BFS 设备灌装无菌层流保护装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术本实用新型专利技术涉及食品、药品包装机械技术领域，具体涉及一种BFS设备灌装无菌层流保护装置，包括气源处理单元、纯蒸汽灭菌管路、除菌过滤器和尘埃粒子收集器，所述尘埃粒子收集器设于层流罩底部，层流罩进风通道连通除菌过滤器出口，除菌过滤器入口通过管路连通气源处理单元，气源处理单元和除菌过滤器之间的管路同时连通纯蒸汽灭菌管路。本实用新型专利技术降低设备成本的同时满足BFS设备灌装药液时无菌保护的需求，确保产品质量。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及食品、药品包装机械
，具体涉及一种BFS设备灌装无菌层流保护装置。
技术介绍
BFS(Blow/Fill/Seal)，即吹瓶－灌装－封口三合一设备，是一种塑料瓶无菌包装设备。这一设备使制瓶、灌装、封口三种操作均在无菌状态下的同一设备上完成。灌装无菌层流保护装置是吹瓶－灌装－封口三合一设备实现无菌灌装的保证，也是BFS设备技术先进性和竞争力的体现。灌装层流罩的传统做法是在层流罩的进风通道上设置高效过滤器，但是高效过滤器不能实现高温的在线灭菌，也不能完全保证药液灌装的无菌，并且高效过滤器的完整性一旦破坏拆换不便且成本高昂。
技术实现思路
为解决上述技术问题，本技术的目的在于：提供一种BFS设备灌装无菌层流保护装置，降低设备成本的同时满足BFS设备灌装药液时无菌保护的需求，确保产品质量。本技术为解决其技术问题所采用的技术方案为：所述BFS设备灌装无菌层流保护装置，包括气源处理单元、纯蒸汽灭菌管路、除菌过滤器和尘埃粒子收集器，所述尘埃粒子收集器设于层流罩底部，层流罩进风通道连通除菌过滤器出口，除菌过滤器入口通过管路连通气源处理单元，气源处理单元和除菌过滤器之间的管路同时连通纯蒸汽灭菌管路。本技术使用时，空气先经过气源处理单元进行初级除油、除水、调压处理，从而保护除菌过滤器的滤芯，使其能够以最佳的性能和最长的寿命为无菌灌装提供无菌空气保护；在除菌过滤器的上游设置的纯蒸汽灭菌管路用于给除菌过滤器通入纯蒸汽进行在线灭菌，层流罩的底部区域设置有尘埃粒子收集器，用于检测层流罩中悬浮粒子的数量，保证层流罩中悬浮粒子的数量满足GMP对A级层流罩的悬浮粒子的要求。其中，优选方案为：还包括线性流量传感器，所述线性流量传感器设于层流罩的出风口，线性流量传感器用于检测层流罩出风口的风速是否满足GMP对A级层流罩出风口的要求，要求风速为0.36-0.54m/s。所述层流罩进风通道和除菌过滤器出口的连通管路上设置进风开关阀和温度传感器，进风开关阀控制层流罩内洁净空气的通断，温度传感器用于检测当除菌过滤器进行在线灭菌时的在线灭菌温度，从而保证在线灭菌的质量。所述除菌过滤器底部设置开口，开口处连通疏水管路I，所述除菌过滤器和进风开关阀之间的连通管路同时连通疏水管路II，疏水管路I和疏水管路II上分别设置阀门I和阀门II，疏水管路I和疏水管路II通过三通结构汇总至疏水总管，疏水总管上设置疏水阀，疏水阀开启时将除菌过滤器在线灭菌时产生的蒸汽冷凝水排出，阀门I和阀门II实现除菌过滤器在线灭菌时的疏水控制功能。所述纯蒸汽灭菌管路上设置蒸汽调压阀和蒸汽开关阀，蒸汽开关阀可控制灭菌蒸汽的通断，蒸汽调压阀可实现灭菌蒸汽的压力调节。所述气源处理单元与纯蒸汽灭菌管路之间的连通上设置空气开关阀，空气开关阀控制经气源处理单元处理过的空气的通断。在关闭蒸汽开关阀、阀门I、阀门II、进风开关阀和空气开关阀后，将除菌过滤器连接到完整性检测仪上可以实现对除菌过滤器的在线完整性检测。与现有技术相比，本技术具有以下有益效果：本技术降低设备成本的同时满足BFS设备灌装药液时无菌保护的需求，确保产品质量。使用时，空气先经过气源处理单元进行初级除油、除水、调压处理，从而保护除菌过滤器的滤芯，使其能够以最佳的性能和最长的寿命为无菌灌装提供无菌空气保护；在除菌过滤器的上游设置的纯蒸汽灭菌管路用于给除菌过滤器通入纯蒸汽进行在线灭菌，层流罩的底部区域设置有尘埃粒子收集器，用于检测层流罩中悬浮粒子的数量，保证层流罩中悬浮粒子的数量满足GMP对A级层流罩的悬浮粒子的要求。附图说明图1是本技术结构简图。图中：1、气源处理单元；2、纯蒸汽灭菌管路；3、除菌过滤器；4、尘埃粒子收集器；5、层流罩；6、线性流量传感器；7、进风开关阀；8、温度传感器；9、疏水管路I；10、疏水管路II；11、阀门I；12、阀门II；13、疏水总管；14、疏水阀；15、蒸汽调压阀；16、蒸汽开关阀；17、空气开关阀。具体实施方式下面结合附图对本技术实施例做进一步描述：实施例1：如图1所示，本技术所述BFS设备灌装无菌层流保护装置，包括气源处理单元1、纯蒸汽灭菌管路2、除菌过滤器3和尘埃粒子收集器4，所述尘埃粒子收集器4设于层流罩5底部，层流罩5进风通道连通除菌过滤器3出口，除菌过滤器3入口通过管路连通气源处理单元1，气源处理单元1和除菌过滤器3之间的管路同时连通纯蒸汽灭菌管路2。本技术所述BFS设备灌装无菌层流保护装置，还包括线性流量传感器6，所述线性流量传感器6设于层流罩5的出风口，线性流量传感器6用于检测层流罩5出风口的风速是否满足GMP对A级层流罩5出风口的要求，要求风速为0.36-0.54m/s；层流罩5进风通道和除菌过滤器3出口的连通管路上设置进风开关阀7和温度传感器8，进风开关阀7控制层流罩5内洁净空气的通断，温度传感器8用于检测当除菌过滤器3进行在线灭菌时的在线灭菌温度，从而保证在线灭菌的质量；除菌过滤器3底部设置开口，开口处连通疏水管路I9，所述除菌过滤器3和进风开关阀7之间的连通管路同时连通疏水管路II10，疏水管路I9和疏水管路II10上分别设置阀门I11和阀门II12，疏水管路I9和疏水管路II10通过三通结构汇总至疏水总管13，疏水总管13上设置疏水阀14，疏水阀14开启时将除菌过滤器3在线灭菌时产生的蒸汽冷凝水排出，阀门I11和阀门II12实现除菌过滤器3在线灭菌时的疏水控制功能；纯蒸汽灭菌管路2上设置蒸汽调压阀15和蒸汽开关阀16，蒸汽开关阀16可控制灭菌蒸汽的通断，蒸汽调压阀15可实现灭菌蒸汽的压力调节；气源处理单元1与纯蒸汽灭菌管路2之间的连通上设置空气开关阀17，空气开关阀17控制经气源处理单元1处理过的空气的通断。在关闭蒸汽开关阀16、阀门I11、阀门II12、进风开关阀7和空气开关阀17后，将除菌过滤器3连接到完整性检测仪上可以实现对除菌过滤器3的在线完整性检测。本技术降低设备成本的同时满足BFS设备灌装药液时无菌保护的需求，确保产品质量。使用时，空气先经过气源处理单元1进行初级除油、除水、调压处理，从而保护除菌过滤器3的滤芯，使其能够以最佳的性能和最长的寿命为无菌灌装提供无菌空气保护；在除菌过滤器3的上游设置的纯蒸汽灭菌管路2用于给除菌过滤器3通入纯蒸汽进行在线灭菌，层流罩5的底部区域设置有尘埃粒子收集器4，用于检测层流罩5中悬浮粒子的数量，保证层流罩5中悬浮粒子的数量满足GMP对A级层流罩5的悬浮粒子的要求，气源处理单元1主要包括减压阀、分水器和除油过滤器，其中减压阀实现空气稳压，分水器和除油过滤器分别用于除水、除油，采用现售产品均可实现。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种BFS设备灌装无菌层流保护装置，其特征在于，包括气源处理单元(1)、纯蒸汽灭菌管路(2)、除菌过滤器(3)和尘埃粒子收集器(4)，所述尘埃粒子收集器(4)设于层流罩(5)底部，层流罩(5)进风通道连通除菌过滤器(3)出口，除菌过滤器(3)入口通过管路连通气源处理单元(1)，气源处理单元(1)和除菌过滤器(3)之间的管路同时连通纯蒸汽灭菌管路(2)。

【技术特征摘要】
1.一种BFS设备灌装无菌层流保护装置，其特征在于，包括气源处理单元(1)、纯蒸汽灭菌管路(2)、除菌过滤器(3)和尘埃粒子收集器(4)，所述尘埃粒子收集器(4)设于层流罩(5)底部，层流罩(5)进风通道连通除菌过滤器(3)出口，除菌过滤器(3)入口通过管路连通气源处理单元(1)，气源处理单元(1)和除菌过滤器(3)之间的管路同时连通纯蒸汽灭菌管路(2)。2.根据权利要求1所述的BFS设备灌装无菌层流保护装置，其特征在于，还包括线性流量传感器(6)，所述线性流量传感器(6)设于层流罩(5)的出风口。3.根据权利要求1所述的BFS设备灌装无菌层流保护装置，其特征在于，层流罩(5)进风通道和除菌过滤器(3)出口的连通管路上设置进风开关阀(7)和温度传感器(8)。4.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁小锋，周利军，范存金，邱明达，董骁健，
申请(专利权)人：山东新华医疗器械股份有限公司，
类型：新型
国别省市：山东;37