狂犬病抗体胶体金检测试剂制造技术

本实用新型专利技术公开了一种狂犬病抗体胶体金检测试剂，该检测试剂包括一检测卡(侧流片)和一卡盒8，该检测卡包括背衬7以及位于背衬上的样品垫1，金标垫2，检测区3，质控区4，硝酸纤维素膜5，吸收垫6，金标垫2包被有胶体金标记的狂犬病毒抗原；并且检测区3也包被有狂犬病毒抗原。本检测试剂可检测狂犬病抗体，可用于检测疫苗免疫效果，以掌握免疫情况，也可通过检测了解此病感染情况，控制动物狂犬病病毒的传播。

【技术实现步骤摘要】
狂犬病抗体胶体金检测试剂
本技术涉及检测检验
，具体地涉及一种狂犬病抗体胶体金检测试剂。
技术介绍
狂犬病(RabiesVirus，RV)病毒属于弹状病毒科、狂犬病病毒属，形态呈子弹状，病毒颗粒由外壳和核心两部分组成。病毒基因组由11930左右个核苷酸组成，为单链、不分节段的负链RNA，病毒粒子由5个结构蛋白构成，核蛋白(N)、磷蛋白(P)、膜基质蛋白(M)、糖蛋白(G)和转录大蛋白(L)。狂犬病毒是一种人兽共患传染性病原体，该病是迄今为止人类唯一病死率高达100％的急性传染病，每年在世界范围内造成约5万以上死亡病例，亚洲是狂犬病持续高发地区，我国是养犬大国，也是狂犬病发病率较高的国家。预防狂犬病唯一有效的办法是及时接种狂犬病疫苗，同时加强检测疫苗免疫效果，以掌握免疫情况。目前常见的狂犬病抗体检测方法为快速荧光灶抑制试验(RFFIT)法和荧光抗体病毒中和试验(FAVN)法两种以及竞争ELISA试验方法等，这些方法都具有特异性强、敏感性高等优点。但这些种方法均存在检测时间长、对实验室条件要求高、操作技能要求高、操作繁琐及需要单份样品量多等缺点。鉴于此，开发快速简便的检测及时掌握免疫情况为预防控制此病毒的传播是非常必要的。
技术实现思路
本技术的目的在于提供一种狂犬病抗体胶体金检测试剂。具体地，本技术的目的在于提供一种免疫快速检测狂犬病抗体的检测卡，本技术的检测卡具有较高的灵敏度和准确性。本专利技术金标免疫检测法，建立对犬血液样品的抗体直接检测，此方法操作简便、准确、检测时短等特点，是一个非常有效实用的检测法。在本技术的第一方面，提供了一种狂犬病抗体胶体金检测试剂，所述检测试剂包括一检测卡(侧流片)，所述的检测卡包括背衬(7)，以及位于所述背衬上的从近端到远端的以下结构：样品垫(1)、金标垫(2)、检测区(3)、质控区(4)、硝酸纤维素膜(5)、和吸收垫(6)；并且所述的金标垫(2)包被有胶体金标记的狂犬病抗原；并且所述检测区(3)包被有狂犬病抗原。在另一优选例中，所述标记抗原和包被抗原可以相同种。在另一优选例中，所述胶体金标记的抗原和所述检测区(3)包被的抗原是相同的。在另一优选例中，所述的抗原结合于狂犬免疫和病毒产生的抗体。在另一优选例中，所述的质控区(4)包被有能结合于所述狂犬病抗原的二抗。在另一优选例中，所述的质控区(4)包被二抗为兔抗狂犬抗原IgG。在另一优选例中，所述的40nm胶体金颗粒。在另一优选例中，所述的背衬(7)为PVC板。在另一优选例中，所述样品垫(1)为玻璃纤维。在另一优选例中，所述吸收垫(6)为吸水纸。在另一优选例中，所述的样品垫(1)、金标垫(2)、硝酸纤维素膜(5)、和吸收垫(6)粘贴于所述背衬上。在另一优选例中，所述的样品垫(1)和金标垫(2)部分重叠。在另一优选例中，所述的检测区(3)设置在靠近金标垫(2)的一侧，且所述的质控区(4)设置在靠近吸收垫(6)的一侧。在另一优选例中，所述检测试剂还包括卡盒(8)，以及位于所述卡盒上的加样孔(9)和观察窗(10)。在另一优选例中，所述的检测卡完全设置于卡盒(8)中，所述加样孔(9)对应于所述检测卡上的样品垫(1)，且所述观察窗(10)对应于所述检测卡上的检测区(3)和质控区(4)。在另一优选例中，所述卡盒的长度为80-90mm，宽度为10-20mm，且高度为4-5mm。在另一优选例中，所述检测卡的长度为60-70mm，且宽度为3-4mm。在另一优选例中，所述的检测区(3)和质控区(4)位于硝酸纤维素膜(5)上。在另一优选例中，所述检测试剂检测的样本包括全血、血浆、血清。在本技术的第二方面，提供了一种用于狂犬病抗体胶体金检测试剂盒，所述试剂盒包括：(i)一容器；以及(ii)如本技术第一方面所述的狂犬病抗体胶体金检测试剂。在另一优选例中，所述试剂盒还包括说明书。应理解，在本技术范围内中，本技术的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。附图说明图1为本技术一种优选例的检测卡的结构剖视图。其中，1为样品垫，2为金标垫，3为检测区，4为质控区，5为硝酸纤维素膜，6为吸收垫，7为背衬。图2为本技术一种优选例的狂犬病抗体胶体金检测试剂(检测卡和卡盒)的俯视图。其中，8为卡盒，9为加样孔，10为观察窗。具体实施方式本技术人经过广泛而深入地研究，开发了一种狂犬病抗体胶体金检测试剂，所述检测试剂包括一检测片和一卡盒，检测片包括背衬7以及位于背衬上的样品垫1，金标垫2，检测区3，质控区4，硝酸纤维素膜5，吸收垫6，所述的金标垫(2)包被有胶体金标记的狂犬病抗原；并且所述检测区(3)也包被有狂犬病抗原。本技术的检测试剂可检测狂犬免疫抗体和病毒抗体，稳定性好、灵敏度高、使用方便。在此基础上，完成了本技术。检测方法和工作原理为了便于理解本技术，给出本技术检测试剂的检测原理。应理解，本技术的保护范围并不受该原理的影响或限制。本专利技术提供的一种快速检测狂犬病抗体的免疫检测试剂，其包括一检测卡和一卡盒，采用双抗原免疫夹心法原理检测狂犬病抗体。具体地，是将胶体金标记的狂犬病抗原吸附在结合垫上，同时又将另一狂犬病抗原(可以与胶体金标记的狂犬病抗原相同或不同)固定在硝酸纤维膜上，再将结合垫和硝酸纤维膜组装到PVC板上，两头分别贴样品垫和吸水纸便形成检测条。检测时，当待检样本加到试纸条(检测卡)一端的样品垫后，液体样通过毛细作用向前移动，溶解结合垫上的胶体金标记物，如果样本中含有被检测的狂犬病抗体时，抗体被胶体金标记的狂犬病抗原捕获形成复合物，当复合物移动到膜的检测线处，又被固定在膜上的狂犬病抗原捕获形成双夹心复合物，也就是抗体与胶体标记的抗原的结合物又被检测线处的抗原结合而截留聚积在检测带上形成颜体色带，颜色强弱程度，也就是样品中抗体的情况；如果样品中没有抗体，溶解的胶体金没有被检测线截留，在检测区没有出现颜色带，样品为阴性样品。为了便于判断反应进行和试剂的好坏，在质控区(C)固定质控线，所以不管结果怎样，质控线C始终出现色带，来证明试剂有效性。由此所述的检测试剂便于携带和保存、操作简单、检测过程5-10min之内完成。灵敏度本技术的狂犬病抗体胶体金检测试剂的灵敏度在0.3IU/ml以上。特异性本技术的狂犬病抗体检测试剂对犬细小病毒、犬瘟热病毒、犬腺病毒、犬副流感度、犬冠状病毒等特异性抗体检测结果均为阴性。检测试剂的制造在本技术中，所述检测试剂的各组分(或组件)可选用本领域已有的材料制成。背衬7可以用任何稳定的、无孔的材料制成，其强度应足以支承材料和粘于其上的各组分。因为许多测定用水作为扩散介质，因此背衬7较佳地是基本上不透水的。在一个优选例中，背衬7是用聚合物膜制成的，更佳地是用聚氯乙烯膜制成的(如PVC胶板)。样品垫1可用任何吸收性材料制成。可使用的材料例子包括：纤维素、玻璃纤维等。吸收垫6可以用任何能吸收作为样品和缓冲液的液体的材料制成。吸收垫6的吸收能力应足够大，以便吸收添加至检测卡的液体全部经过检测区。适用于吸收垫6的材料的例子包括纤维素和吸水滤纸。胶体金标记胶体金是由氯金本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种狂犬病抗体胶体金检测试剂，其特征在于，所述检测试剂包括一检测卡，所述的检测卡包括背衬(7)，以及位于所述背衬上的从近端到远端的以下结构：样品垫(1)、金标垫(2)、检测区(3)、质控区(4)、硝酸纤维素膜(5)、和吸收垫(6)；并且所述的金标垫(2)包被有胶体金标记的狂犬病毒抗原，并且所述金标垫(2)为涂铺有所述胶体金标记的狂犬病毒抗原的聚酯材料；并且所述的样品垫(1)为玻璃纤维；其中，所述的样品垫(1)和金标垫(2)部分重叠；并且所述检测区(3)包被有狂犬病毒抗原；并且所述的背衬(7)为PVC板。

【技术特征摘要】
1.一种狂犬病抗体胶体金检测试剂，其特征在于，所述检测试剂包括一检测卡，所述的检测卡包括背衬(7)，以及位于所述背衬上的从近端到远端的以下结构：样品垫(1)、金标垫(2)、检测区(3)、质控区(4)、硝酸纤维素膜(5)、和吸收垫(6)；并且所述的金标垫(2)包被有胶体金标记的狂犬病毒抗原，并且所述金标垫(2)为涂铺有所述胶体金标记的狂犬病毒抗原的聚酯材料；并且所述的样品垫(1)为玻璃纤维；其中，所述的样品垫(1)和金标垫(2)部分重叠；并且所述检测区(3)包被有狂犬病毒抗原；并且所述的背衬(7)为PVC板。2.如权利要求1所述的检测试剂，其特征在于，所述的质控区(4)包被有能结合于所述狂犬病毒抗原的二抗。3.如权利要求1所述的检测试剂，其特征在于，所述的检测区(3)设置在靠近金标垫(2)的一侧，且所述的质控区(4)设置在靠近吸收垫(6)的一侧。4.如权利要求1所述的检测试剂，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：印春生，姚文生，刘业兵，张莹辉，任小侠，康凯，黄华，王学生，
申请(专利权)人：中国兽医药品监察所，上海容晖生物科技有限公司，
类型：新型
国别省市：北京,11