用于治疗和冲洗窦的球囊扩张导管系统技术方案

本发明专利技术描述了一种用于治疗和冲洗窦开口的医疗装置。所述装置允许单手操作以进入、扩张和冲洗窦开口。所述装置包括窦引导导管、引导元件、球囊扩张导管、球囊导管运动机构和引导元件运动机构。本发明专利技术还描述了一种用于治疗窦开口和冲洗窦的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请本申请根据美国法典第119条要求以下申请的优先权：2012年4月13日提交的标题为“Balloon Dilation Catheter for Treatment of the Sinuses”的美国临时专利申请系列号61/623,892、2012年7月25日提交的标题为“Balloon Dilation Catheter System for Treatment and Irrigation of the Sinuses”的美国临时专利申请系列号61/675,569和2012年9月7日提交的标题为“Balloon Dilation Catheter System for Treatment and Irrigation of the Sinuses”的美国临时专利申请系列号61/698,040，这些申请的整个内容通过对它们的引用并入本文。
本专利技术一般地涉及医疗装置，并且具体地涉及用于治疗窦病症的医疗装置和相关方法。
技术介绍
鼻旁窦为颅骨中的中空腔，其通过被称为窦口的小开口连接到鼻泪管。鼻旁窦与鼻腔之间的每个窦口由被一层粘膜组织覆盖的骨形成。通常，空气穿过窦口进出鼻旁窦。另外，粘液由鼻窦的粘膜内衬连续形成并且穿过窦口排出并进入鼻泪管中。窦炎是表示鼻旁窦的一个或多个中的炎症的通用术语。急性窦炎可能与上呼吸道感染或过敏性病症有关，其可能造成组织肿胀并且暂时性地阻碍窦的正常经窦口的引流和通气，由此导致鼻窦腔内的一些粘液聚集和可能的感染。慢性窦炎是一种长期病症，其特征在于一个或多个窦口的持续变窄或阻塞，从而导致窦的慢性感染和炎症。慢性窦炎经常与长期呼吸过敏、鼻息肉、鼻甲肥大和/或鼻间隔偏曲有关。尽管急性窦炎通常由单一病原体(例如，一种类型的细菌、一种类型的病毒、一种类型的真菌等)的感染造成，但是慢性窦炎经常与多种病原体感染(例如，超过一种类型的细菌或超过一个属的微生物)有关。慢性窦炎如果不进行治疗则可以对鼻旁解剖结构的组织和/或骨质结构产生无法修复的损伤。慢性窦炎的初始治疗通常涉及使用药物，例如解充血药、类固醇鼻腔喷雾剂和抗生素(如果感染是细菌性的)。在单独药物治疗不能提供持久性缓解的情况下，可能指示外科手术干预。用于治疗慢性窦炎的最常见外科手术为功能性内窥镜下窦外科手术(FESS)。通常使用内窥镜和各种插入穿过患者的鼻孔的刚性器械来执行FESS。内窥镜用于可视化各种刚性器械的定位和使用，所述刚性器械用于从鼻腔和鼻窦窦口移除组织以试图改善鼻窦引流。加利福尼亚州Menlo Park的Acclarent公司(Acclarent Inc.(Menlo Park，CA))已经开发出用于治疗窦炎的被称为Balloon SinuplastyTM手术的技术和用于执行该手术的系统。许多美国专利和专利申请(包括美国专利7645272、7654997和7803150)描述了SinuplastyTM手术的不同实施例以及可用于执行此类手术的不同装置。在Balloon SinuplastyTM手术中，将引导导管插入鼻中并且定位在受影响的鼻旁窦的窦口内或附近。然后使导丝通过引导导管推进并进入受影响的鼻旁窦中。此后，将具有可膨胀扩张器(例如充气式球囊)的扩张导管在导丝外面推进到这样的位置：在该位置，扩张器被定位在受影响的鼻旁窦的窦口内。然后使扩张器膨胀，从而造成窦口的扩张以及窦口附近的骨的重塑，而无需切开粘膜层或移除任何骨。然后移除导管和导丝，并且扩张的窦口允许实现受影响的鼻旁窦的改善引流和通气。继续需要改进的用于治疗鼻旁窦的方法和装置。尽管上述扩张导管易于使用，但是将有用的是，当使用在美国专利公开2012/0071856(其特此通过引用整体并入)中描述的单手可操作的Balloon SinuplastyTM系统时，提供一种可以进一步冲洗鼻窦的扩张导管，例如在标题为Devices And Methods For Transnasal Dilation And Irrigation Of The Sinuses的美国申请13/550293(其特此通过引用整体并入)中描述的扩张导管。
技术实现思路
因此，在一个方面，本专利技术涉及一种用于进入、扩张和冲洗鼻窦的医疗装置。所述装置包括柄部，所述柄部可用于所述医疗装置的单手操作。所述柄部具有近端、远端以及在所述近端和所述远端之间的柄部主体。所述装置进一步包括附接到柄部的远端的鼻窦引导导管。所述装置进一步包括用于进入鼻窦的引导元件以及用于扩张和冲洗鼻窦的球囊扩张导管。球囊导管运动机构和引导元件运动机构能够沿所述柄部主体滑动，以用于引导元件和球囊导管的单手运动来进入、扩张和冲洗鼻窦而无需从鼻窦移除所述医疗装置。在本专利技术的医疗装置的另一个实施例中，球囊导管运动机构被配置用于使用单个手指或拇指使球囊导管穿过柄部和引导导管推进或收缩。在另一个实施例中，引导元件运动机构被配置用于使用单个手指或拇指使引导元件穿过柄部和引导导管推进或收缩。在另一个实施例中，引导元件运动机构进一步被配置用于旋转引导元件。在本专利技术的医疗装置的另一个实施例中，所述引导元件运动机构和所述球囊导管运动机构并排定位。在另一个实施例中，所述引导元件运动机构和所述球囊导管运动机构首尾相连定位。在本专利技术的另一个实施例中，所述球囊扩张导管包括一体的轴系统。在另一个实施例中，所述一体的轴系统具有近侧部分和远侧部分，并且所述一体的轴系统具有穿过所述近侧部分和所述远侧部分延伸的充气内腔、在所述远侧部分中组合的冲洗内腔和引导元件内腔以及在所述近侧部分中共轴的冲洗内腔和引导元件内腔。在另一个实施例中，所述一体的轴系统具有近侧部分和远侧部分，并且所述一体的轴系统具有穿过所述近侧部分和所述远侧部分延伸的充气内腔、在所述远侧部分中组合的冲洗内腔和引导元件内腔以及在所述近侧部分中的并排冲洗内腔和引导元件内腔。在所述装置的另一个实施例中，所述引导元件选自鼻窦照明系统和引导丝。在另一个方面，本专利技术是一种用于治疗鼻腔解剖结构中的靶空间的方法。所述方法包括将医疗装置插入所述鼻窦解剖结构中，所述医疗装置具有柄部、引导元件、鼻窦引导导管、具有冲洗孔的球囊扩张导管、球囊导管运动机构和引导元件运动机构。所述方法进一步包括：将所述鼻窦引导导管定位在所述鼻腔解剖结构中，使所述引导元件推进到所述鼻腔解剖结构中的靶空间中，使所述球囊扩张导管在所述引导元件上面推进到所述鼻腔解剖结构本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于进入、扩张和冲洗窦的医疗装置，所述装置包括：柄部，其可用于所述医疗装置的单手操作，所述柄部具有近端、远端和在所述近端和所述远端之间的柄部主体；窦引导导管，其附接到所述柄部的远端；引导元件，其用于进入所述窦；和球囊扩张导管，其用于扩张和冲洗所述窦；其中球囊导管运动机构和引导元件运动机构能够沿所述柄部滑动，以用于引导元件和球囊导管的单手运动来进入、扩张和冲洗所述窦而无需从所述窦移除所述医疗装置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.04.13 US 61/623,892;2012.07.25 US 61/675,569;1.一种用于进入、扩张和冲洗窦的医疗装置，所述装置包括：
柄部，其可用于所述医疗装置的单手操作，所述柄部具有近端、
远端和在所述近端和所述远端之间的柄部主体；
窦引导导管，其附接到所述柄部的远端；
引导元件，其用于进入所述窦；和
球囊扩张导管，其用于扩张和冲洗所述窦；
其中球囊导管运动机构和引导元件运动机构能够沿所述柄部滑动，以
用于引导元件和球囊导管的单手运动来进入、扩张和冲洗所述窦而无
需从所述窦移除所述医疗装置。
2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述球囊导管运动机构被配置用
于使用单个手指或拇指使所述球囊导管通过所述柄部和引导导管推进
或收缩。
3.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述引导元件运动机构被配置用
于使用单个手指或拇指使所述引导元件通过所述柄部和引导导管推进
或收缩。
4.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述引导元件运动机构被进一步
配置用于旋转所述引导元件。
5.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述引导元件运动机构和所述球
囊导管运动机构并排定位。
6.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述引导元件运动机构和所述球
囊导管运动机构彼此叠置定位。
7.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述球囊扩张导管包括一体的轴
系统。
8.根据权利要求7所述的医疗装置，其中所述一体的轴系统具有近侧部分
和远侧部分，并且所述一体的轴系统包括：
延伸穿过所述近侧部分和所述远侧部分的充气内腔；
在所述远侧部分中的组合的冲洗内腔和引导元件内腔；和
在所述近侧部分中的共轴的冲洗内腔和引导元件内腔。
9.根据权利要求7所述的医疗装置，其中所述一体的轴系统具有近侧部分
和远侧部分，并且所述一体的轴系统包括：
延伸穿过所述近侧部分和所述远侧部分的充气内腔；
在所述远侧部分中的组合的冲洗内腔和引导元件内腔；和
在所述近侧部分中的并排的冲洗内腔和引导元件内腔。
10.根据权利要求1所述的装置，其中所述引导元件是窦照明系统。
11.一种用于治疗鼻腔解剖结构中的靶空间的方法，所述方法包括：
将医疗装置插入到所述窦解剖结构中，所述医疗装置包括：
柄部；
引导元件；
窦引导导管；和
具有冲洗孔的球囊扩张导管；球囊导管运动机构；和引导元
件运动机构；
将所述窦引导导管定位在所述鼻腔解剖结构中；
将所述引导元件推进到所述鼻腔解剖结构的靶空间中；
在所述引导元件上方将所述球囊扩张导管推进到所述鼻腔解剖结
构的靶空间中；
对所述球囊充气以扩张所述鼻腔解剖结构中的靶空间；
对所述球囊放气；
使所述引导元件运动机构向近侧滑动，以从所述鼻腔解剖结构移
除所述引导元件；以及
通过所述球囊扩张导管冲洗孔来冲洗所述鼻腔解剖结构。
12.根据权利要求11所述的方法，其中所述鼻腔解剖结构中的靶空间选自
由额窦开口、上颌窦开口、筛窦开口和蝶窦开口组成的组中。
13.一种用于治疗窦开口的球囊扩张导管，...

【专利技术属性】
技术研发人员：MWB周，TR詹金斯，AM林，MY帕德，JK陈，SO钱内斯，
申请(专利权)人：阿克拉伦特公司，
类型：发明
国别省市：美国;US