【技术实现步骤摘要】
:本专利技术涉及化学检验领域和药物分析
,特别是一种溶液中对羟基苯甲酸甲酯和苯甲酸钠的含量测定方法。
技术介绍
:现有一种药物制剂中含有两种防腐剂成份:对羟基苯甲酸甲酯和苯甲酸钠,目前尚未有在同一色谱条件下同时检测两者的分析方法。 对羟基苯甲酸甲酯又名尼泊金甲酯,其抑菌作用强,与苯甲酸钠合用对防止制剂发酵和霉变有理想的效果。 目前这两种防腐剂的检测方法只能针对单一的对羟基苯甲酸甲酯和苯甲酸钠的含量进行检验,若将两种成分分开进行含量测定,检验方法繁琐,检验人员工作量、分析仪器的调配使用都需要相应增加,造成工作安排对的被动和浪费。
技术实现思路
:本专利技术的目的是提供一种能同时测定溶液中对羟基苯甲酸甲酯和苯甲酸钠含量的方法,在同一色谱条件下使同一药物制剂中的两种防腐剂实现有效分离,进而完成了其定量分析,检测方法简易可行,测定含量指标精确。 为实现本专利技术的目的,本专利技术所采用的技术方案是: 一种溶液中对羟基苯甲酸甲酯和苯甲酸钠的含量测定方法,其特征在于,包括如下步骤: (1)色谱条件建立与系统适应性步骤: 用十八烷基键合硅胶为填充剂,以1%醋酸-乙腈为流动相,其中水相与有机相的体积比为72~70:28~30,检测波长为230nm,流速为每分钟0.6~1.0ml,柱温为30±5℃,理论塔板数按苯甲酸钠计算不低于3000,分离度应大于2.0; (2)测定步骤: 精密量取药物制剂溶液适量,加流动相稀释成所需浓度的供试液,摇匀,进样10μl于液相色谱仪 ...
【技术保护点】
一种溶液中对羟基苯甲酸甲酯和苯甲酸钠的含量测定方法,其特征在于,包括如下步骤:(1)色谱条件建立与系统适应性步骤:用十八烷基键合硅胶为填充剂,以1%醋酸‑乙腈为流动相,其中水相与有机相的体积比为72~70:28~30,检测波长为230nm,流速为每分钟0.6~1.0ml,柱温为30±5℃,理论塔板数按苯甲酸钠计算不低于3000,分离度应大于2.0;(2)测定步骤:精密量取药物制剂溶液适量,加流动相稀释成所需浓度的供试液,摇匀,进样10μl于液相色谱仪,记录色谱图,另取对羟基苯甲酸甲酯与苯甲酸钠对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
【技术特征摘要】
1.一种溶液中对羟基苯甲酸甲酯和苯甲酸钠的含量测定方法,其特征在
于,包括如下步骤:
(1)色谱条件建立与系统适应性步骤:
用十八烷基键合硅胶为填充剂,以1%醋酸-乙腈为流动相,其中水相与
有机相的体积比为72~70:28~30,检测波长为230nm,流速为每分钟0.6~1.0ml,
柱温为30±5℃,理论塔板数按苯甲酸钠计算不低于3000,分离度应大于2.0;
(2)测定步骤:
精密量取药物制剂溶液适量,加流动相稀释成所需浓度的供试液,摇匀,
进样10μl于液相色谱仪,记录色谱图,另取对羟基苯甲酸甲酯与苯甲酸钠对
照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
2.如权...
【专利技术属性】
技术研发人员:李彤,王琼,薛亮,黄海燕,
申请(专利权)人:上海景峰制药股份有限公司,
类型:发明
国别省市:上海;31
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