改进的外科植入装置及其制造和使用方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及改进的外科植入装置及其制造和使用方法。本文提供了可密封的且可重新定位的植入装置，其具有增加植入物如血管内移植物精确展开或重新展开的能力的一种或多种改进、具有对靶向的受体解剖部位的局部解剖构造更好的原位顺应、和/或具有用于展开后调整以顺应可能损害植入物功效的解剖变化的能力。一种外科植入物包括植入物本体和附接至所述植入物本体的选择性地可调整组件，所述选择性地可调整组件具有可调整的元件并且可操作以导致所述植入物本体的一部分的构型变化，并且从而容许所述植入物本体植入在解剖孔口内以便在正常的生理条件下在其中实现密封。

【技术实现步骤摘要】
改进的外科植入装置及其制造和使用方法本申请是申请日为2011年12月29日、专利技术名称为“改进的外科植入装置及其制造和使用方法”的中国专利申请201180068672.0(PCT/US2011/067695)的分案申请。
本专利技术涉及外科植入装置及其制造和使用方法的领域。在本专利技术的示例性实施方案之中的是在特别适用于血管手术和动脉瘤或其它解剖管道的其它管腔缺陷的治疗的密封和固位医用装置，如更换心脏瓣膜的密封和固位方面的改进。
技术实现思路
医学植入物和外科植入物常常放置在解剖空间中，在所述解剖空间中希望植入物符合靶向的解剖空间的独特解剖构造并且在其中确立密封，优选地不干扰或不扭曲所述靶向的解剖空间的独特解剖构造。虽然大多数中空的解剖空间的管腔理想上是圆形的，但事实上，大多数解剖空间的截面构型充其量是卵形的并且可能是高度不规则的。这种管腔不规则性可能起因于解剖变异和/或由于可以改变所述管腔和其相关的解剖壁的形状和形貌的病理条件。在其中此种植入物可以被展开的解剖空间的实例包括但不限于：血管、心脏、其它血管结构、血管缺陷(如胸主动脉瘤和腹主动脉瘤)、气管、口咽、食道、胃、十二指肠、回肠、空肠、结肠、直肠、输尿管、尿道、输卵管、胆管、胰管、或含有用于在哺乳动物身体内输送气体、血液、或其它液体或液体悬浮物的管腔的其它解剖结构。对于将成为现有内移植物(endograft)方法和技术的候选者的患者而言，要容许充分密封，对于胸主动脉瘤，正常主动脉的理想上至少12mm的近端颈必须存在于左锁骨下动脉的下游或者在腹动脉瘤的情况下存在于最下面的肾动脉的原点与动脉瘤的原点之间。类似地，理想上至少12mm的正常脉管必须存在于动脉瘤远端范围的远端，以便将实现充分密封。现有的内移植物的移位也是一个重大的临床问题，这个问题潜在地导致动脉瘤泄漏和灌注和/或损害对动脉(如颈动脉脉管、锁骨下脉管、肾脉管、或髂内脉管)必要的血管供给。这个问题仅通过一些现有的内移植物设计得到部分解决，在所述设计中并入了倒钩或挂钩以帮助将内移植物保留在其预期部位上。然而，大多数现有的内移植物设计只依赖于通过改变支架材料的长度所施加的径向力来抵靠受体脉管壁确立密封。因为现有的血管内移植物装置和血管内技术所强加的限制，在美国修复的大量腹动脉瘤和胸动脉瘤仍通过打开血管手术而非发病率更低的血管内途径来处理。目前，在所有现有技术的内移植物中均要求预先设定尺寸。这种基于CAT扫描测量的预先设定尺寸是一个重大问题。这会多次导致错误设定尺寸的移植物。在这类情况下，更多的移植物区段被要求放置，这些移植物区段会要求紧急打开手术，并且会导致不稳定的密封和/或移位。目前，尚不存在在展开之后可以被完全重新定位的内移植物。因此，存在对克服以上所讨论的现有技术系统、设计、以及方法所带来的问题的需要。本专利技术提供了外科植入装置及其制造方法和用途，所述外科植入装置及其制造方法和用途克服了迄今已知的装置和这种一般类型的方法的上文提及的缺点并且提供了这类特征：具有增加了这样一种植入物被精确定位且密封的能力的改进、具有对靶向的解剖部位的局部解剖构造的更好的原位顺应。本专利技术提供了一种可以远程开动一个或多个调整构件的调整工具，所述调整构件导致植入物的一个或多个部分的构型变化，以便产生密封并且提供植入物至靶脉管或结构的特定区域的固位，所述构型变化包括但不限于直径、周长、形状、和/或几何形状或这些的组合。本专利技术的一个示例性方面针对血管内植入物移植物的新型设计及它们用于治疗主动脉瘤和其它结构性血管缺陷的方法。本文公开了一种用于放置在解剖结构或血管中的内移植物系统，其中内移植物植入物包括例如具有至少一个顺应性近端的非弹性管状植入物本体。如本文所使用的顺应性的是以一种或多种方式改变构型的能力，所述方式可以包括弹性、膨胀、收缩、以及几何形状变化。根据本专利技术的植入物中的近端和远端中的两者或任一者进一步包括一个或多个圆周的可膨胀可密封的套环和一个或多个可膨胀的密封装置，所述密封装置在展开时能够膨胀以便实现所希望的所述套环与脉管内壁之间的密封。这类装置的示例性实施方案可以在2007年7月31日提交的共同待决的美国专利申请序列号11/888,009和2010年6月24日提交的共同待决的美国专利申请序列号12/822,291中找到，这些申请已经整体并入本文。根据本专利技术的血管内植入物的另外的实施方案可以配备有可伸缩的固位尖齿或允许植入物在最终展开之前被重新定位的其它固位装置。在其它实施方案中，所述植入物可以在最终展开之后被重新定位。根据本专利技术的内移植物系统进一步包括具有可操作的管状鞘的递送导管，所述可操作的管状鞘能够在展开之前容纳被折叠或被压缩的内移植物植入物并且能够在其至少近端中缩回或以另外的方式打开从而允许植入物展开。如特定应用所要求的，鞘被设定尺寸并且被配置成允许其经由外周动脉切开术部位而放置，并且所述鞘具有适当的长度以允许其推进至主动脉瓣膜环、升主动脉、主动脉弓、以及胸主动脉或腹主动脉中。虽然已报道了血管内移植物(内移植物)近端的主动脉颈的一些植入后重新塑造，但现有的内移植物技术不允许在没有放置额外的内移植物套筒来覆盖重新塑造的区段的情况下处理这种情况。通过使用用于内移植物套环与受体脉管内壁之间的密封接口的自身可膨胀的或可压缩的垫圈，如本文所描述的本专利技术的示例性内移植物允许局部解剖构造的植入物的更好的顺应。此外，如本文所公开的本专利技术的示例性内移植物配备有可控地可释放的拆接机构，在对内移植物进行令人满意的定位和密封之后，所述拆接机构允许远程移除调整工具并且锁定被保留的可密封机构。在根据本专利技术的一些示例性实施方案中，所述可控地可释放的拆接机构可以以这样一种方式来提供：允许调整构件植入后重新对接以容许内移植物在其最初展开之后进行植入后重新定位和/或重新密封。在本专利技术所涵盖的其它示例性应用中，可以提供用于密封其它医用装置如血管插管的改进装置。本专利技术进一步包括在显示需要心脏的双腔静脉插管术时要使用的血管插管的新型设计，所述设计消除了执行圆周腔静脉剖开的需要并且进一步减少了由现有技术气囊或其它旁路插管所引起的组织创伤。当外科医生以标准方式插入并且定位本专利技术的血管插管时，对腔静脉的圆周剖开和止血带放置的需要得以避免。在用荷包缝合线对本专利技术的血管插管进行定位并且固定之后，外科医生通过转动调整工具或扭矩丝来展开插管的可调整的密封装置。一旦展开所述密封装置，就使所有的静脉回流转向。所述密封装置在插管的远端周围展开并且允许血液流动穿过插管的管腔，但不在密封装置周围。通过消除对圆周剖开的需要，使用这些插管使腔静脉损伤的机会最小化。另外，与插管相关的可调整的密封装置的构型是这样的，使得可调整的密封装置与插管“平齐”以使得沿着插管的外表面不存在直径的剧烈变化，这用来避免在插入身体结构和从身体结构抽出的过程中产生组织创伤。本专利技术解决了气囊插管的现有设计所呈现的多个主要问题。在根据本专利技术的各种示例性实施方案中，管腔被配置成使得具有可调整的密封装置的插管可以在不损害插管的主管腔内的流动或插管与所述插管平放于本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种外科植入物，其包括：/n植入物本体；和/n选择性地可调整组件，其附接至所述植入物本体，具有可调整的元件并且可操作以导致所述植入物本体的一部分的膨胀构型和收缩构型两者的变化，并且从而容许将所述植入物本体植入在解剖孔口内以便在正常的生理条件下在其中实现密封，所述植入物本体具有圆周地膨胀的套头；并且其中所述选择性地可调整组件包括可操作以使所述套头膨胀和收缩的调整构件。/n

【技术特征摘要】
20101229 US 61/428,114;20111228 US 13/339,2361.一种外科植入物，其包括：
植入物本体；和
选择性地可调整组件，其附接至所述植入物本体，具有可调整的元件并且可操作以导致所述植入物本体的一部分的膨胀构型和收缩构型两者的变化，并且从而容许将所述植入物本体植入在解剖孔口内以便在正常的生理条件下在其中实现密封，所述植入物本体具有圆周地膨胀的套头；并且其中所述选择性地可调整组件包括可操作以使所述套头膨胀和收缩的调整构件。


2.根据权利要求1所述的外科植入物，其中所述植入物本体的部分是所述套头置于其处的近端部分。


3.根据权利要求1所述的外科植入物，其中：
所述植入物本体的该部分是近端部分；并且
所述可调整的元件包括：
圆周地膨胀的套头；和
调整构件，所述调整构件可操作以使所述套头圆周地膨胀并且允许所述植入物本体的至少所述近端部分精确密封在所述解剖孔口内。


4.根据权利要求3所述的外科植入物，其中所述可调整的元...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·G·卡特利奇，J·P·卡特利奇，R·E·加斯金斯，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学卡迪尔克有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US