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【技术实现步骤摘要】
专利
本专利技术提供了用于治疗人类受试者的人类免疫缺陷病毒(hiv)或aids的方法和组合物。专利技术背景人类免疫缺陷病毒(“hiv”)感染和相关疾病是全球范围内重要的公共健康问题。在2014年全世界估计有3700万hiv感染个体。全球艾滋病流行概况.世界卫生组织.http://www.who.int/hiv/data/epi core july2015.png?ua=1.在2016年4月26日访问。1型人类免疫缺陷病毒(“hiv-1”)是编码病毒复制所需的三种酶:逆转录酶、蛋白酶和整合酶的逆转录病毒。尽管靶向逆转录酶和蛋白酶的药物广泛使用并已表现出效力,特别是在组合使用时,但毒性和耐药株的发展已限制它们的有用性(palella等人,1998n.engl.j.med.338:853-860;richman,2001 nature 410:995-1001)。抗逆转录病毒疗法(art)旨在最大化抑制hiv感染者体内的hiv病毒并停止hiv疾病的进展。此外,一部分art使用作用于不同病毒靶的多种药物,被称为高效抗逆转录病毒疗法(haart)。许多临床数据集已经显示,hiv病毒载量(rna水平)在art启动后降低,并且hiv病毒载量的降低与aids进展和/或aids相关死亡的风险降低有关(murray等人,the useof plasma hiv rna as a study endpoint in efficacy trials of antiretroviraldrugs 1999 aids 13(7):797-804;marschner等人,us ...
【技术保护点】
1.卡博特韦或其可药用盐和利匹韦林或其可药用盐在制备用于治疗HIV感染的药物中的用途,其中:
2.根据权利要求1所述的用途,其中400mg卡博特韦或其可药用盐和600mg利匹韦林或其可药用盐每四周或每个月一次以两个单独的2-mL注射肌内给药。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的用途,其中卡博特韦或其可药用盐和利匹韦林或其可药用盐每个月一次给药。
4.根据权利要求1或权利要求2所述的用途,其中卡博特韦或其可药用盐和利匹韦林或其可药用盐每四周一次给药。
5.根据权利要求1所述的用途,其中600mg卡博特韦或其可药用盐和900mg利匹韦林或其可药用盐每八周或每两个月一次以两个单独的3-mL注射肌内给药。
6.根据权利要求5所述的用途,其中卡博特韦或其可药用盐和利匹韦林或其可药用盐每八周一次给药。
7.根据权利要求5所述的用途,其中卡博特韦或其可药用盐和利匹韦林或其可药用盐每两个月一次给药。
8.卡博特韦或其可药用盐和利匹韦林或其可药用盐在制备药物中的用途,所述药物用于修改受试者的抗逆转录病毒给药方案的
9.根据权利要求8所述的用途,其中卡博特韦或其可药用盐和利匹韦林或其可药用盐每四周一次给药。
10.根据权利要求8所述的用途,其中卡博特韦或其可药用盐和利匹韦林或其可药用盐每个月一次给药。
11.卡博特韦或其可药用盐和利匹韦林或其可药用盐在制备药物中的用途,所述药物用于修改受试者的抗逆转录病毒给药方案的方法,所述方法包括:
12.根据权利要求11所述的用途,其中卡博特韦或其可药用盐和利匹韦林或其可药用盐每八周一次给药。
13.根据权利要求11所述的用途,其中卡博特韦或其可药用盐和利匹韦林或其可药用盐每两个月一次给药。
14.根据权利要求8-13任一项所述的用途,其中所述第一口服抗逆转录病毒方案包含
15.根据权利要求14所述的用途,其中所述第一口服抗逆转录病毒方案包含
16.根据前述权利要求任一项所述的用途,其中所述受试者感染HIV-1。
17.根据前述权利要求任一项所述的用途,其中所述受试者在给药卡博特韦或其可药用盐和利匹韦林或其可药用盐前表现出每毫升血浆小于或等于50个HIV-1病毒粒子的拷贝(≤50c/mL)的病毒载量。
18.根据前述权利要求任一项所述的用途,其中在每个月或4周一次或每两个月或八周一次给药卡博特韦或其可药用盐和利匹韦林或其可药用盐至少96周后,与给药前受试者的分化群(CD)4+计数相比,所述受试者表现出相同或改善的CD4+细胞计数。
19.根据前述权利要求任一项所述的用途,其中在每个月或4周一次或每两个月或八周一次给药卡博特韦或其可药用盐和利匹韦林或其可药用盐至少96周后,所述受试者没有表现出在HIV病毒中出现的耐药性相关突变。
20.根据前述权利要求任一项所述的用途,其中卡博特韦或其可药用盐和利匹韦林或其可药用盐在单独的包装中以单独的注射剂给药。
21.根据前述权利要求任一项所述的用途,其中利匹韦林为游离碱的形式。
22.根据前述权利要求任一项所述的用途,其中卡博特韦为游离酸的形式。
23.根据前述权利要求任一项所述的用途,其中肌内注射给药至臀中肌。
...【技术特征摘要】
1.卡博特韦或其可药用盐和利匹韦林或其可药用盐在制备用于治疗hiv感染的药物中的用途,其中:
2.根据权利要求1所述的用途,其中400mg卡博特韦或其可药用盐和600mg利匹韦林或其可药用盐每四周或每个月一次以两个单独的2-ml注射肌内给药。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的用途,其中卡博特韦或其可药用盐和利匹韦林或其可药用盐每个月一次给药。
4.根据权利要求1或权利要求2所述的用途,其中卡博特韦或其可药用盐和利匹韦林或其可药用盐每四周一次给药。
5.根据权利要求1所述的用途,其中600mg卡博特韦或其可药用盐和900mg利匹韦林或其可药用盐每八周或每两个月一次以两个单独的3-ml注射肌内给药。
6.根据权利要求5所述的用途,其中卡博特韦或其可药用盐和利匹韦林或其可药用盐每八周一次给药。
7.根据权利要求5所述的用途,其中卡博特韦或其可药用盐和利匹韦林或其可药用盐每两个月一次给药。
8.卡博特韦或其可药用盐和利匹韦林或其可药用盐在制备药物中的用途,所述药物用于修改受试者的抗逆转录病毒给药方案的方法,所述方法包括:
9.根据权利要求8所述的用途,其中卡博特韦或其可药用盐和利匹韦林或其可药用盐每四周一次给药。
10.根据权利要求8所述的用途,其中卡博特韦或其可药用盐和利匹韦林或其可药用盐每个月一次给药。
11.卡博特韦或其可药用盐和利匹韦林或其可药用盐在制备药物中的用途,所述药物用于修改受试者的抗逆转录病毒给药方案的方法,所述方法包括:
12.根据权利要求11所述的用途,其中卡博特韦或其可药用盐和...
【专利技术属性】
技术研发人员:H克劳韦尔斯,D马戈利斯,A斯帕尔滕施泰因,WR斯普林,P威廉斯,
申请(专利权)人:VIIV保健公司,
类型:发明
国别省市:
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