铰接式连合瓣膜支架和方法技术

本发明专利技术涉及铰接式连合瓣膜支架和方法。一种支撑结构，包括由回转接头互相连接而形成一系列相连结的剪式机构的支杆件。该结构可被远程致动以通过在一运动范围内调节剪式接头而压缩或扩展其形状。特别地，该支撑结构可在身体内腔中被重新定位或从内腔取回。可采用该支撑结构将人工瓣膜引入和支撑在身体内腔中。

【技术实现步骤摘要】
铰接式连合瓣膜支架和方法本申请是申请日为2014年3月11日、名称为“铰接式连合瓣膜支架和方法”的中国专利申请201480026879.5(PCT/US2014/023788)的分案申请201710555972.0的分案申请。相关申请的相交引用本申请要求于2013年3月13日提交的题为“ARTICULATEDCOMMISSUREVALVESTENTSANDMETHODS”的美国临时申请No.61/780,670的优先权，该申请的全部内容并入本文。
技术介绍
腔内支架可被植入患者的脉管或管道内以帮助维持打开的内腔。支架也可被用作支撑假体修复装置或输送治疗剂的框架。支架可通过开放性手术或闭合性手术来植入。当可以选择时，通常优选创伤较小的闭合性手术，因为支架可经身体内腔如股动脉被引导到其期望位置。闭合性手术通常使用两种技术之一。一种闭合性手术采用囊袋导管插入术，其中可扩展的支架包围可充填的囊袋。在该手术中，通过对囊袋进行充填来植入支架，囊袋的充填致使支架扩展。支架的实际定位直到囊袋放泄之后才能被确定，并且如果错放了支架，则无法逆转该过程来重新定位支架。另一种闭合性手术采用由可移除的壳套包封的压缩支架。在该手术中，由形状记忆合金如镍钛诺制成的支架被壳套保持为压缩状态。通过撤回壳套来植入支架，从而使支架扩展至其名义形状。同样，如果支架错放，则无法逆转该过程来重新定位支架。当支架被用于支撑心脏瓣膜时定位差错是特别危险的。由于使用可获得的支架安装的瓣膜将瓣膜错误定位在体内的植入部位，已发生过严重的并发症和患者死亡。瓣膜的错误定位导致大的瓣周漏、装置移动和冠状动脉梗塞。这些并发症大部分是无法避免的，而是在手术时被发现。然而，由于不能将装置重新定位或取回，所以不可能在手术期间逆转或缓解这些问题。
技术实现思路
根据本专利技术的特定实施例的腔内支撑结构或支架解决了在现有技术中发现的特定缺陷。特别地，该支撑结构可在身体内腔内被重新定位或从内腔取回。本专利技术的一特定实施例包括一种可植入在生物内腔中的支撑装置。该支撑装置可包括由多个可转动接头互相连结的多个长形的支杆件，其中可转动接头可与支架构件协作配合以在压缩取向和扩展取向之间可调节地限定一成形结构。更具体地，该成形结构可为筒形、锥形或沙漏形中的一种。可转动接头可与第一支杆件和第二支杆件形成剪式机构。此外，支杆件可被布置为一系列相连结的剪式机构。该装置还可包括致动机构以在一运动范围内驱使可转动接头。该装置还可包括联接到成形结构的人工瓣膜。本专利技术的另一特定实施例可包括一种可植入在生物内腔中的医用支架。该医用支架可包括多个长形的支杆件——其包括第一支杆件和第二支杆件——以及连接第一支杆件和第二支杆件的可转动接头。特别地，可转动接头可与第一支杆件和第二支杆件形成剪式机构。可转动接头可平分第一支杆件和第二支杆件。可转动接头可将第一支杆件的第一端与第二支杆件的第一端互相连接。所述多个支杆件可被布置为一系列相连结的剪式机构。支杆件也可以是非直线形的。支杆件可被设置为形成筒形、锥形或沙漏形中的一种。该支架还可包括调节机构而施加力以绕可转动接头在一运动范围内驱使支杆件。该支架可包括联接到支杆件的人工瓣膜。本专利技术的特定实施例可包括可转动的或常规的人工瓣膜。可转动的人工瓣膜可包括联接到支杆件的第一结构件、可相对于第一结构件转动的第二结构件和多个柔性的瓣膜件，所述瓣膜件将第一结构件与第二结构件连接，以使得第二结构件相对于第一结构件的转动可在打开状态和闭合状态之间驱使瓣膜件。特别地，第二结构件的转动可响应于生物流体的自然流动。常规的人工瓣膜可包括多个柔性的瓣膜叶片，所述瓣膜叶片在两个支杆件的相交处具有连合部。该人工瓣膜还可包括联接到支杆件的筒罩材料。这些结构也可在各种组合中被互相连接。根据本专利技术实施例的支撑结构的一个特定优点在于其能够使得人工瓣膜易于被取回并在体内重新定位。如果在展开之后瓣膜被错误定位或被认为其功能失常，则该支撑结构允许瓣膜易于在新的植入部位被重新定位或重新展开，或者完全从身体移除。此装置的该特征可通过能够实现对体内的错误定位的装置的修复而防止严重的并发症且拯救生命。本专利技术的一特定实施例包括一种生物相容性铰接式支撑结构，该支撑结构包括带有近侧开口和远侧开口以及位于近侧开口和远侧开口之间的内腔和纵向轴线的管状支撑体部，其中管状体部包括通过多个可转动铰接部联接的多个分散的支杆，每个铰接部都包括具有径向取向的转动轴线，并且其中多个可转动铰接部包括构造成位于带有近侧开口的近侧平面中的一组近侧可转动铰接部、构造成位于带有远侧开口的远侧平面中的一组远侧可转动铰接部、位于近侧平面和远侧平面之间的第一组中间可转动铰接部、以及位于远侧平面的远侧的至少一个连合点铰接部，并且其中多个分散的内支杆、多个分散的外支杆和位于其间的铰接部固有地提供自扩展力。该支撑结构可具有通过多个分散的支杆中的至少两个支杆连结到两个连合基底铰接部的至少一个连合点铰接部。两个连合基底铰接部可位于远侧平面处或位于远侧平面的近侧。当管状支撑体部处于扩展状态时，第一组中间可转动铰接部可定位成与远侧平面相比更接近近侧平面。多个分散的支杆可包括多个内支杆、多个外支杆、以及至少一对内连合支杆和外连合支杆。多个内支杆中的每个内支杆都可联接到多个外支杆中的两个外支杆，且联接到多个外支杆之中的第三支杆或至少一个外连合支杆中的一个外连合支杆。多个外支杆中的每个外支杆都联接到多个内支杆中的两个内支杆，且联接到多个内支杆之中的第三支杆或至少一个内连合支杆中的一个内连合支杆。当管状支撑体部处于扩展状态时，至少一个连合点铰接部的平均角度可小于一组远侧可转动铰接部的平均角度。多个内支杆中未联接到连合支杆的每个内支杆和多个外支杆中未联接到连合支杆的每个外支杆都具有第一长度，并且其中多个内支杆中联接到连合支杆的每个内支杆和多个外支杆中联接到连合支杆的每个外支杆都具有第二长度，并且第二长度可与第一长度不同，或第二长度可比第一长度短。当管状支撑体部处于扩展状态时，至少一个连合点铰接部和远侧平面之间的距离可为近侧平面和远侧平面之间的纵向距离的至少20％。该支撑结构还可包括可扩展的沙漏形固定体部，该固定体部包括近侧开口和远侧开口，并且具有位于近侧开口和远侧开口之间的内腔和纵向轴线，并且其中管状支撑体部可构造成位于可扩展的沙漏形固定体部的内腔内。可扩展的沙漏形结构可包括远侧锥形区段、近侧锥形区段、和位于其间的窄区段，并且其中管状支撑体部可固定到窄区段。可扩展的沙漏形固定体部可包括通过具有在径向取向上的转动轴线的可转动铰接部互相连接的多个分散的非直线形支杆。支撑结构还可包括固定在远侧锥形区段和近侧锥形区段中的至少一者上的至少一个锁环。该至少一个锁环可位于可扩展的固定体部的内腔内。该至少一个锁环可包括通过具有在径向取向上的转动轴线的可转动铰接部互相连接的多个内支杆和多个外支杆。本专利技术的一特定实施例包括一种生物相容性铰接式支撑结构，该支撑结构包括管状结构，该管状结构包括中央内腔本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种生物相容性铰接式支撑结构，所述支撑结构包括带有近侧开口和远侧开口以及位于所述近侧开口和所述远侧开口之间的内腔和纵向轴线的管状支撑体部；/n其中所述管状体部包括通过多个可转动铰接部联接的多个分散的支杆，每个铰接部都包括具有径向取向的转动轴线；/n其中所述多个可转动铰接部包括：/n构造成位于带有所述近侧开口的近侧平面中的一组近侧可转动铰接部；/n构造成位于带有所述远侧开口的远侧平面中的一组远侧可转动铰接部；和/n位于所述近侧平面和所述远侧平面之间的第一组中间可转动铰接部；/n位于所述远侧平面的远侧的至少一个连合点铰接部，/n其中，多个分散的内支杆、多个分散的外支杆和位于其间的铰接部固有地提供自扩展力。/n

【技术特征摘要】
20130313 US 61/780,6701.一种生物相容性铰接式支撑结构，所述支撑结构包括带有近侧开口和远侧开口以及位于所述近侧开口和所述远侧开口之间的内腔和纵向轴线的管状支撑体部；
其中所述管状体部包括通过多个可转动铰接部联接的多个分散的支杆，每个铰接部都包括具有径向取向的转动轴线；
其中所述多个可转动铰接部包括：
构造成位于带有所述近侧开口的近侧平面中的一组近侧可转动铰接部；
构造成位于带有所述远侧开口的远侧平面中的一组远侧可转动铰接部；和
位于所述近侧平面和所述远侧平面之间的第一组中间可转动铰接部；
位于所述远侧平面的远侧的至少一个连合点铰接部，
其中，多个分散的内支杆、多个分散的外支杆和位于其间的铰接部固有地提供自扩展力。


2.根据权利要求1所述的生物相容性铰接式支撑结构，其中，所述至少一个连合点铰接部中的每个连合点铰接部都通过所述多个分散的支杆中的至少两个支杆连结到两个连合基底铰接部。


3.根据权利要求1所述的生物相容性铰接式支撑结构，其中，所述两个连合基底铰接部位于所述远侧平面处或位于所述远侧平面的近侧。


4.根据权利要求1所述的生物相容性铰接式支撑结构，其中，当所述管状支撑体部处于扩展状态时，所述第一组中间可转动铰接部定位成与所述远侧平面相比...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·K·怀特，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学卡迪尔克有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US