本发明提供了一种运用高效液相色谱检测恩杂鲁胺有关物质的方法，包括：将含有关物质的恩杂鲁胺样品用稀释液配制成检测溶液，以五氟苯基键合硅胶为固定相，采用酸溶液‑有机相为流动相并进行梯度洗脱，记录HPLC谱图。与现有技术相比，本发明以五氟苯基...

本申请属于药物制剂领域，具体涉及一种胍法辛植入剂及其制备方法。本发明提供的皮下植入剂包括胍法辛或其盐和载体；所述胍法辛和所述载体的质量比为10:(1‑100)；载体为可生物降解材料如聚乳酸‑乙醇酸共聚物、聚乙二醇‑聚乳酸乙醇酸嵌段共聚物...

本发明提供了一种麦冬提取物湿法制粒的方法，包括：S1)将粉末物料与粘合剂混合制粒，然后停止制粒进行第一次密封静置，再继续制粒，得到湿颗粒，再进行第二次密封静置；所述粉末物料包括麦冬提取物。与现有技术相比，本发明通过在制粒的过程中采取适当...

本发明属分析化学领域，公开了一种检测恩杂鲁胺软胶囊中抗氧剂的方法，尤其是一种用高效液相色谱法检测恩杂鲁胺软胶囊中抗氧剂丁基羟基茴香醚(BHA)和二丁基羟基甲苯(BHT)的方法。本发明所述检测恩杂鲁胺软胶囊中抗氧剂的方法以一定比例的水相‑...

本发明提供了一种运用高效液相色谱检测Tipracil或其盐酸盐有关物质的方法，包括：将含有关物质的Tipracil或其盐酸盐样品用稀释液配制成检测溶液，以十八烷基硅烷键和硅胶为固定相，采用含有离子对试剂的无机盐缓冲液‑有机相为流动相并进...

本发明涉及分析化学技术领域，公开了一种运用高效液相色谱检测马来酸阿法替尼异构体及主要降解杂质的方法。该方法将马来酸阿法替尼原料药或制剂用稀释液配制成检测溶液，以键合直链淀粉‑三氯苯氨基甲酸酯为固定相，采用正己烷‑乙醇‑有机碱溶液为流动相...

本发明涉及分析化学技术领域，公开了一种运用高效液相色谱检测马来酸阿法替尼有关物质的方法。该方法将马来酸阿法替尼原料药或制剂用稀释液配制成检测溶液，以十八烷基硅烷键和硅胶为固定相，采用无机盐缓冲液为流动相A、有机相为流动相B进行梯度洗脱，...

本发明属于医药领域，公开了一种盐酸阿考替胺缓释微丸及其制备方法。本发明所述盐酸阿考替胺缓释微丸按重量份数计，包括如下组分：盐酸阿考替胺2～50份，稀释剂20～95份，粘合剂1～10份，缓释材料1～30份，致孔剂0～5份，增塑剂0～5份，...

本发明涉及晶型药物领域，尤其涉及一种盐酸阿考替胺二水合物的晶型及其制备方法与应用，本发明提供的盐酸阿考替胺二水合物晶型的化学性质稳定，在影响因素试验、加速试验中无明显引湿性，晶型未发生改变，且有关物质含量较低。本发明提供的盐酸阿考替胺二...

本发明提供了一种增溶体系、固体分散体及药物制剂，所述固体分散体包括增溶体系与原料药；所述增溶体系为包括高分子聚合物、阴离子表面活性剂与油脂，所述油脂为聚乙二醇脂肪酸甘油酯。与现有技术相比，本发明固体分散体中高分子聚合物能够使聚集的原料药...

本发明提供了一种奥拉帕尼的晶型及其制备方法和应用，本发明提供的新晶型的奥拉帕尼，使用CuKα辐射，以2θ角度表示的粉末X射线衍射在22.9±0.5，23.4±0.5，21.0±0.5，17.1±0.5，17.3±0.5，14.2±0.5...

本发明提供一种奥拉帕尼的精制方法，包括以下步骤：A)将奥拉帕尼粗品在酰胺类溶剂中溶解，得到奥拉帕尼粗品溶液；B)将所述步骤A)得到的奥拉帕尼粗品溶液进行析晶，得到奥拉帕尼精制品。本发明提供的精制方法采用了酰胺类溶剂，酰胺类溶剂对双取代产...

本发明提供了一种比拉斯汀的检测方法，包括：将比拉斯汀待测样进行色谱分析，得到比拉斯汀中的各个杂质，所述色谱分析的流动相为含有离子对试剂的无机盐缓冲溶液和有机溶剂；本发明通过采用含有离子对试剂的无机盐缓冲溶液作为色谱分析的流动相，使得该检...

本申请属于药物领域，尤其涉及一种I型硫酸氢氯吡格雷颗粒及其制备方法和I型硫酸氢氯吡格雷固体制剂的制备方法。本发明提供的I型硫酸氢氯吡格雷颗粒的制备方法，包括以下步骤：a)、晶型稳定剂与溶剂混合，得到晶型稳定剂溶液；I型硫酸氢氯吡格雷与辅...

本申请属于药物领域，尤其涉及一种罗氟司特固体分散体及其制备方法和罗氟司特制剂。本申请提供的罗氟司特固体分散体，以重量份数计，包括：1份的罗氟司特；3～10份的载体；所述载体为共聚维酮、泊洛沙姆或聚乙二醇。本申请提供的罗氟司特制剂，以重量...

本发明涉及医药制剂领域，具体公开了一种奥拉帕尼固体分散体制剂及其制备方法。本发明所述奥拉帕尼固体分散体制剂包括奥拉帕尼、聚维酮、特定的润滑剂以及特定的崩解剂和稀释剂。本发明以聚维酮替代现有的共聚维酮作为基质聚合物，并辅以相适宜的辅料，使...

本发明提供了一种雷美替胺组合物，包括以下组分：雷美替胺5重量份～8重量份；共聚维酮0.5重量份～3重量份。本发明还提供了一种雷美替胺片剂，包括以下组分：雷美替胺5重量份～8重量份；共聚维酮0.5重量份～3重量份；填充剂80重量份～110...

本发明涉及药物技术领域，更具体地说，是涉及一种泊马度胺纳米粒、制剂及其制备方法。所述泊马度胺纳米粒包括以下组分：泊马度胺0.5重量份～1.5重量份；纳米载体10重量份～100重量份；所述纳米载体包括卵磷脂、聚维酮、聚氰基丙烯酸烷酯、丙烯...

本发明提供了一种比拉斯汀的制备方法，包括：将具有式(II)结构的化合物转化为具有式(III)结构的化合物，然后将具有式(III)结构的化合物水解得到比拉斯汀，本发明所述的具有式(II)结构的化合物，其制备工艺比较简单，且通过将式(II)...

本发明提供了一种阿伐那非富马酸盐以及阿伐那非富马酸盐结晶，本发明提供的阿伐那非盐不仅纯度高，单杂含量低，且稳定性好。