带有环形活瓣的二尖瓣膜替代品制造技术

一种假体(10)，其能够经配置以当部署在体腔内时抓取腔内组织，并防止流体围绕假体的外部的轴向流动。所述假体包括经配置以径向展开和收缩从而部署在所述体腔内的可展开框架(20)，以及围绕所述可展开框架的外部定位并固定到所述可展开框架的外部的环形活瓣(50)，所述环形活瓣具有远侧边缘，所述远侧边缘固定在所述框架的远端(14)处或其附近并延伸到固定在所述框架上在近端(12)与远端(14)之间的中间位置处的近侧边缘。所述假体还包括定位在所述可展开框架的内部内的瓣膜主体，其中所述瓣膜主体包括：固定到所述可展开框架(20)的所述内部的内裙部(62)；以及经配置以允许在第一方向上的流动并防止在第二相反方向上的流动的多个叶状结构(64)。在所述框架的所述远端处或其附近在所述环形活瓣与所述瓣膜主体之间界定开口，从而为流体流动到所述环形活瓣与所述瓣膜主体之间的空间(59)中提供通路，并且其中流体流动到所述空间中致使所述环形活瓣从其中所述活瓣更接近所述框架的第一配置移动到其中所述活瓣更远离所述框架隔开的第二配置，从而增加所述假体的表面积并且当所述框架部署在所述体腔内时建立流体在所述框架外部流动的屏障。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉参考本申请要求2014年5月19日提交的标题为“具有环形活瓣的二尖瓣膜替代品(REPLACEMENTMITRALVALVEWITHANNULARFLAP)”的美国临时申请No.62/000,309的优先权，所述美国临时申请在此以全文引用的方式并入本文中并视为本说明书的一部分。
本文所公开的某些实施例大体上涉及植入腔或体腔内的假体。具体来说，某些实施例涉及经配置以无创伤地抓取腔内组织的可展开假体，例如，用于例如二尖瓣膜的心脏瓣膜替代品。
技术介绍
包含主动脉瓣膜、肺动脉瓣膜、二尖瓣膜和三尖瓣膜的人类心脏瓣膜基本上用作与抽动心脏同步地操作的单向瓣膜。所述瓣膜允许血液向下游流动，但是阻止血液向上游流动。不健全的心脏瓣膜呈现瓣膜变窄或回流等损害，这会抑制瓣膜控制血流的能力。此类损害降低了心脏的血液抽动效率，并且会是致衰弱的且危及生命的病症。例如，瓣膜关闭不全会导致心脏肥大和脑室扩张等病症。因此，已经作出了大量的努力来开发用于修复或替代受损的心脏瓣膜的方法和设备。假体的作用是校正与受损心脏瓣膜相关的问题。例如，机械和基于组织的心脏瓣膜假体能够用来替代受损的原生的心脏瓣膜。最近，已经投入相当大的努力来开发心脏瓣膜替代品，尤其是基于组织的心脏瓣膜替代品，其相比于通过心脏直视手术能够以给患者带来更小创伤的方式进行输送。瓣膜替代品设计为通过微创手术和甚至经皮手术来输送。此类瓣膜替代品通常包含连接到可展开框架的基于组织的瓣膜主体，所述可展开框架接着被输送到原生瓣膜的瓣膜环。这些瓣膜替代品通常旨在至少部分地阻止血流。然而，当血液在假体外部上围绕瓣膜流动时会产生问题。例如，在心脏瓣膜替代品的情形下，瓣周漏已经证实尤其具有挑战性。另外的挑战涉及此类假体以不会引起创伤的方式相对于腔内组织(例如，任何身体腔或体腔内的组织)固定的能力。当试图将此类假体可控地输送并固定在例如原生二尖瓣膜等位置中时出现进一步挑战。
技术实现思路
本专利技术的实施例涉及一种假体，例如但不限于心脏瓣膜替代品。根据一些实施例，一种假体能够经配置以部署在体腔内，并防止流体围绕假体外部的轴向流动。假体能够包含经配置以径向展开和收缩从而部署在体腔内的可展开框架，以及围绕所述可展开框架的外部定位的环形活瓣。进一步实施例涉及输送例如心脏瓣膜替代品等假体的方法，以及使用假体来建立流体在假体外部流动的屏障(例如，从而防止瓣周漏)的方法。在一些实施例中，假体能够包含可展开框架，所述可展开框架具有近端和远端以及延伸穿过所述可展开框架的纵向轴线。在一些实施例中，框架能够设计为径向展开和收缩从而部署在体腔内。假体能够包含围绕框架外部定位并固定到框架外部的环形活瓣。环形活瓣可以具有远侧边缘，所述远侧边缘固定在框架远端处或其附近，并延伸到固定在框架上在近端与远端之间的中间位置处的近侧边缘。假体能够包含定位在可展开框架内部内的瓣膜主体。在一些实施例中，瓣膜主体能够包含固定到可展开框架内部的内裙部，以及设计为允许在第一方向上的流动并防止在第二相反方向上的流动的多个叶状结构。在一些实施例中，在框架远端处或其附近在环形活瓣与瓣膜主体之间界定开口，所述开口能够为流体流动到环形活瓣与瓣膜主体之间的空间中提供通路。在一些实施例中，流体流动到所述空间中能够使环形活瓣从其中所述活瓣更接近框架的第一配置移动到其中所述活瓣更远离框架隔开的第二配置，从而增加假体的表面积，并当框架部署在体腔内时建立流体在框架外部流动的屏障。附图说明图1A是假体的实施例的近侧取向的透视图，示出了框架、多个锚定器、束带、活瓣以及瓣膜主体。图1B是图1A的假体的远侧取向的透视图。图2是图1的假体的前正视图。图3是假体的另一实施例的前正视图。图4是框架的实施例的前正视图。图5是环形活瓣的实施例的透视图。图6是图5的环形活瓣的前正视图。图7是瓣膜主体的实施例的透视图。图8是图7的瓣膜主体的前透视图。图9是假体的实施例的前视图，示出了框架、多个锚定器、束带、活瓣以及瓣膜主体。图10是假体的另一实施例的前视图。图11A是图1的假体的部分横截面图，其中环形活瓣处于第一配置。图11B是图11A的假体的部分横截面图，其中环形活瓣处于第一配置。图12A是图1的假体的部分横截面图，其中环形活瓣处于第一配置，瓣膜主体被移除。图12B是图12A的假体的部分横截面图，其中环形活瓣处于第一配置。图13A到图15示出了图3的假体定位在心脏内的示意性表示，其中图13A到图13C示出了原位的假体，其中远侧锚定器接触二尖瓣膜环的心室侧；图14A到图14B示出了原位的假体，其中远侧锚定器不接触二尖瓣膜环的心室侧；而图15示出了原位的假体，其中远侧锚定器不在腱索之间延伸。具体实施方式图1A到图4的实施例示出了假体10。假体10能够具有与美国公开No.2014/0277390、No.2014/0277422和No.2014/0277427中的任一者中描述的那些组件、特征和/或功能类似的组件、特征和/或功能，所有所述美国公开的全部内容以引用的方式并入本文中。首先参考图1A到图4的实施例，假体10能够包含框架20、锚定器30、34、束带40、环形活瓣(annularflap)或帆状物50以及瓣膜主体60。假体10能够包含近端12和远端14，具有在这两端12和14处界定的开口，使得流体能够流动穿过所述开口。在一些实施例中，近端12能够放置在左心房中，而远端14能够放置在左心室中，使得假体10能够用作二尖瓣膜的替代品。如下文将更详细地论述且如美国公开No.2014/0277390、No.2014/0277422和No.2014/0277427中所论述的，假体10能够允许血液在从近端12到远端14的第一方向上流动，同时防止血液在从远端14到近端12的第二方向上流动。例如，在心脏舒张期间，瓣膜主体60可以打开以允许血液从近端12流动到远端14，并且在心脏收缩期间，瓣膜主体60可以关闭以防止血液从远端14流动到近端12。现在参考图4的实施例，所述实施例示出了假体10的可展开框架20，其能够具有近端22和远端24。在一些实施例中，例如在所示出的实施例中，框架20能够包含中间部分26，当框架20处于展开配置时，所述中间部分26的直径比框架20在近端22和/或远端24处的直径更大。在一些实施例中，例如在所示出的实施例中，框架20能够包含中间部分26，当框架20处于展开配置时，所述中间部分26的横截面积比框架20在近端22和/或远端24处的横截面积更大。框架20能够设计为径向展开和收缩以便于部署在体腔内，例如在心脏瓣膜位置处，例如二尖瓣膜处。例如，如美国公开No.2014/0277390、No.2014/0277422和No.2014/0277427中较详细地描述，框架20能够包含界定多个缩短单元(foreshorteningcell)的多个支柱。在一些实施例中，框架20能够设计为从延伸穿过框架20的纵向轴线28径向展开和径向收缩。如图1到图4的实施例中所示，近端22能够界定近侧开口23，而远端24能够界定远侧开口25。继续参考图1A到图4的实施例，图1A到图4示出了假体10，在一些实施例中，假体10能够包含一个或更多个远侧锚定器30。远侧锚定本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于放置在体腔内的假体，所述假体经配置以抑制或减少瓣周漏，所述假体包括：可展开框架，其包括近端和远端以及延伸穿过所述可展开框架的纵向轴线，所述框架经配置以径向展开和收缩，以便于部署在所述体腔内；环形活瓣，其围绕所述可展开框架的外部定位并固定到所述可展开框架的外部，所述环形活瓣具有远侧边缘，所述远侧边缘固定在所述框架的所述远端处或所述远端附近，并延伸到固定在所述框架上在所述近端与所述远端之间的中间位置处的近侧边缘；以及瓣膜主体，其定位在所述可展开框架的内部内，其中所述瓣膜主体包括：固定到所述可展开框架的所述内部的内裙部；以及经配置以允许在第一方向上的流动并防止在第二相反方向上的流动的多个叶状结构；其中在所述框架的所述远端处或所述远端附近在所述环形活瓣与所述瓣膜主体之间界定开口，从而为流体流动到所述环形活瓣与所述瓣膜主体之间的空间中提供通路，并且其中流体流动到所述空间中致使所述环形活瓣从第一配置移动到第二配置，从而增加所述假体的表面积并当所述框架被部署在所述体腔内时建立流体在所述框架外部流动的屏障，其中在所述第一配置中所述活瓣更接近所述框架，在所述第二配置中所述活瓣更远离所述框架隔开。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.05.19 US 62/000,3091.一种用于放置在体腔内的假体，所述假体经配置以抑制或减少瓣周漏，所述假体包括：可展开框架，其包括近端和远端以及延伸穿过所述可展开框架的纵向轴线，所述框架经配置以径向展开和收缩，以便于部署在所述体腔内；环形活瓣，其围绕所述可展开框架的外部定位并固定到所述可展开框架的外部，所述环形活瓣具有远侧边缘，所述远侧边缘固定在所述框架的所述远端处或所述远端附近，并延伸到固定在所述框架上在所述近端与所述远端之间的中间位置处的近侧边缘；以及瓣膜主体，其定位在所述可展开框架的内部内，其中所述瓣膜主体包括：固定到所述可展开框架的所述内部的内裙部；以及经配置以允许在第一方向上的流动并防止在第二相反方向上的流动的多个叶状结构；其中在所述框架的所述远端处或所述远端附近在所述环形活瓣与所述瓣膜主体之间界定开口，从而为流体流动到所述环形活瓣与所述瓣膜主体之间的空间中提供通路，并且其中流体流动到所述空间中致使所述环形活瓣从第一配置移动到第二配置，从而增加所述假体的表面积并当所述框架被部署在所述体腔内时建立流体在所述框架外部流动的屏障，其中在所述第一配置中所述活瓣更接近所述框架，在所述第二配置中所述活瓣更远离所述框架隔开。2.根据权利要求1所述的假体，其进一步包括多个远侧锚定器，每个远侧锚定器连接到所述框架，使得当所述框架处于展开配置时，...

【专利技术属性】
技术研发人员：B·J·拉茨，L·派斯，G·拉比托，T·C·尼古严，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学卡迪尔克有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US