本文披露了用于在生物制造过程中收获作为重组蛋白的抗体的方法，该重组蛋白包含具有氨基酸NF的天冬酰胺内肽酶(AEP，豆荚蛋白酶)切割位点，其通过在发酵后将pH保持在4.6至5.3进行酸化以沉淀杂质，从而防止酶原在较低pH条件下自切割并由此...

本文披露了化合物A的各种固体形式，包括化合物A游离碱的结晶和无定形形式，以及其盐形式、共晶体和溶剂化物。还披露了制备这些盐、共晶体和溶剂化物形式的方法，以及用这些盐、共晶体和溶剂化物形式(化合物A)治疗疾病和障碍的方法。#imgabs0#

本披露涉及用于降低TTR基因的表达的RNAi构建体，如siRNA。还描述了使用这样的RNAi构建体治疗或预防心脏疾病例如甲状腺素视黄质运载蛋白相关心肌病(ATTR‑CM)的方法。

本披露提供了可用于抑制KRAS G12D、G12V、G12A、G12S、G13D、Q61H、Q61L或G12C的化合物。这些化合物具有通式I’(I’)其中本文定义了式I’的变量。本披露还提供了包含这些化合物的药物组合物、这些化合物和组合...

本发明涉及KRAS G12C抑制剂化合物的改善的合成。本披露涉及一种改善的、有效的、可扩展的方法，以制备中间体化合物，例如2,2',2”‑(1,3,5,2,4,6‑三氧杂三硼烷‑2,4,6‑三基)三(3‑氟苯酚)，该中间体化合物可用于合...

本文描述了治疗患者的癌症的方法，这些方法包括向该患者施用PRMT5抑制剂和PARP抑制剂、KRAS抑制剂、或激酶样蛋白18A(KIF18A)抑制剂、或激酶抑制剂。

提供给了如本文定义的式(I)的化合物：(I)及其合成中间体，所述式(I)的化合物能够调节KIF18A蛋白，从而影响细胞周期和细胞增殖过程以治疗癌症和癌症相关疾病。本发明还包括包含所述化合物的药物组合物以及用于治疗与KIF18A活性相关的...

一种药物递送装置可以包括具有开口的壳体和药物储存容器，该药物储存容器包括具有插入端的递送构件，该插入端被配置为至少部分地延伸穿过该开口。偏置构件可以初始地保持在激励状态、并且可以被释放以驱动柱塞以将药物从该药物储存容器排出。该柱塞可以被...

本文描述了一种用于产生重组蛋白的低灌注速率细胞培养方法。

本披露涉及表征低量免疫原结合蛋白的方法，该免疫原结合蛋白是例如直接从单独培养的B细胞的上清液获得的免疫原结合抗体。这些避免杂交瘤形成的方法涉及提供分泌免疫原结合抗体的B细胞的制剂，以及在适于这些B细胞将这些免疫原结合抗体分泌到培养上清液...

描述了用于基于拉曼光谱法鉴定生物产品的可配置手持式生物分析仪和相关的生物分析方法。将生物分类模型配置加载到具有处理器和扫描仪的可配置手持式生物分析仪的计算机存储器中。该生物分类模型配置包括生物分类模型，该生物分类模型被配置为接收如由扫描...

本文描述了用于调节对细胞培养物的处理的技术，该细胞培养物具有对应于不同细胞类别的细胞。一些技术可以与细胞成像和温育系统一起使用，该细胞成像和温育系统包括成像传感器和温育箱，该成像传感器被配置为获得该培养物的图像，该温育箱被配置为温育该培...

一种用于估计肿瘤生长动力学的方法包括：由一个或多个处理器获得多位患者的无进展生存期(PFS)数据，该PFS数据指示(i)多个观察时间，以及(ii)在该多个观察时间中的每个观察时间处该多位患者中有多少患者在最近时间窗口内发生了PFS事件；...

本发明涉及用于制备AMG416的方法。提供用于制备AMG416或其药学上可接受的盐的方法。AMG 416为合成的钙敏感受体的八氨基酸选择性肽拮抗剂。其开发作为患有慢性肾疾病‑矿物质和骨病症(CKD‑MBD)的血液透析患者中继发性甲状旁腺...

一种注射器组件包括：注射器，该注射器具有筒体和布置在注射器远端的针座；以及针头护罩，该针头护罩包括内表面和用于接纳针座的腔体。当针头护罩布置在注射器上时，针头护罩的内表面接合针座的外表面以在其间形成密封接口并且可移除地联接针座和针头护罩...

本披露提供了使用结合了收获回收操作的纯化方案从宿主细胞诸如哺乳动物细胞纯化靶蛋白例如抗体的方法，这些收获回收操作包括连续固体排放圆盘堆叠式离心步骤，随后是絮凝和深度过滤步骤。本披露的蛋白质收获方法使用非常规但有效的过程从细胞压积大于或等...

本发明涉及用于制备AMG416的方法。提供用于制备AMG416或其药学上可接受的盐的方法。AMG 416为合成的钙敏感受体的八氨基酸选择性肽拮抗剂。其开发作为患有慢性肾疾病‑矿物质和骨病症(CKD‑MBD)的血液透析患者中继发性甲状旁腺...

一种用于监测和/或控制生物制药过程的方法包括基于该生物制药过程的第一光谱扫描向量来查询包括与过去扫描相关联的观察结果数据集的观察结果数据库。这些观察结果数据集中的每一个包括光谱数据和对应的实际分析测量结果。查询该观察结果数据库包括：确定...

本发明涉及用于降低SCAP基因的表达的RNAi构建体。还描述了使用这类RNAi构建体来治疗或预防肝脏疾病、非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的方法。

一种大型生物反应器系统，包括：不锈钢大型生物反应器，该不锈钢大型生物反应器具有至少一个阀组件；以及无菌连接器组件，该无菌连接器组件联接到该生物反应器的至少一个阀组件。灌注装置包括交替切向过滤组件，该交替切向过滤组件带有蒸压阀组件，该蒸压...