【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术涉及制药领域,特别涉及用溶媒结晶法生产原料药,还涉及无菌物流方法,,具体为:在美罗培南反应液中加入析晶溶剂,待养晶步骤完成后,进行固液分离,分离后的固体是利用重力作用进行转移的;本专利技术的优点在于:物料的转移过程中避免了因环境暴露导致的污染问题;其制备的原料药无菌级别高;另外,以重力为主要驱动力的物流系统,运输效率高,成本低。【专利说明】
本专利技术涉及制药领域,特别涉及用溶媒结晶法生产原料药,还涉及无菌物流方法。
技术介绍
美罗培南,或译美洛培南,是一种有非常广泛抗菌性及可供注射的抗生素,用于治 疗多种不同的感染,包括脑膜炎及肺炎。它是一种β内酰胺类抗生素,属于碳青霉烯的分 类下。在溶媒结晶法生产无菌美罗培南原料药通常要经过溶配、无菌过滤、结晶、固液分离、 干燥、粉碎、分装等过程。传统的方法采用平面作业,由于经固液分离后的过程所得物料为 粉体,在转运过程中必然会暴露在空气中,虽然在暴露过程中采用百级层流保护,但由于在 百级层留下仍须人工操作,实际上暴露的物料不可能在动态Α级的洁净环境下转运,其无 菌保障水平较低 ...
【技术保护点】
在垂直物流系统中制备美罗培南的方法,具体为:在美罗培南反应液中加入析晶溶剂,待养晶步骤完成后,进行固液分离,其特征在于:分离后的固体是利用重力作用进行转移的。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:邱宇,周和平,唐伟业,何炯荣,张开飞,
申请(专利权)人:重庆莱美药业股份有限公司,
类型:发明
国别省市:重庆;85
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