回送机制本发明专利技术涉及一种医疗组件，其确保医疗装置(比如胰岛素泵)和其遥控器之间的安全通信，该遥控器管理该医疗装置。为达到这种效果，该组件使用外部微控制器(MCU)，该外部微控制器包含安全的数据并且使用密码机制来与该医疗装置通信。一个单独的外部微控制器(MCU)仅通过以下方式与一个医疗装置配对：使得患者能够若干次地改变遥控装置，尽管知道该遥控装置是其中插入有所述外部的受保护的MCU的、与该医疗装置配对的单独的遥控装置。在所述组件中，所述医疗装置和所述外部微处理器(MCU)包含安全存储器，该存储器以所述设备预先知道良好配置的方式包含无线通信配置。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利摘要】回送机制本专利技术涉及一种医疗组件，其确保医疗装置(比如胰岛素泵)和其遥控器之间的安全通信，该遥控器管理该医疗装置。为达到这种效果，该组件使用外部微控制器(MCU)，该外部微控制器包含安全的数据并且使用密码机制来与该医疗装置通信。一个单独的外部微控制器(MCU)仅通过以下方式与一个医疗装置配对：使得患者能够若干次地改变遥控装置，尽管知道该遥控装置是其中插入有所述外部的受保护的MCU的、与该医疗装置配对的单独的遥控装置。在所述组件中，所述医疗装置和所述外部微处理器(MCU)包含安全存储器，该存储器以所述设备预先知道良好配置的方式包含无线通信配置。【专利说明】医疗装置和其遥控装置之间的可靠通信
本专利技术涉及医疗装置的遥控器，该医疗装置例如但不限于输送装置(例如，胰岛素泵)和/或无线传感器(例如，连续血糖仪(glucose meter))和/或可植入装置和/或采样装置。
技术介绍
需要遥控器来控制像膜片泵(patch pump) 一样轻和小的一些医疗装置，例如胰岛素泵，原因是患者很难看到位于泵自身上的显示器的内容。如今多数泵使用专用的私人遥控器，表示将另一装置带在身边，具有它可能产生的所有缺点，例如是:找个口袋以将它放在可以快速和容易存取的安全位置。不要忘了你的遥控器。考虑为它充电或具有备用电池。防止它由于掉落或任何“恶劣”的外部条件、例如暴露于阳光或沙而退化。防止使用另一特定装置的一种方式是将遥控器功能集成到患者已经随身携带的现有装置中，例如但不限于血糖仪或手机，其应该具有集成遥控器特征所需的所有能力。为了该目的使用手机是很有吸引力的，但是带来在允许它用于规划胰岛素泵之前必须解决的许多安全问题。其中必须保证的重要安全特征是:向用户显示的数据的完整性。发送到胰岛素泵的命令的完整性。存储有患者的治疗参数以及输注历史的日志和事件的数据库的完整性和保护。安全地配对医疗装置和它的遥控器。在任何时候软件的响应性(例如，当另一软件具有焦点时发出警报，当其它任务使诸如MCU等的资源超负荷时处理用户请求的能力等)。
技术实现思路
本申请要求以Debiotech的名义于2011年10月28日提交的EP11187121.6的优先权和以Debiotech的名义于2012年7月9日提交的EP12175498.0的优先权，上述申请的完整公开通过引用被合并于本文中。本专利技术的目的是提供一种用于确保医疗装置和它的遥控器之间的通信的鲁棒环境。在本文献中，语句“确保通信”必须被理解为用于保证遥控器和医疗装置之间的数据交换是正确的所有手段，所述数据由经授权的操作者(例如，患者，也称为用户)使用正确装置发送并且正确地被接收。所述手段可以是对数据或应用程序或操作系统的完整性的检查、加密过程、配对过程、操作者的身份的验证…。为此，本专利技术可以包括使用回送(loopback)过程的医疗组件(包括所述医疗装置及其遥控器)和/或包含虚拟化平台的所述遥控器(或属于医疗装置的附加微控制器)和/或使用附加微控制器(MCU)的所述组件，其插入(替代地插接到)遥控器中，可以包含安全数据和/或可以使用密码机制以与所述医疗装置通信。使用所述三种不同手段(MCU、回送、虚拟化)允许明显地改善安全性，但是也可能仅仅使用所述手段中的一种或两种。所述医疗组件可以包括遥控器，所述遥控器可以管理和/或监视至少一个医疗装置，例如但不限于输送装置和/或无线传感器和/或可植入装置和/或采样装置和/或血糖监测…。所述医疗装置包括允许与遥控器无线通信的通信装置，包含确保所述通信的密钥信息的内部安全存储器。所述医疗装置与包括安全存储器的仅仅一个微控制器(MCU)配对，所述安全存储器也包含所述密钥信息。所述MCU设计成插接到遥控器中。在使用外部微控制器的一个实施例中，适合于建立医疗装置和遥控器之间的安全通信的所述组件包括:遥控器，所述遥控器包括:允许与所述医疗装置无线通信的通信装置，用来插接附加微控制器(MCU)的连接装置，显示装置(可选地)，至少一个输入装置，至少一个处理器，其连接到所述通信装置、所述连接装置、(可选地，所述显示装置)和所述输入装置；医疗装置，所述医疗装置包括:允许与所述遥控器无线通信的通信装置，内部安全存储器；可以连接到所述遥控器的MCU ;所述MCU还包括安全存储器；其中至少一个医疗装置与仅仅一个MCU专门地配对；其中所述医疗装置的内部存储器和所述MCU的安全存储器包含用来确保通信的密钥信息。在本文献中，微控制器(MCU)可以是插入遥控器中的集成芯片或插接在遥控器中的外部装置。典型地，MCU包括CPU、RAM、某种形式的ROM、I/O端口和定时器。不同于包括其它部件的计算机或遥控器，微控制器(MCU)设计成用于很具体的任务，例如控制特定系统。因此，MCU可以简化和减小，这削减生产成本。而且，所述MCU不带来(遥控器的)OS可以用来改善遥控器的性能的另外的CPU和存储器，但是它带来其它功能性，特别是带来更多安全性。遥控器的MCU和CPU是不同的并且具有不同任务。在本专利技术中，MCU以一定的方式完全独立于遥控器使得MCU可以与不同遥控器一起使用。所述MCU可以是智能卡、Sim卡、SD卡,例如SDIO卡(安全数字输入输出)…。在该文献中，我们可以不加区分地(indifferently)使用以下术语:外部微控制器或附加微控制器或MCU。在优选实施例中，所述医疗装置和所述MCU包括包含无线通信配置的安全存储器。以这样的方式，所述装置和所述MCU事先知道良好配置。特别地，所述MCU可以包含用于将遥控器连接到医疗装置并 且保护所述通信的密钥信息。因此，所述MCU与仅仅一个医疗装置配对并且所述MCU插入遥控器中；以这样的方式，只有包含所述MCU的遥控器能够管理和/或监视所述医疗装置。而且，当知道所述MCU插入其中的遥控器是可以管理和/或监视医疗装置的单独遥控器时，患者可以改变遥控器。在另一实施例中，遥控器管理和/或监视至少两个医疗装置。在该情况下，所述两个医疗装置可以与仅仅一个MCU配对，作为选择每个医疗装置与它自身的MCU配对。在一个实施例中，所述MCU包含用以将所述医疗组件和医疗服务器连接的密钥信息。在该实施例中，医疗组件可以使用遥控器的数据通信装置。因此，所述MCU可以包含确保医疗组件和医疗服务器之间的通信的所有信息，例如但不限于用户认证、加密参数…。在一个实施例中，MCU可以在安全存储器中至少存储由医疗装置发送的数据的集合或由遥控装置或其它装置提供的数据的其它集合。在另一实施例中，所述数据被加密并且存储在遥控装置或医疗装置中，但是仅仅MCU(或医疗装置)包含解密所述数据的密钥。在其中遥控器使用虚拟平台的一个实施例中，遥控器包含虚拟化平台，所述虚拟化平台包括:主机操作系统(hOS)，其为至少一个客户操作系统(gOS)仿效硬件部件，第一 gOS，其处理常用功能，例如但不限于日历或联系方式，所有那些常用功能设计成在非受控环境下使用，医疗操作系统(mOS)，其处理医疗装置的遥控器功能，所有那些遥控器功能设计成在受控环境下使用。所述mOS可以是特定gOS。在本文献中，语句“主机操作系统”必须被理解为尽可能薄(thin)的操作系统，例如增强的管理程序，其单独管理并且共享本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种与遥控器(3)安全地通信的医疗装置(1、7)，包括：通信装置，其允许与遥控器(3)的无线通信(2)，内部安全存储器，其包含确保所述通信(2)的密钥信息，其中所述医疗装置(1、7)已经与仅仅一个微控制器MCU(4、4a、4b、4c、6)配对，所述微控制器包括安全存储器，所述安全存储器还包含所述密钥信息，其中所述MCU(4、4a、4b、4c、6)设计成插接在遥控器(3)中。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：斯蒂芬·普罗恩奈克，奥斯卡·弗朗索瓦，弗雷德里克·内特尔，
申请(专利权)人：生物技术公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH
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