用于涂敷支架的设备和与此有关的涂敷方法以及按照该方法制造的支架技术

本发明专利技术涉及一种用于涂敷支架的设备，所述设备具有用于支架的保持架、包括喷射芯轴的喷射装置和空气喷嘴。喷射芯轴、空气喷嘴和保持架这样设计和相对彼此设置，使得喷射芯轴在涂敷期间从一侧伸入支架中并且空气喷嘴从对置的一侧伸入支架中。此外，提供一种用于涂敷支架的方法，该方法采用按照本发明专利技术的设备。最后本发明专利技术涉及按照所述方法可获得的支架。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于涂敷支架的设备、一种借助所述设备实施的涂敷方法以及一种按照所述方法制造的支架。
技术介绍
植入物以多样化的实施形式在现代的医疗技术被使用。所述植入物例如用于支撑血管、空腔器官和管道系统(血管内的植入物、例如支架)，用于紧固和暂时地固定组织植入物和组织移植，但也用于整形外科的目的，例如作为钉、板或螺钉。支架的植入在血管疾病的治疗中证实为最为有效的治疗措施。支架具有在病人的空腔器官中承担支承功能的目的。常规的结构型式的支架为此具有金属的牵杆构成的细丝的支承结构，所述支承结构为了引入身体中首先以压缩的形状存在并且在应用的位置上扩张。这样的支架的其中一个主要应用领域是持久地或暂时地加宽和保持打开血管变窄、尤其是心脏冠状血管的收缩(狭窄)。此外例如也已知主要用于密封动脉瘤的动脉瘤支架。附加地得到支承功能。支架包括具有足够的支承力以便以希望的程度保持收缩的血管的打开的周边壁和管状的基体，血流无阻碍地继续运转通过所述基体。所述周边壁通常由栅格状的支承结构形成，所述支承结构允许将所述支架以具有小的外径的压缩状态导入直到相应的血管的要治疗的狭窄位置并且在那里例如借助球囊导液管扩张这么多，使得所述血管具有希望的扩大的内径。备选地，当将植入物保持在小的直径上的回位力消失时，形状记忆材料如镍钛合金具有自膨胀的能力。所述回位力通常通过防护软管施加到所述材料上直到释放植入物。植入物、尤其是支架，具有由植入物材料构成的基体。植入物材料是非活性的材料，所述材料用于在医学中使用并且与生物学的系统进入相互作用。材料作为在约定的目的的情况下与身体环境处于接触的植入物材料的使用的基本前提是其身体协调性(生物相容性)。生物相容性应理解为材料的在特别的使用中引起适当的组织反应的能力。这包含将植入物的化学的、物理的、生物学的并且形态的表面特性以临床希望的相互作用的目的与受体组织适配。植入所述生物系统中的植入物材料的生物相容性此外依赖于生物系统的反应的时间上的过程。这样相对短期地出现可能导致组织变化的发炎和炎症。生物学的系统因而依赖于植入物材料的特性以不同的方式反应。对应于生物系统的反应，植入物材料可以分成生物活性的、生物惰性的和可降解的、例如可吸收的材料。植入物材料具有聚合物、金属材料和陶瓷材料(例如作为涂层)。用于永久性植入物的生物相容的金属和金属合金例如包含抗锈的钢(例如316L)、钴基合金(例如CoCrMo铸造合金、CoCrMo锻造合金、CoCrWNi锻造合金和CoCrNiMo锻造合金)、纯钛和钛合金(例如cp钛、TiAl6V4或Ti-Al6Nb7)和金合金。在可生物腐蚀的支架的范围中提出使用镁或纯铁以及元素镁、铁、锌、钼和钨的可生物腐蚀的基合金。具有用于局部的有效成分释放的涂层的支架(所谓的Local Drug Delivery(LDD)系统)长久以来已知并且在实际中多样化地使用。通过用药应该预防再狭窄并且在一些情况中附加地辅助愈合过程。在此有利的是，为了阻止再狭窄基本上只非内腔地提供抗增生的有效成分，因为所述抗增生的有效成分这时主要被提取到所述有效成分应该起作用的血管壁中。以这种方式争取达到，通过抗增生的有效成分很大程度上避免在支架的内腔的一侧上的愈合的延迟。可以附加地通过对应地内腔地涂敷第二有效成分促进愈合过程。内腔的和非内腔的涂敷的组合此外具有如下优点，即可以实现形锁合的涂敷，这显著提高涂敷的机械稳定性。部分地借助有效成分储存实现有效成分释放的局部差别，所述有效成分储存设置在支架的表面上。此外已知支架变型，其中仅涂敷包括聚合物和有效成分的纯非内腔的涂层。此外说明了如下系统，其中释放包括聚合物涂层的非内腔和内腔的不同的有效成分。WO2010/120552A1说明一种支架，所述支架具有内腔和非内腔的不同的涂层厚度。也出于其他原因涂敷支架，例如以便影响可生物腐蚀的植入物材料的腐蚀特性。为了利用有效成分和其他材料、例如用于载体基质或防腐蚀保护的聚合物涂敷支架，工业上建立了一系列方法。基于载运气体的喷射雾化、超声雾化、旋转雾化、滚压和基于喷墨打印的方法属于所述方法。在US2008/0226812A1中说明了一种涂敷设备，该涂敷设备不仅可以内腔(支架的内侧)而且可以非内腔地(支架的外侧)涂敷。这借助喷墨打印机的工艺进行，其中，支架在涂敷期间旋转。利用该方法也可以施加包括多个层的涂层。在US2007/0288088A1中说明通过喷射涂敷对支架的涂敷，其中，支架旋转并且喷嘴与支架间隔开6.5mm的距离。US2011/0073036A1说明一种用于内腔涂敷支架的设备。该设备具有套筒，该套筒在涂敷期间接纳支架，其中，所述支架锁合地贴靠在套筒的内侧上。通过可运动支撑的进入以支架填装的套筒中的喷射芯轴，进行在支架的内腔的一侧上的喷射涂敷。现有技术的涂敷方法和设备具有缺点，即，在支架的内腔的和非内腔的侧上的涂层的区分的涂敷是不可能的或变得困难。此外，单独涂敷的内腔的或非内腔的涂层经常具有小的稳定性，因此所述涂层可能不受控制地从植入物剥离。
技术实现思路
本专利技术的第一方面在于提供一种用于涂敷支架的设备，所述设备具有用于支架的保持架、包括喷射芯轴的喷射装置和空气喷嘴。喷射芯轴、空气喷嘴和保持架这样设计和相对彼此设置，使得喷射芯轴在涂敷期间从一侧伸到支架中并且空气喷嘴从对置的一侧伸到支架中。本专利技术的另一个方面在于提供一种用于涂敷支架的方法，所述方法具有如下步骤：a)提供之前所述的用于涂敷支架的设备；b)通过经由喷射芯轴引入喷射流以及经由空气喷嘴引入空气流这样对支架进行内腔的涂敷，使得喷射流空气流通过逆流区域中径向向外转向；并且c)通过选自使支架运动、使喷射芯轴运动、使空气喷嘴运动、调整喷射流和调整空气流诸措施中的至少一个措施使逆流区域相对于支架的位置移动。本专利技术基于这样的认识，通过喷射方法以非常简单和可靠的方式可以实现内腔的和/或非内腔(abluminale)的涂层，在所述方法中，借助空气喷嘴产生逆流。为此，所述设备具有包括喷射芯轴的喷射装置，所述喷射芯轴的外径小于支架的内径。此外设有空气喷嘴，所述空气喷嘴的外径同样小于支架的内径。支架在涂敷方法期间被保持架这样接纳，使得支架的侧向开口可接近并且侧壁未被屏蔽。喷射芯轴现在从一侧并且空气喷嘴从本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于涂敷支架的设备，所述设备具有用于支架的保持架、包括喷射芯轴的喷射装置和空气喷嘴，其中，喷射芯轴、空气喷嘴和保持架这样设计和相对彼此设置，使得喷射芯轴在涂敷期间从一侧伸入支架中并且空气喷嘴从对置的一侧伸入支架中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.01.23 US 61/589,4091.用于涂敷支架的设备，所述设备具有用于支架的保持架、包括
喷射芯轴的喷射装置和空气喷嘴，其中，喷射芯轴、空气喷嘴和保持
架这样设计和相对彼此设置，使得喷射芯轴在涂敷期间从一侧伸入支
架中并且空气喷嘴从对置的一侧伸入支架中。
2.按照权利要求1所述的设备，其中，所述设备这样设计，使得
在涂敷期间支架相对于喷射芯轴和相对于空气喷嘴的位置能改变。
3.按照权利要求2所述的设备，其中，保持架这样设计，使得支
架在涂敷期间朝喷射芯轴的方向或朝空气喷嘴的方向能运动。
4.按照权利要求1至3之一所述的设备，其中，喷射装置具有喷
射嘴，所述喷射嘴朝支架的非内腔的一侧指向。
5.用于涂敷支架的方法，所述方法具有如下步骤：
a)提供按照权利要求1或3之一所述的用于涂敷支架的设备；
b)通过经由喷射芯轴引入喷射流以及经由空气喷嘴引入空气流
这样对支架进行内腔涂敷，使得喷射流通过空气流在逆流区域中径向
向外转向；并且
c)通过选自使支架运动、使喷射芯轴运动、使空气喷嘴运动、调
整喷射流和调整空气流的诸措施中的至少一个措施使逆流区域相对于
支架的位置移动。
6.按照权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：K·施特恩伯格，H·K·克勒默，KP·施密茨，W·韦茨奇斯，N·格拉博，C·哈德，P·利特温，D·巴耶尔，
申请(专利权)人：科特罗尼克有限公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE