【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】一种穿王消炎胶囊HPLC指纹图谱的建立方法，涉及中药制剂质量控制方法。穿王消炎胶囊用甲醇溶液超声波提取，以穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯为对照品，以了哥王及穿心莲为对照药材，照高效液相色谱法建立指纹图谱，洗脱程序为梯度洗脱程序。本专利技术建立的穿王消炎胶囊指纹图谱与相应的对照图谱进行相似度评价，其相似度大于0.90，能有效的表征产品质量，更有利于监控产品的质量，能更有效的保证产品质量的长期稳定性，进而保障疗效的安全性和有效性。【专利说明】一种穿王消炎胶囊HPLC指纹图谱的建立方法
本专利技术涉及中药制剂质量控制方法，特别是涉及一种用高效液相色谱法对穿王消炎胶囊制剂指纹图谱的构建方法。
技术介绍
穿王消炎胶囊是由穿王消炎片改变剂型而制得，按国家新药审批办法规定为中药九类新药。穿王消炎胶囊处方由穿心莲和了哥王二味中药组成，其中穿心莲穿心莲为爵床科植物穿心莲如i/rograMk paniculata (Burm.f.)的干燥地上部分,为《中国药典》及地方药品标准收载。主要有效成分为穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯等二萜类化合物和黄酮类化合物，具有细胞分化诱导作...
【技术保护点】
一种穿王消炎胶囊HPLC指纹图谱的建立方法，其特征在于：穿王消炎胶囊用甲醇溶液超声提取，以穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯为对照品，以了哥王及穿心莲为对照药材，照高效液相色谱法建立指纹图谱；高效液相色谱法的色谱条件为：ODS C18色谱柱；流动相A为乙腈；流动相B为磷酸水溶液；检测波长220~300nm；柱温：15~40℃；流速：1.0ml.min‑1；洗脱程序为梯度洗脱程序。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：肖军平，康兴东，尹文娟，杨伟庆，刘立鼎，
申请(专利权)人：江西普正制药有限公司，
类型：发明
国别省市：江西;36
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