具有凝胶态压力传输控制层的长效控释复合膜及其制法制造技术

本发明专利技术涉及医疗复合膜技术领域，尤其是一种具有凝胶态压力传输控制层的长效控释复合膜，包括控释复合载体和设置在控释复合载体底部的微通道传递层，控释复合载体由内到外依次分为互穿网微支架结构层、可膨润性微凝胶体压力传输控制层和限制性压力传输控制层，制法包括制备可膨润性压力控制微凝胶体、制备可膨润性压力控制微凝胶体、微凝胶体液粘度提升与结构强化制程、制备互穿网结构体制程、互穿网结构体固定化制程、压力控制槽封装，简化制程步骤，适合连续自动化的方式制造，透气、透湿等特性使得伤口处于良好细胞生长愈合环境；再者，由于敷料呈透明状，因此有利于直接观察伤口愈合情况，以掌控伤口的治疗状况。

Long effect controlled-release composite membrane with condensate pressure transmission control layer and its preparation

The invention relates to the technical field of medical composite membrane, especially a long-acting control with gel pressure transmission control layer of the composite membrane controlled release release, including micro channel composite carrier and set in controlled release composite carrier at the bottom of the transfer layer, controlled release composite carrier from the inside to the outside is divided into IPN micro scaffold structure layer and the swelling microgels pressure transmission control layer and restrictive pressure transmission control layer, the preparation method comprises the preparation can control the swelling pressure, preparation of microgel swelling pressure controlled microgels and micro viscosity colloid structure strengthening and improve coagulation process, preparation of interpenetrating network structure process interpenetrating network structure, immobilization process, pressure control channel package, simplify the preparation of Cheng Buzhou, for continuous automatic, air and moisture permeability and other characteristics of the cell growth in good wound healing environment; and Because the dressing is transparent, it is conducive to direct observation of wound healing to control the treatment of the wound.

【技术实现步骤摘要】
具有凝胶态压力传输控制层的长效控释复合膜及其制法
本专利技术涉及医疗复合膜
，尤其是一种具有凝胶态压力传输控制层的长效控释复合膜及其制法。
技术介绍
药物控释是通过控释衣膜来定量匀速的向外释放药物，使血药浓度保持恒定，药物控制释放的功能可以通过膜透过控制体系、机体扩散体系到达，药物的靶向释放功能可以通过生物学认识机制、透过机制、以及体外控制等手段实施。现有含药辅料的复合膜控释比较困难，满足不了日常的医疗需求，在已知的凝胶制程中，由于用以形成凝胶的反应混合溶液在进行聚合反应之前会呈现溶液状态，因此需先盛装在容器中进行聚合反应以形成凝胶块体，再将凝胶块体裁切成具有适当厚度与尺寸的凝胶敷料，制程繁琐。
技术实现思路
为了克服现有载药复合膜控释困难的不足，本专利技术提供了一种具有凝胶态压力传输控制层的长效控释复合膜及其制法。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：一种具有凝胶态压力传输控制层的长效控释复合膜，包括控释复合载体和设置在控释复合载体底部的微通道传递层，控释复合载体由内到外依次分为互穿网微支架结构层、可膨润性微凝胶体压力传输控制层和限制性压力传输控制层，且可膨润性微凝胶体压力传输控制层内部均布可膨润压力控制微凝胶体及，用来强化的微凝胶体强化剂，在系统中形成氢键，稳定可膨润压力控制微凝胶体的安定性。根据本专利技术的另一个实施例，进一步包括互穿网微支架结构层由相互交织的第一穿网高分子链、第二穿网高分子链和功能体构成。根据本专利技术的另一个实施例，进一步包括微通道传递层底部两端设置有辅助皮肤固定层。根据本专利技术的另一个实施例，进一步包括微通道传递层上均布传递微通道。根据本专利技术的另一个实施例，进一步包括传递微通道是疏水性，并透过聚乙烯或聚丙烯或聚乳酸或几丁聚糖或含硅聚丙烯酸或硅胶来达成。根据本专利技术的另一个实施例，进一步包括微凝胶体强化剂与可膨润压力控制微凝胶体物理性结合，并在系统中提供氢键。根据本专利技术的另一个实施例，进一步包括微凝胶体强化剂选自由苯乙烯/丙烯酸共聚物，侧链带胺基酸苯乙烯/丙烯酸共聚衍生物及其组合的族群。根据本专利技术的另一个实施例，进一步包括限制性压力传输控制层包含一高分子薄膜作为限制膜，该高分子薄膜在含药控释系统中将限制药物传输方向性。根据本专利技术的另一个实施例，进一步包括限制性压力传输控制层与所述可膨润性微凝胶体压力传输控制层之间设有一第一固定层，在所述可膨润性微凝胶体压力传输控制层与所述互穿网微支架结构层之间设有一第二固定层，其中所述第一固定层及所述第二固定层为固定化反应层，而固定化反应系透过黏着或气体氧化或电浆暴露或强能量供应之固化反应条件来达成，固化反应条件系选自由臭氧气曝处理10至60分钟，UV照射10至60分钟，电浆照射10至60分钟，黏着剂涂覆及其组合条件之族群。根据本专利技术的另一个实施例，进一步包括其制备方法，步骤如下：步骤一：可膨润性压力控制微凝胶体分散液制程：在水中加入可膨润性水凝胶，例如交链型的卡波姆或亚克力水凝胶，并搅拌均匀形成一含微凝胶体水相分散液备用，交链型水凝胶即微凝胶体确保在高含水系统或水相中，具有稳定的分散态；步骤二：可膨润性压力控制微凝胶体强化制程:在微凝胶体分散液中添加具有界面活性及氢键形成基团的微凝胶体强化剂，在15至40摄氏温度下，水相分散溶液慢速搅拌，搅拌时间在3小时以上；步骤三：限制膜表面预改质制程：取一高分子薄膜作为限制膜，该高分子薄膜在含药控释系统中将限制药物传输方向性，在进行该限制膜表面预改质，利用气体或电浆或强能量氧化限制膜表面进行表面预改质反应，反应条件系选自由臭氧气曝处理10至60分钟，UV照射10至60分钟，电浆照射10至60分钟，及其组合条件的族群；步骤四：限制性压力传输控制层固定化制程：将预改质处理完成的限制膜表面与可膨润性压力控制微凝胶体均匀分散固定在已改质的限制膜表面，形成可膨润性微凝胶体压力传输控制层，混合的方式首先将强化后可膨润性压力控制微凝胶体的水相分散溶液慢速搅拌，在15至40摄氏温度下，搅拌时间在6小时以上，透过该温度范围操作来限定可膨润性压力控制微凝胶体的安定范围；步骤五：微凝胶体液粘度提升与结构强化制程：使可膨润性压力控制微凝胶体均匀分散固定在已改质的限制膜表面，形成可膨润性微凝胶体压力传输控制层，持续进行UV射线后照射制程1分钟~15分钟照射，完成强化结构可膨润性微凝胶体压力传输控制层，并使强化结构可膨润性微凝胶体压力传输控制层活化可利于后段固定化反应；步骤六：制备互穿网结构体制程：在水中加入聚乙烯醇，羧甲基纤维素，以及功能性成分，并混合均匀，因物理性的交互作用力，辅助形成均匀互穿网结构体预处理液备用；步骤七：互穿网结构体固定化制程：预先调配并搅拌溶解及分散均匀的互穿网结构体溶液，在强化结构可膨润性微凝胶体压力传输控制层上进行涂布浓缩及干燥，达成互穿网结构体固定化反应，形成互穿网微支架结构层；步骤八：压力控制槽封装制程：将固定有可膨润性微凝胶体压力传输控制层之互穿网结构体设置于一限制性压力传输控制层与一微通道传输层之间，透过多段涂布来达成，使达成所述可膨润性微凝胶体压力传输控制层内部均布可膨润压力控制微凝胶体可以在临床应用时随时间增加吸湿而逐渐膨润体积放大，在膨润过程中压缩周边环境，因限制性压力传输控制层之方向限制而在互穿网微支架结构层内创造强制性压力，使功能性成分浓度减低时可透过逐渐产生的强制性压力使残留于复合膜的药物可长效地释放；步骤九：长效药物控释复合载体卷收及裁切制程:将封装有长效控释传输结构体的压力控制槽覆于基材层上，贴覆后即可卷收及裁切，以制得具有长效药物控释复合载体。本专利技术的有益效果是，简化互穿网长效控释传输结构体制程步骤，且大幅提升制程效率，适合工厂连续自动化的方式制造，以快速大量地生产具有各种不同厚度的复合性敷料；另一方面，所制作的具有可膨润性压力控制微凝胶体与敷料提供较佳的透气、透湿、阻隔细菌侵入以及控制和吸收渗出液等特性，使得伤口处于良好细胞生长愈合环境；再者，由于敷料呈透明状，因此有利于直接观察伤口愈合情况，以掌控伤口的治疗状况。附图说明下面结合附图和实施例对本专利技术进一步说明。图1是本专利技术的结构示意图。图2是本专利技术的制法流程图。图中1.复合膜主体，2.微通道传递层，3.互穿网微支架结构层，4.可膨润性微凝胶体压力传输控制层，5.限制性压力传输控制层，6.辅助皮肤固定层，7.可膨润压力控制微凝胶体，8.传递微通道，9.功能体，10.第一穿网高分子链，11.第二穿网高分子链，20.微凝胶体强化剂，25.分子间氢键。具体实施方式如图1、2所示，一种具有凝胶态压力传输控制层的长效控释复合膜，包括控释复合载体1和设置在控释复合载体1底部的微通道传递层2，复合膜主体1由内到外依次分为互穿网微支架结构层3、可膨润性微凝胶体压力传输控制层4和限制性压力传输控制层5，且可膨润性微凝胶体压力传输控制层4内部均布可膨润压力控制微凝胶体7及用来强化的微凝胶体强化剂20，互穿网微支架结构层3由相互交织的第一穿网高分子链10、第二穿网高分子链11和功能体9构成，微通道传递层2底部两端设置有辅助皮肤固定层6，微通道传递层2上均布传递微通道8，传递微通道8是疏水性，并透过聚乙烯或聚丙烯或聚乳酸或几丁聚糖或含硅聚丙烯酸或硅胶来本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有凝胶态压力传输控制层的长效控释复合膜，其特征是，包括控释复合载体（1）和设置在控释复合载体（1）底部的微通道传递层（2），复合膜主体（1）由内到外依次分为互穿网微支架结构层（3）、可膨润性微凝胶体压力传输控制层（4）和限制性压力传输控制层（5），且可膨润性微凝胶体压力传输控制层（4）内部均布可膨润压力控制微凝胶体（7）及用来强化的微凝胶体强化剂(20)。

【技术特征摘要】
1.一种具有凝胶态压力传输控制层的长效控释复合膜，其特征是，包括控释复合载体（1）和设置在控释复合载体（1）底部的微通道传递层（2），复合膜主体（1）由内到外依次分为互穿网微支架结构层（3）、可膨润性微凝胶体压力传输控制层（4）和限制性压力传输控制层（5），且可膨润性微凝胶体压力传输控制层（4）内部均布可膨润压力控制微凝胶体（7）及用来强化的微凝胶体强化剂(20)。2.根据权利要求1所述的具有凝胶态压力传输控制层的长效控释复合膜，其特征是，所述互穿网微支架结构层（3）由相互交织的第一穿网高分子链（10）、第二穿网高分子链（11）和功能体（9）构成。3.根据权利要求1所述的具有凝胶态压力传输控制层的长效控释复合膜，其特征是，所述微通道传递层（2）底部两端设置有辅助皮肤固定层（6）。4.根据权利要求1所述的具有凝胶态压力传输控制层的长效控释复合膜，其特征是，所述微通道传递层（2）上均布传递微通道（8）。5.根据权利要求5所述的具有凝胶态压力传输控制层的长效控释复合膜，其特征是，所述传递微通道（8）是疏水性，并透过聚乙烯或聚丙烯或聚乳酸或几丁聚糖或含硅聚丙烯酸或硅胶来达成。6.根据权利要求1所述的具有凝胶态压力传输控制层的长效控释复合膜，其特征是，所述微凝胶体强化剂(20)与可膨润压力控制微凝胶体（7）物理性结合，并在系统中提供氢键。7.根据权利要求1所述的具有凝胶态压力传输控制层的长效控释复合膜，其特征是，所述微凝胶体强化剂(20)选自由苯乙烯/丙烯酸共聚物，侧链带胺基酸苯乙烯/丙烯酸共聚衍生物及其组合的族群。8.根据权利要求1所述的具有凝胶态压力传输控制层的长效控释复合膜，其特征是，所述限制性压力传输控制层（5）包含一高分子薄膜作为限制膜，该高分子薄膜在含药控释系统中将限制药物传输方向性。9.根据权利要求1所述的具有凝胶态压力传输控制层的长效控释复合膜，其特征是，所述限制性压力传输控制层（5）与所述可膨润性微凝胶体压力传输控制层（4）之间设有一第一固定层，在所述可膨润性微凝胶体压力传输控制层（4）与所述互穿网微支架结构层（3）之间设有一第二固定层，其中所述第一固定层及所述第二固定层为固定化反应层，而固定化反应系透过黏着或气体氧化或电浆暴露或强能量供应之固化反应条件来达成，固化反应条件系选自由臭氧气曝处理10至60分钟，UV照射10至60分钟，电浆照射10至60分钟，黏着剂涂覆及其组合条件之族群。10.根据权利要求1所述的具有凝胶态压力传输控制层的长效控释复合膜的制法，其特征在于，包括以下制作步骤：步骤一：可膨润性压力控制微凝胶体分散液制程：在水中加入可膨润性水凝胶，...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄庆成，张智杰，杨保新，
申请(专利权)人：巴斯特医药科技常州有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32