提出一种保持装置，该保持装置用于将预填充有待冻干的医用活性物质的带有周面的容器(10)即安瓿、瓶子、小瓶以及预充填注射器保持在带有平的面的仓盒(1)中。容器并排布置在仓盒中以用于在冷冻干燥设备中进行冷冻干燥。为了实现均匀的冷冻干燥并且可附加地节省成本，保持装置构造成用于可变地且连续地使平的面变小，从而布置在仓盒上的、邻近的容器在周面处接触并且可通过周面进行在单个容器之间的热传递。同样，提出一种仓盒和一种用于冷冻干燥的方法。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利摘要】提出一种保持装置，该保持装置用于将预填充有待冻干的医用活性物质的带有周面的容器(10)即安瓿、瓶子、小瓶以及预充填注射器保持在带有平的面的仓盒(1)中。容器并排布置在仓盒中以用于在冷冻干燥设备中进行冷冻干燥。为了实现均匀的冷冻干燥并且可附加地节省成本，保持装置构造成用于可变地且连续地使平的面变小，从而布置在仓盒上的、邻近的容器在周面处接触并且可通过周面进行在单个容器之间的热传递。同样，提出一种仓盒和一种用于冷冻干燥的方法。【专利说明】
本专利技术涉及一种根据权利要求1的前序部分所述的用于保持用于冷冻干燥的填充有待冻干的医用活性物质(Wirkstoff)的容器即安瓿(Karpulen)、瓶子(Fljischchen)、小瓶(Vial)以及预充填注射器(Fertigspritze)的保持装置、一种根据权利要求11的前序部分所述的仓盒(Magazin)以及一种根据权利要求14的前序部分所述的用于冷冻干燥的方法。
技术介绍
医用活性物质尤其地以在水中溶解的方式仅仅具有受限的耐久性的医用活性物质在冷冻干燥设备中被冷冻干燥/冻干以便销售或运输。为了冷冻干燥相应的药剂或活性物质填充在容器中。根据活性物质的使用可不同地构造相应的容器。考虑瓶子或所谓的小瓶。典型地小瓶可如此构造，即其在其开口的区域中具有卷边边缘(B0rdelrand)，如有可能具有稍微紧凑的形状并且此外在下部的区域中具有直的放置面。 此外，考虑安瓿和预充填注射器作为容器，其通常由玻璃或塑料制成。安瓿是用于柱形安瓿注射器的相应的基础容器。在这种情况中，可考虑的安瓿为双腔安瓿，其具有两个腔，这两个腔例如可通过旁路相互连接。那么，第一腔储备待冻干的医用活性物质，而在第二腔中可容纳另一物质，例如用于稍后的冻干的溶剂。这两种相应的物质稍后在安瓿使用时通过旁路相互接触。在冷冻干燥时通常仅仅在腔的一个中储备待冻干的活性物质，其中在冷冻干燥时产生的气体或蒸汽例如可通过安瓿的前部分(管口部件)或者根据实施方案通过安瓿的后部分(大的开口)逸出。不仅存在具有位于内部的旁路的安瓿也存在具有位于外部的旁路的安瓿。位于外部的旁路可大多以在安瓿的外部的周面处的拱形部的形式看出并且从一个腔向另一个腔延伸、确切地说在腔之间的相应的分离壁的高度上延伸。但是部分地也存在这样的旁路，即其例如也可被加工到安瓿的内部中的周面中。 商业通用的冷冻干燥设备大多配备有放置板，带有相应的容器的仓盒被放下在该放置板上。仓盒是用于载有相应的待冻干的物质的容器的相应的运输装置，或者为用于布置和移动容器的装置。例如从现有技术中从文件US 3，397，462 A已知这样的仓盒。该申请文件公开了带有基板和仓盒边缘的不同仓盒，其可装备上相应的容器。仓盒则在冷冻干燥设备中被放下在放置板上。有时候相应的仓盒在一侧处打开，即不具有完全环绕的边缘。容器在装备仓盒时例如被推到仓盒的基板上。此外，存在自身不包括基板而是具有仅仅一个环绕的边缘的仓盒，其中容器则首先被推入仓盒框架中并且紧接着将带有容器的框架在基本上平的面上推到放置板上。在移动仓盒连同容器时，仓盒必须足够准确地位于放置板的高度上，从而在移动容器时其不会在其下边缘处歪斜并且阻碍移动运动或者容器倒下。当容器从输送面移动到放置板上时，则在从输送面到放置板的过渡部处尤其也使用以舱口形式的机构，其应保证从输送面到放置板的基本上齐平的过渡。在冷冻干燥之后，仓盒可以相应的方式再次从放置板处取下。 此外从现有技术中也已知这样的仓盒，即其提供用于容器的单个隔室(Kompartimente)。这种类型的仓盒尤其也在文件WO 96/29556 Al中进行了描述。这种仓盒为每个容器具有独立的放置空间，其中每个放置空间具有壁。那么容器放置在这些壁之间。 在所描述的商业通用的具有基板和/或框架结构的仓盒中，在冷冻干燥期间容器或多或少地整齐地处于放置板上。在具有单个隔室的商业通用的仓盒中，容器位于分别为其设置的精确限定的位置处。
技术实现思路
本专利技术的目标是，提出一种仓盒和用于冷冻干燥的方法，在其中，一方面可节省成本并且另一方面可实现更有效的冷冻干燥过程。 该目标以开头所述类型的为出发点通过权利要求1所述的特征、通过权利要求11以及权利要求14的特征部分的特征实现。 通过在从属权利要求中所述的措施实现本专利技术的有利的实施方案和改进方案。 相应地，根据本专利技术的用于保持用于在干燥冷冻设备中干燥冷冻的预填充有待冻干的医用活性物质的容器的保持装置由此而出众，即该保持装置构造成用于可变地且连续地使容器可并排布置在其上的仓盒的平的面变小，从而布置在仓盒上的邻近的容器在周面处接触并且可通过周面进行在单个容器之间的热传递。 待输送的容器自身具有周面。相应的容器已经为以上示出的安瓿、瓶子、小瓶以及预充填注射器。稍后布置在冷冻干燥设备中的放置板上的仓盒例如可包括基板，容器布置在该基板上。然而也可设想，仓盒仅仅为框架，相应的容器布置在该框架中。在这种框架的情况中，通过该框架也限定平的面，相应的容器布置在该平的面上。这种以与容器一起被推到放置板上的框架的形式的仓盒在这种情况中不具有容器竖立在其上的基板，而是仅仅规定容器布置在其中的区域。一旦仓盒被引入冷冻干燥设备中，那么容器自身与冷冻干燥设备的放置板接触。那么即容器的底部直接接触放置板。同时在带有基板的仓盒的情况下容器首先接触基板自身，而基板或仓盒又竖立在放置板上。 在冷冻干燥设备中冷冻干燥时通过容器的底部进行大部分热传递，也就是说通过容器的底部与仓盒的基板或者与冷冻干燥设备的放置板接触可在如此形成的接触面上在固体之间传热。也就是说，例如由不锈钢制成的放置板的热被传递到例如同样由不锈钢制成的仓盒的基板上，并且之后其将热传递到由玻璃制成的容器上。如果容器直接竖立在放置板上，热从不锈钢制成的放置板直接传递到玻璃容器上。 相应地以通过空气到玻璃容器上的方式实现热传递的另一部分。但是通过空气或通过辐射的热传递通常比在固体之间即例如在不锈钢板和玻璃容器之间的热传递更差且效率更低。 但是通过以下方式也使得在固体之间的热传递和从空气到固体上的热传递相比的区别更明显，即在容器之内的不同部位处的冷冻干燥不同地尤其地以不同的速度进行。被填充到容器中的待冻干的活性物质以一定的高度填充容器或容器的相应的腔。 位于底部处的活性物质在此直接与玻璃面接触，该玻璃面又与位于其下的金属板接触。但是活性物质的在一定的高度中位于侧向的区域中的部分如有可能仅仅与玻璃容器的周面接触。玻璃容器在该部位处又通常仅仅与空气接触。相应地在冷冻干燥时活性物质的该份额经受更小的热传递。那么在冷冻干燥时的热传递在容器之内的不同的部位处是不同的。 在具有单个隔室的仓盒(在其中容器分别由壁包围)中，相应地热传递也是不均匀的。也就是说必须如此加工仓盒的相应的单个隔室，即容器以足够的间隙被放入。如果如此加工隔室的直径使得容器尽可能以刚好配合的方式装好，则这在容器基本上自动地定位在仓盒中时必然导致故障。也就是说容器必须以非常高的精度相对于仓盒的隔室定位。此外，在容器的玻璃和仓盒的金属表面之间可能出现干扰的摩擦力，其使得容器的插入明显变得困难。即使当手动地将容器本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种保持装置(23)，该保持装置用于将用于在冷冻干燥设备中的冷冻干燥的预填充有待冻干的医用活性物质的带有周面的容器(10)即安瓿、瓶子、小瓶以及预充填注射器保持在带有平的面的仓盒(1,20,30)中，其中所述容器并排布置在所述仓盒中，其特征在于，所述保持装置构造成用于可变地且连续地使所述平的面变小，从而布置在所述仓盒上的、邻近的容器在所述周面处接触并且可通过所述周面发生在单个容器之间的热传递。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：彼得·格普雷克斯，
申请(专利权)人：彼得·格普雷克斯，
类型：发明
国别省市：德国;DE
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