可主动控制的支架、支架移植物、心脏瓣膜及其控制方法技术

本文提供了可密封的且可重新定位的植入物装置，其具有增加植入物如血管内移植物和瓣膜精确展开或重新展开的能力的特征、具有对靶向的受体解剖部位的局部解剖构造更好的原位顺应、和/或具有用于展开后调整以顺应可能损害植入物功效的解剖变化的能力。一种外科植入物包括植入物本体和附接至所述植入物本体的选择性地可调整组件，所述组件具有可调整的元件并且可操作以引起所述植入物本体的一部分的构型变化，并且从而容许所述植入物本体植入在解剖内孔口以便在正常的生理条件下在其中实现密封。实现密封。实现密封。

【技术实现步骤摘要】
可主动控制的支架、支架移植物、心脏瓣膜及其控制方法
[0001]本申请是于2012年10月22日提交的名称为“可主动控制的支架、支架移植物、心脏瓣膜及其控制方法”的中国专利申请201710194996.8的分案申请，后者是于2012年10月22日提交的名称为“可主动控制的支架、支架移植物、心脏瓣膜及其控制方法”的中国专利申请201280062342.5(PCT/US2012/061292)的分案申请。


[0002]本专利技术涉及支架、支架移植物、心脏瓣膜(包括主动脉、肺动脉、二尖瓣以及三尖瓣)的领域以及用于控制和植入支架、支架移植物以及心脏瓣膜的方法和系统。
[0003]医学植入物和外科植入物常常放置在解剖空间中，在所述解剖空间中希望植入物符合靶向的解剖空间的独特解剖构造并且在其中确立密封，优选地不干扰或不扭曲所述靶向的解剖空间的独特解剖构造。
[0004]虽然大多数中空的解剖空间的管腔理想上是圆形的，但事实上，大多数解剖空间的截面构型充其量是卵形的并且可能是高度不规则的。这种管腔不规则性可能起因于解剖变异和/或由于可以改变所述管腔和其相关的解剖壁的形状和形貌的病理条件。在其中这类植入物可以被展开的解剖空间的实例包括但不限于：血管、心脏、其它血管结构、血管缺陷(如胸主动脉瘤和腹主动脉瘤)、气管、口咽、食道、胃、十二指肠、回肠、空肠、结肠、直肠、输尿管、尿道、输卵管、胆管、胰管、或含有用于在哺乳动物身体内输送气体、血液、或其它液体或液体悬浮物的管腔的其它解剖结构。
[0005]对于将成为现有内移植物(endograft)方法和技术的候选者的患者而言，要容许充分密封，对于胸主动脉瘤来说，正常主动脉的理想上至少12mm的近端颈必须存在于左锁骨下动脉的下游或者在腹动脉瘤的情况下存在于最下面的肾动脉的原点与动脉瘤的原点之间。类似地，理想上至少12mm的正常脉管必须存在于动脉瘤远端范围的远端，以便将实现充分密封。通过经导管主动脉瓣膜置换(TAVR)来治疗主动脉瓣狭窄变得越来越普遍。一旦植入物已在适当位置展开，当前TAVR技术的限制不允许重新定位所述植入物。此外，当前装置的最终膨胀直径是固定的，从而使得预先设定尺寸成为关键且困难的步骤。
[0006]现有的内移植物的移位也一直是一个重大的临床问题，这个问题潜在地导致动脉瘤泄漏和灌注和/或损害对动脉(如冠状动脉脉管、颈动脉脉管、锁骨下脉管、肾脉管、或髂内脉管)必要的血管供给。这个问题仅通过一些现有的内移植物设计得到部分解决，在所述设计中并入了倒钩或挂钩以帮助将内移植物保持在其预期部位处。然而，大多数现有的内移植物设计只依赖于通过改变支架材料的长度所施加的径向力来抵靠受体脉管壁确立密封。
[0007]因为现有的血管内移植物装置和血管内技术所强加的限制，在美国修复的大量腹动脉瘤和胸动脉瘤仍通过打开血管手术而非发病率更低的血管内途径来处理。
[0008]目前，在所有现有技术的内移植物中均要求预先设定尺寸。这种基于CAT扫描测量值的预先设定尺寸是一个重大问题。这会多次导致错误设定尺寸的移植物。在这类情况下，要求放置更多的移植物区段，这些移植物区段可能要求紧急打开手术，并且可能导致不稳
定的密封和/或移位。目前，尚不存在在展开之后可以完全重新定位的内移植物。
[0009]因此，存在对克服如以上所讨论的现有技术系统、设计、以及方法所带来的问题的需要。
[0010]专利技术的公开内容
[0011]本专利技术提供外科植入物装置及其制造方法和用途，所述外科植入物装置及其制造方法和用途克服了迄今已知的装置和这种一般类型的方法的上文提及的缺点，并且提供了这类特征：具有增加这样一种植入物被精确定位且密封的能力的改进、具有对靶向的解剖部位的局部解剖构造的更好的原位顺应。本专利技术提供一种可以远程致动一个或多个调整构件的调整工具，所述调整构件导致植入物的一个或多个部分的构型变化(所述构型变化包括但不限于直径、周长、形状、和/或几何形状或这些的组合)，以便产生密封并且提供植入物至靶脉管或结构的特定区域的固位，即使当解剖空间的截面构型为非圆形、卵形或不规则形状时。
[0012]本专利技术提供一种可主动控制的支架、支架移植物、支架移植物组件、心脏瓣膜以及心脏瓣膜组件，以及用于控制和植入这类装置的方法和系统，所述装置、方法以及系统克服了迄今已知的装置和这种一般类型的方法的上文提及的缺点，并且提供在打开和关闭两者以及其任何组合中对这类特征的控制，甚至在手术过程期间或在手术过程完成之后。
[0013]本专利技术的一个示例性方面涉及血管内植入物移植物的新型设计，以及它们用于治疗动脉瘤(例如，主动脉)和其它结构性血管缺陷的方法。本文公开一种用于放置在解剖结构或血管中的内移植物系统，其中内移植物植入物包括例如具有至少一个顺应性近端的非弹性管状植入物本体。如本文所使用的顺应性是以一种或多种方式改变构型的能力，所述方式可以包括弹性、膨胀、收缩、以及几何形状变化。根据本专利技术的植入物中的近端和远端中的两者或任一者进一步包括一个或多个圆周可膨胀可密封的套环和一个或多个可膨胀的密封装置，所述密封装置在展开时能够膨胀以便实现所述套环与所述脉管内壁之间的所希望的密封。这类装置的示例性实施方案可在2007年7月31日提交的共同待决的美国专利申请序列号11/888,009和2010年6月24日提交的共同待决的美国专利申请序列号12/822,291中找到，所述申请已整体并入本文。根据本专利技术的血管内植入物及递送系统和方法的其它实施方案可以配备有可伸缩的固位尖齿或允许植入物在最终展开之前被重新定位的其它固位装置。在其它实施方案中，所述植入物可以在最终展开之后重新定位。根据本专利技术的内移植物系统进一步包括具有可操作的管状护鞘的递送导管，所述可操作的管状护鞘能够在展开之前容纳被折叠或被压缩的内移植物植入物并且能够在至少其近端中缩回或以其它方式打开以允许植入物展开。如特定应用所要求的，所述护鞘被设定尺寸并且被构造成允许其经由外周动脉切开术部位来放置，并且所述护鞘具有适当的长度以允许其推进至例如所述主动脉瓣膜环、升主动脉、主动脉弓、以及胸主动脉或腹主动脉中。护鞘移动是通过手动致动和/或自动致动以一种新型方式来提供。
[0014]虽然已报道了血管内移植物(内移植物)近端的主动脉颈的一些植入后重新塑造，但现有的内移植物技术不允许在没有放置另外的内移植物套筒来覆盖重新塑造的区段的情况下处理这种情况。通过使用用于假体套环与受体脉管内壁之间的密封接口的主动控制的膨胀装置，如本文所描述的本专利技术的示例性假体允许局部解剖构造的植入物的更好的顺应。此外，如本文所公开的本专利技术的示例性假体配备有可控地可释放的断开机构，在对内移
植物进行令人满意的定位和密封之后，所述断开机构允许远程移除调整工具并且锁定所述被保持的可密封机构。在根据本专利技术的一些示例性实施方案中，所述可控地可释放的断开机构可以以如下方式来提供：允许调整构件植入后重新对接以容许假体在其最初展开之后进行植入后重新定位和/或重新密封。
[0015]本专利技术的某些方面涉及可本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种外科植入物，其包括：植入物本体；以及选择性地可调整组件，其附接至所述植入物本体，具有可调整的元件并且可操作以引起所述植入物本体的一部分的构型变化，并且从而容许将所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：R，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学卡迪尔克有限责任公司，
类型：发明
国别省市：