体。 因此，Kinox?是气体药物，其由所述的N0(225或450ppm体积）和氮气的混合物 形成，组合辅助通气和常规治疗，用于治疗妊娠期至少34周、显示低氧血呼吸窘迫以及临 床或超声心动图为肺动脉高压病征的新生婴儿，目的是改善氧合作用和避免求助于体外氧 合作用。剂量通过患者的临床病症确定，但是最大建议剂量为20ppm体积。此外，文献 EP-560928、EP-A-1516639 和 EP-A-786264 建议使用包含至多 800ppm 体积NO的Ν0/Ν2气体混合物。 在施用前，Ν0/Ν2混合物用包含至少21%氧气的气体，例如空气、富含O 2的空气或 N2/02混合物稀释，使因此得到的混合物是非低氧的。这种稀释使得施用的气体中NO的浓 度有可能降低到低于40ppmv，即降低到所述患者需要的剂量。这通常在通气设备的患者回 路中进行。 但是，为了尽量减少NO与氧气反应形成有毒的NO2，所得的包含NO和氧气的混合 物不能长时间贮存，并且在混合后必需立即施用。这通常在通气设备即呼吸机的通气回路 中进行。 然后，包含225、450或800ppmv的已知Ν0/Ν2混合物与空气或富含氧气的气体混 合不仅会稀释N0,还不可避免地会稀释氧气，这样会导致施用于患者的混合物中O 2的浓度 降低。 举例而言，包含800ppmv NO的Ν0/Ν2混合物与空气（O2的含量为21 %体积）混合， 必需以40ppmv NO的终浓度通过吸入施用于患者，将不得不经历20倍的稀释，即每19体积 的空气1体积N0/N2。之后，空气也将经历稀释（稀释因子为19/20)，并且O 2的终含量将低 于20%，因此低于环境空气中的含量。 然而，患有低氧血呼吸窘迫的患者已经具有不足的血氧含量。 因此，应当理解的是氧气用N0/N2混合物稀释对于患者可能是有问题的。 鉴于此，要解决的问题是提供基于NO的可吸入的气体药物，其稀释作用将低于现 有的混合物。 换言之，本专利技术的目的不是因用包含NO的气体大大稀释氧气而降低提供给患者 的FiO 2，同时保证有效治疗PPHN、ARDS或其它类型的与低氧血呼吸窘迫相关的血管收缩。 本专利技术的解决办法是包含一氧化氮（NO)和氮气（N2)混合物的气体药物，通过 吸入应用，用于治疗人的与肺血管收缩相关的低氧血呼吸窘迫，所述的气体混合物含有在 1200至4500ppm体积（ppmv)的一氧化氮（NO)，并且所述的低氧血呼吸窘迫选自急性呼吸 窘迫综合征（ARDS)或新生婴儿的持续性肺动脉高压（PPHN)。 根据情况，本专利技术的药物可以包含下列技术特征中的一个或多个： -在吸入前，将Ν0/Ν2混合物与包含至少21 %体积的氧气的另外的气体混合。 -另外的气体包含至少25%体积的氧气。 -另外的气体包含至少30%体积的氧气。 -另外的气体包含至少40%体积的氧气。 -另外的气体包含至少50%体积的氧气。 -另外的气体包含至少60%体积的氧气。 -另外的气体包含至少70%体积的氧气。 -另外的气体包含至少80%体积的氧气。 -另外的气体包含90%至100%体积的氧气。 -另外的气体选自氧气、空气、空气/氧气混合物，即添加了氧气或包含氧气的气 体的空气，或者氮气/氧气混合物。 -Ν0/Ν2气体混合物包含至少1300ppmv的NO,优选至少HOOppmv的NO,并且剩余 为氮气（N2)。 -Ν0/Ν2气体混合物包含至少1500ppmv的N0,并且剩余为氮气（N 2)。 -Ν0/Ν2气体混合物包含至少3500ppmv的NO。 -Ν0/Ν2气体混合物包含1500至4500ppmv的NO。 -Ν0/Ν2气体混合物包含1500至2500ppmv的NO。 -Ν0/Ν2气体混合物盛装在内部体积小于或等于12升（水当量）的容器中。 -盛装Ν0/Ν2气体混合物的容器为圆柱形，并且在一端含有底，另一端的颈部有出 口孔，其上连接控制气流和/或减压的设备。 -Ν0/Ν2气体混合物盛装于气瓶（gas cylinder)中。 -盛装Ν0/Ν2气体混合物的容器包含具有出口孔的颈部，其上连接集成阀调节器。 -Ν0/Ν2气体混合物以100至500巴的绝对压力贮存在容器中，优选140至350巴 的绝对压力。 -N0/N2气体混合物贮存在配备阀或集成阀调节器的容器中。 -Ν0/Ν2气体混合物I&存在直径为5至40cm并且高为10至80cm的圆柱形容器中。 -治疗的人是成人、儿童或新生婴儿。 -Ν0/Ν2气体混合物用呼吸机或医用通气设备的通气回路内的包含氧气的气体稀 释。 -Ν0/Ν2气体混合物被连续递送至呼吸机的通气回路内。 -或者，Ν0/Ν2气体混合物以脉冲的方式递送至呼吸机的通气回路本文档来自技高网...
【技术保护点】
气体药物，该气体药物包含一氧化氮(NO)和氮气(N2)的混合物，通过吸入应用，用于治疗人的与肺血管收缩相关的低氧血呼吸窘迫，所述的气体混合物包含1200至4500ppm体积(ppmv)的一氧化氮(NO)，并且所述的低氧血呼吸窘迫选自急性呼吸窘迫综合征(ARDS)或新生婴儿的持续性肺动脉高压(PPHN)。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.05.24 FR 12547651. 气体药物，该气体药物包含一氧化氮（NO)和氮气（N2)的混合物，通过吸入应用，用 于治疗人的与肺血管收缩相关的低氧血呼吸窘迫，所述的气体混合物包含1200至4500ppm 体积（ppmv)的一氧化氮（NO)，并且所述的低氧血呼吸窘迫选自急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)或新生婴儿的持续性肺动脉高压（PPHN)。2. 如前述权利要求所述的药物，其特征在于N0/N2气体混合物包含至少1300ppmv的 N0,并且剩余为氮气（N2)。3. 如前述任意一项权利要求所述的药物，其特征在于N0/N2气体混合物包含低于 3500ppmv的NO。4. 如前述任意一项权利要求所述的药物，其特征在于N0/N2混合物在吸入前与包含至 少21 %体积的氧气的另外的气体混合。5. 如权利要求4所述的药物，其特征在于另外的气体包含至少50%体积的氧气。6. 如权利要求4所述的药物，其特征在于另外的气体包含至少80%体积的氧气，优选 90 %至100 %体积的氧气。7. 如...
【专利技术属性】
技术研发人员：P·德维尔默尔，L·勒古，
申请(专利权)人：法国液化空气保健国际公司，
类型：发明
国别省市：法国;FR
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