具有针罩触发的自动注射器制造技术

用于从包括活塞（630）的被保持的药筒（600）排出单次药物剂量的自动注射器（100），该自动注射器包括：a）基体（200，220），b）相对于基体（200，220）被固定地安装的针（500），c）适于与活塞（630）配合的柱塞（310，320，400），d）被设置成作用在柱塞（310，320，400）上以便向远侧驱动活塞（630）的致动弹簧（330），和e）相对于基体（200，220）在延伸位置和收缩位置之间可轴向移动的针罩（350，380）。在初始状态，柱塞（310，320，400）的螺纹（325）接合基体螺纹（205）以便将柱塞维持在初始轴向位置。自动注射器限定锁（320，328，380，388），当针罩（350，380）从延伸位置运动到收缩位置时该锁被释放。锁（320，328，380，388）释放以便使得在柱塞螺纹（325）和基体螺纹（205）之间能够实现相对旋转，从而导致从初始轴向位置释放柱塞（310，320，400）并且排出药物剂量。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于注射药剂的注射装置。具体地，本专利技术涉及用于从被保持的药筒注射药剂的自动注射器和涉及与这样的注射装置的性能有关的改进。
技术介绍
对于一些疾病来说，患者必须定期注射药剂，诸如每周一次、每天一次或者甚至每天多次。为了帮助患者克服对针的恐惧，已经开发出旨在使注射装置的使用尽可能简单的全自动注射装置。这样的装置通常被设计成使得使用者将会使注射装置定位到注射部位上，并激活该装置。这样的激活使得该装置将针插入到皮肤内，喷射一定剂量的药剂并且随后将针移入到遮蔽位置。一般而言，对于上文所述类型的注射装置而言，主要关注已指向配备了玻璃药筒的装置，其中针套管被固定地附连到药筒的出口端。这样的针套管初始被帽构件以无菌的方式覆盖，在储存期间所述帽构件充当针套管的止挡件且需要在使用之前移除。通常，这些装置还包括针罩部分以用于在使用之前和/或之后遮蔽该针。这样的装置的公开被包括在US7449012、US7717877和WO2008/116688中。某些制造商优选具有可刺穿隔膜的药筒类型，在储存期间可刺穿隔膜为药筒出口提供密封件，且其中在使用时所述隔膜由针套管刺穿。使用这种类型的药筒的现有技术装置被公开于US2752918、US5658259、US6743203、US6210369和WO94/07553中。那种类型的装置将针组件和药筒保持在分离的储存构造中，当激活该装置时这种构造允许实现随后连接以在药筒与针组件之间建立流体连通。此外，通常结合了将针自动穿透到使用者的皮肤内以用于随后自动输送药剂。虽然上文所述的装置旨在提供高水平的自动化，不过提供针自动插入到真皮内的注射装置也防止了使用者控制该插入，而使用者控制该插入可能会导致使用者不安。提供药剂自动输送的注射装置，即，自动注射器，通常使用驱动弹簧作为注射的驱动力。在使用之前，驱动弹簧将被保持在预先张紧的位置，一旦激活该装置则从这个预先张紧的位置释放所述驱动弹簧。在激活之后，驱动弹簧使用来自张力的能量来向前驱动药筒的活塞。与具有针罩操作的触发的自动注射器有关的问题是，释放机构通常依赖于被施加过度力并将驱动弹簧维持在能够释放柱塞以排出药筒的药剂的至少一个部件。触发原则通常依赖于变形以便解锁来从驱动弹簧释放能量的至少一个部件。由于驱动弹簧提供的过度力的原因，这样的原则通常导致针罩运动的非最佳性能。关于上文所提到的现有技术装置，本专利技术的目的在于提供一种自动注射器，该自动注射器在关于针罩运动导致的针罩触发方面被改进并且使得在操作期间能够实现对该装置的改进控制。本专利技术的附加的进一步的目的在于提供用于获得具有优越性能的装置并同时实现降低成本的制造。
技术实现思路
在第一方面中，本专利技术涉及一种用于从被保持的药筒排出单次药物剂量的自动注射器，该自动注射器包括：基体；相对于基体设置的药物药筒，该药筒包括：a）具有远端和近端并且限定中央纵轴线的细长主体，该主体具有适于连接到针的设置在远端的出口，以及b）被容纳在主体内的活塞，该活塞被构造成沿向远端方向被轴向驱动以便通过出口排出一定剂量的药物，适于与活塞配合的柱塞，被设置成作用在柱塞上以便向远侧驱动活塞的致动弹簧，相对于基体在延伸位置和收缩位置之间能轴向移动的针罩，其中所述自动注射器限定锁，该锁被构造成用于将柱塞可释放地维持在初始轴向位置，在该初始轴向位置处所述致动弹簧被张紧，所述锁由所述针罩操作，其中所述柱塞限定柱塞螺纹并且所述基体限定适于与所述柱塞螺纹配合的基体螺纹，其中在激活之前，a）所述柱塞螺纹接合所述基体螺纹，并且b）所述锁用于防止所述柱塞和所述基体之间的相对旋转，从而将所述柱塞维持在所述初始轴向位置，并且其中当所述针罩朝向所述收缩位置移动时，所述锁就被释放以便使得在所述柱塞和所述基体之间能够实现相对旋转从而导致从所述初始轴向位置释放所述柱塞并且排出所述一定剂量的药物。在根据第一方面的自动注射器中，该装置包括针罩触发的排出组件，其中预应力致动弹簧被致动以用于通过针罩相对于基体的移动来释放柱塞的轴向移动。因为当针罩从延伸位置向收缩位置轴向移动时在致动弹簧内蓄积的能量不改变，所以施加在针罩上的用于执行这个移动的力不被致动弹簧所施加的力所抵消。在一些实施例中，基体形成装置的外壳。在一些实施例中，自动注射器容纳针，该针相对于基体被固定地安装。针包括前针并且可以包括后针。在一些实施例中，前针被构造成可相对于针罩被手动操作从而使得：当针罩被保持抵靠在注射部位上时，前针相对于针罩的手动操作或者针罩相对于前针的手动操作造成前针手动刺到注射部位内且导致锁的随后释放。当锁被释放时自动注射器变成被触发。根据本专利技术的第一方面，通过将该装置构造成使得手动施加在该装置的一部分上的推力被转成作用于针上的手动力以用于将前针手动刺到注射部位内，使用者得到对注射针插入的改进控制。同时，通过使用这种构造，在给药期间对于使用者隐藏了针。通过提供对于针插入过程的改进控制，可缓解使用者可能的不安。激活移动的第一部分使得针相对于针罩向前移动以将针插入到使用者皮肤内。移动的第二部分激活了排出组件。这允许使用者在激活该装置之前手动插入针，且可以在若使用者希望放弃操作的情况下及时停止给药。针可结合用于前针、用于后针或用于前针和后针二者的无菌屏障。在某些实施例中，无菌屏障中的每一个可以被形成为一种柔性护套，该柔性护套被构造为一种闭合腔以用于容纳前针和后针中相应针的至少一部分。针可以形成针组件的一部分，该针组件包括针套管，针套管具有分别从针毂在向远端方向和向近端方向上突伸出的前针和后针。针组件可以包括前覆盖物和后覆盖物，前覆盖物和后覆盖物分别形成前针和后针的无菌护套。前覆盖物和后覆盖物中的每个均可以被形成为橡胶护套，当覆盖物被推向针毂时橡胶护套可由针的尖端穿透。注射装置可包括致动器，致动器呈联接到驱动槌的存储的能源的形式且被构造成用于当释放锁时驱动所述驱动槌。能源可以被提供作为存储的能源，诸如致动弹簧或预应变弹簧、压缩气体等。以其它形式，能源被构造成在激活该注射机构之前在该装置的初始操作期间变得被充能。在具体形式中，致动器被提供作为在柱塞上施加轴向力的螺旋压缩弹簧。柱塞可以包括驱动槌和位于驱动槌和被保持的药筒的活塞之间的间隔构件。在某些实施例中，自动注射器可以包括针罩弹簧，该针罩弹簧与针罩和针相关联以将前针推压到其遮蔽状态或将针罩推压到前针被遮蔽的状态。在一些实施例中，针罩弹簧是独立于致动器或致动弹簧的元件。在自动注射器的一些实施例中，锁包括第一锁元件，随着针罩从延伸位置向收缩位置移动，该第一锁元件可轴向移动。第一锁元件和柱塞限定相应配合锁定几何结构，其被构造成在激活之前将旋转锁保持在柱塞和基体之间，配合锁定几何结构适于在针罩朝向收缩位置移动时解锁以便使得实现在柱塞和基体之间的旋转。在自动注射器的一些实施例中，阻止第一锁元件相对于基体旋转，并且其中锁元件和柱塞限定相应配合锁定几何结构，其被构造成在激活之前将旋转锁保持在柱塞和锁元件之间，该配合锁定几何结构适于在针罩朝向收缩位置移动时解锁以便使得实现在柱塞和锁元件之间的旋转。在自动注射器的一些实施例中，基体螺纹被固定地与基体相关联。在一些实施例中，锁元件限定第一锁特征并且柱塞限定配合的锁特征，其中第一锁特征和配合的锁特征中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于从被保持的药筒（600）排出单次药物剂量的自动注射器（100），所述自动注射器包括：‑形成外壳的基体（200，220，1200），‑相对于所述基体（200，220，1200）被固定地安装的针（500），并且所述针包括前针（510）；‑相对于所述基体（200，220，1200）设置的药物药筒（600），所述药筒包括：a）具有远端和近端并且限定中央纵轴线的细长主体（605），所述主体具有适于连接到所述针（500）的设置在远端的出口（610），以及b）被容纳在所述主体（605）内的活塞（630），所述活塞被构造成在向远端方向上被轴向驱动以便通过所述出口（610）排出一定剂量的药物，‑适于与所述活塞（630）配合的柱塞（310，320，400，1320），‑被设置成作用在所述柱塞（310，320，400，1320）上以便向远侧驱动所述活塞（630）的致动弹簧（330），‑相对于所述基体（200，220，1200）在延伸位置和收缩位置之间能轴向移动的针罩（350，380，1380），其中所述自动注射器限定锁（320，328，380，388，1380，1388，1204，1208），所述锁被构造成用于将所述柱塞（310，320，400，1320）可释放地维持在初始轴向位置，在所述初始轴向位置所述致动弹簧（330）被张紧，所述锁（320，328，380，388，1380，1388，1204，1208）由所述针罩（350，380，1380）操作，其中所述针罩（350，380，1380）相对于所述前针（510）的手动操作导致所述前针手动刺入注射部位内并且导致所述锁（320，328，380，388，1380，1388，1204，1208）的随后释放，其中所述柱塞（310，320，400，1320）限定柱塞螺纹（325，1325）并且所述基体（200，220，1200）限定适于与所述柱塞螺纹（325，1325）配合的基体螺纹（205，1205），其中在激活之前，a）所述柱塞螺纹（325，1325）接合所述基体螺纹（205，1205），并且b）所述锁（320，328，380，388，1380，1388，1204，1208）作用以防止所述柱塞（310，320，400，1320）和所述基体（200，220，1200）之间的相对旋转，从而将所述柱塞（310，320，400，1320）维持在所述初始轴向位置，并且其中在所述针罩（350，380，1380）朝向所述收缩位置移动时，所述锁（320，328，380，388，1380，1388，1204，1208）被释放以便使得在所述柱塞（310，320，400，1320）和所述基体（200，220，1200）之间能够实现相对旋转，从而导致从所述初始轴向位置释放所述柱塞（310，320，400，1320）并且排出一定剂量的药物。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.04 EP 14163586.21.一种用于从被保持的药筒（600）排出单次药物剂量的自动注射器（100），所述自动注射器包括：-形成外壳的基体（200，220，1200），-相对于所述基体（200，220，1200）被固定地安装的针（500），并且所述针包括前针（510）；-相对于所述基体（200，220，1200）设置的药物药筒（600），所述药筒包括：a）具有远端和近端并且限定中央纵轴线的细长主体（605），所述主体具有适于连接到所述针（500）的设置在远端的出口（610），以及b）被容纳在所述主体（605）内的活塞（630），所述活塞被构造成在向远端方向上被轴向驱动以便通过所述出口（610）排出一定剂量的药物，-适于与所述活塞（630）配合的柱塞（310，320，400，1320），-被设置成作用在所述柱塞（310，320，400，1320）上以便向远侧驱动所述活塞（630）的致动弹簧（330），-相对于所述基体（200，220，1200）在延伸位置和收缩位置之间能轴向移动的针罩（350，380，1380），其中所述自动注射器限定锁（320，328，380，388，1380，1388，1204，1208），所述锁被构造成用于将所述柱塞（310，320，400，1320）可释放地维持在初始轴向位置，在所述初始轴向位置所述致动弹簧（330）被张紧，所述锁（320，328，380，388，1380，1388，1204，1208）由所述针罩（350，380，1380）操作，其中所述针罩（350，380，1380）相对于所述前针（510）的手动操作导致所述前针手动刺入注射部位内并且导致所述锁（320，328，380，388，1380，1388，1204，1208）的随后释放，其中所述柱塞（310，320，400，1320）限定柱塞螺纹（325，1325）并且所述基体（200，220，1200）限定适于与所述柱塞螺纹（325，1325）配合的基体螺纹（205，1205），其中在激活之前，a）所述柱塞螺纹（325，1325）接合所述基体螺纹（205，1205），并且b）所述锁（320，328，380，388，1380，1388，1204，1208）作用以防止所述柱塞（310，320，400，1320）和所述基体（200，220，1200）之间的相对旋转，从而将所述柱塞（310，320，400，1320）维持在所述初始轴向位置，并且其中在所述针罩（350，380，1380）朝向所述收缩位置移动时，所述锁（320，328，380，388，1380，1388，1204，1208）被释放以便使得在所述柱塞（310，320，400，1320）和所述基体（200，220，1200）之间能够实现相对旋转，从而导致从所述初始轴向位置释放所述柱塞（310，320，400，1320）并且排出一定剂量的药物。2.根据权利要求1所述的自动注射器，其中针罩弹簧（340）将所述针罩（350，380，1380）朝向所述延伸位置偏压。3.根据权利要求2所述的自动注射器，其中所述针罩弹簧（340）是独立于所述致动弹簧（330）的元件。4.根据权利要求1-3中任意一项所述的自动注射器，其中所述锁（320，328，380，388）包括第一锁元件（380），随着所述针罩（350，380）从所述延伸位置朝向所述收缩位置移动，所述第一锁元件能轴向运动，其中所述第一锁元件（380）和所述柱塞（310，320，400）限定被构造成在激活之前维持所述柱塞（310，320，400）和所述基体（200，220）之间的旋转锁定的相应的配合锁定几何结构（388，328），所述配合锁定几何结构（388，328）适于在所述针罩（350，380）朝向所述收缩位置移动时解锁以便使得能够实现所述柱塞（310，320，400）和所述基体（200，220）之间的旋转。5.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：SK汉森，MS斯特芬森，M梅兰德，BG克尔森，
申请(专利权)人：诺和诺德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：丹麦;DK