本发明专利技术提供一种缓解体力疲劳的中药组合物及其制备方法与应用。所述中药组合物由以下重量份的组分制成：人参提取物1‑5份；红景天提取物0.5‑3份；玛咖粉5‑20份。经缓解体力疲劳功能动物实验证实，本发明专利技术的中药组合物，中剂量可显著延长负重小鼠游泳时间；高剂量可明显降低小鼠血清尿素氮含量；高剂量、中剂量和低剂量均可显著提高小鼠肝糖原含量；高剂量可明显减小小鼠血乳酸曲线下面积，因此本发明专利技术的中药组合物有缓解体力疲劳功能。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药领域，具体涉及一种缓解体力疲劳的中药组合物及其制备方法与应用。
技术介绍
疲劳是一种涉及许多生理生化因素的综合性生理过程，是人体活动到一定阶段时必然出现的一种正常生理现象。它既标志着机体原有工作能力的暂时下降，又可能是机体发展到伤病状态的一个先兆。关于疲劳的定义曾有很多，目前比较认可的是1982年第五届国际运动生化会议上所下的定义，该会议将疲劳定义为“机体生理过程不能将其机能维持在一特定水平上和/或不能维持预定的运动强度的一种生理现象”。从传统中医理论分析，“疲劳”属于中医“虚”、“虚劳”、“虚损”等范畴，在《黄帝内经》中，疲劳多称为“倦”、“解堕”、“困薄”、“身重”、“体重”等。《内经》记载了“五劳所伤”、“精气夺则虚”、“阳虚则生外寒”、“阴虚则生内热”，阐明疲劳或者劳倦内伤，耗损精气，以致内外虚损的发生机理。疲劳与形体、精气损伤，以及肺、脾、肾等脏腑功能不足的密切相关。《素问·示从容论篇》中指出“肝虚、肾虚、脾虚，皆令人体重烦冤”，根据中医藏象学说，疲劳与五脏均有关系，但主要责之于脾、肝、肾，亦与心、肺有关，脾为后天之本，气血生化之源，脾之运化能将水谷中的精微物质转化为气血，以充养人体；肝主藏血，肝所贮藏之血使人能耐受疲劳；肾为先天之本，主藏精，而精为生命之本，肾所藏之精能化生气血，正所谓“精能生血”。除此之外，心还能生血、肺主气；肺脾肾三脏共同调节水液代谢，产生津液。体力的产生以血、阴、津、液为物质基础，以气、阳的功能为外在表现。疲劳的产生与气、血、阴、阳的损耗有密切的关系。另外，运动或多度运动，亦可以使人汗出或大汗淋漓，从而伤津耗液，因其津能载气，故而甚或导致气阴两伤，可见疲劳也耗伤气血津液。总之，中医认为疲劳主要是由各种原因导致脾、肝、肾三脏功能异常，心、肺受累及气血阴阳失调而造成的。在《素问·举痛论》中言“劳则气耗”，疲劳亦症，以气虚为主，兼以血虚，其证型常为气血两虚，其治法立足于“气血双补”。现代医学认为疲劳是机体过用(超限)而引起的功能降低并出现不适的状态，主要表现为疲劳困倦，可出现头晕、健忘、睡眠质量下降等伴随症状。疲劳的产生与能源物质消耗、代谢产物堆积、内环境稳定性失调、自由基影响等因素关系密切。
技术实现思路
本专利技术的目的之一是提供一种缓解体力疲劳的中药组合物。本专利技术所提供的缓解体力疲劳的中药组合物，由以下重量份的组分制成：人参提取物1-5份；红景天提取物0.5-3份；玛咖粉5-20份。其中，所述人参提取物是以70％乙醇(体积比)为溶剂对人参的干燥根和根茎进行提取得到的，其工艺流程如图1所示。所述红景天提取物是以70％乙醇(体积比)为溶剂对红景天的干燥根和根茎进行提取得到的，其工艺流程如图2所示。所述玛咖粉是以玛咖(根茎)为原料，经切片、干燥、粉碎、灭菌等步骤制成。优选地，上述缓解体力疲劳的中药组合物可由以下重量份的组分制成：人参提取物2-4份；红景天提取物0.75-2.5份；玛咖粉7-15份。具体地，上述缓解体力疲劳的中药组合物可由以下重量份的组分制成：人参提取物2.5份；红景天提取物1份；玛咖粉10份。上述缓解体力疲劳的中药组合物可制成各种形式的口服制剂，包括：胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、缓控释制剂、口服液、合剂和糖浆剂。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。当所述剂型为片剂时，所述药用辅料具体可为甘露醇和硬脂酸镁。本专利技术的另一目的是提供一种缓解体力疲劳的中药组合物的片剂，所述片剂由以下重量份的组分制成：具体地，所述片剂由以下重量份的组分制成：本专利技术所提供的缓解体力疲劳的中药组合物的片剂通过包括下述步骤的方法制备得到：1)将人参提取物、红景天提取物、玛咖粉和甘露醇混合，得到混合粉；2)将80％乙醇加入到所述混合粉中，制粒，将制得的湿颗粒干燥，得到干燥后颗粒；3)向所述干燥的颗粒中加入配方量的硬脂酸镁，混合，得到总混物；4)将所述总混物压片，得到片剂。上述方法步骤1)中，所述人参提取物、红景天提取物、玛咖粉、甘露醇和硬脂酸镁分别为质量检验合格的人参提取物、红景天提取物、玛咖粉、甘露醇和硬脂酸镁。所述人参提取物、红景天提取物、玛咖粉和甘露醇在混合前均经过80目筛筛分。所述混合的时间为20-60分钟。上述方法步骤2)中，所述80％乙醇(体积比)是通过向乙醇中加入纯化水配制的。80％乙醇的加入量为适量。所述制粒为通过18目筛制粒。所述干燥的工艺条件为：50℃-60℃干燥约1.5小时。在干燥操作之前，还可包括对制得的湿颗粒室温下放置自然挥散掉乙醇的操作。所述干燥后颗粒的水分控制在≤3％。所述干燥后颗粒还经过16目筛整粒。上述方法步骤3)中，所述混合的时间为10-60min。上述方法步骤4)中，所述片剂的克重为0.75g/片。上述方法还可包括对所述片剂进行包装、检验、入库的操作。所述包装的具体操作为：将合格片剂装入口服固体药用高密度聚乙烯瓶中，60片/瓶。上述缓解体力疲劳的中药组合物在制备缓解体力疲劳的药物/保健品中的应用也属于本专利技术的保护范围。本专利技术还提供一种药物/保健品，所述药物/保健品包含上述缓解体力疲劳的中药组合物。经缓解体力疲劳功能动物实验证实，本专利技术的中药组合物，中剂量可显著延长负重小鼠游泳时间；高剂量可明显降低小鼠血清尿素氮含量；高剂量、中剂量和低剂量均可显著提高小鼠肝糖原含量；高剂量可明显减小小鼠血乳酸曲线下面积，因此本专利技术的中药组合物有缓解体力疲劳功能。附图说明图1为本专利技术中人参提取物的制备工艺流程图。图2为本专利技术中红景天提取物的制备工艺流程图。图3为本专利技术中药组合物片剂的生产工艺简图。具体实施方式下面通过具体实施例对本专利技术进行说明，但本专利技术并不局限于此。下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法；下述实施例中所用的试剂、材料等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。下述实施例中所使用的人参提取物和红景天提取物分别按照图1和图2所示的工艺流程制备得到。实施例1制备缓解体力疲劳的中药组合物的片剂1.原辅料检验由公司质量检验部门对人参提取物、红景天提取物、玛咖粉、甘露醇、硬脂酸镁等原辅料进行质量检验，检验合格后备用。2.80％乙醇的制备取乙醇，加纯化水配制成80％乙醇溶液，备用。乙醇：应符合GB10343-2008《食用酒精》项下的规定。纯化水：应符合《中国药典》2015年版二部中“纯化水”规定。3.过筛、称量将人参提取物、红景天提取物、玛咖粉、甘露醇、硬脂酸镁分别过80目筛，分别按配方量称取各物料，人参提取物250g、红景天提取物100g、玛咖粉1000g、甘露醇142.5g、硬脂酸镁7.5g。4.混合将过筛后的人参提取物、红景天提取物、玛咖粉、甘露醇置混合机中，混合30分钟，混合均匀，得混合粉。5.制粒将80％乙醇适量加入混合粉中，18目筛制粒，将制得的湿颗粒自然挥散乙醇后，50℃-60℃干燥约1.5小时，控制颗粒水分≤3％，16目筛整粒，备用。6.总混将颗粒加入硬脂酸镁7.5g，混合15min，得到总混物，备用。7.压片将总混物压片，0.75g/片。8.包装将合格片剂装入口服固体药用高密度聚乙烯瓶中，60片/瓶。口服固体药用高密度聚乙烯瓶符合YBB00122002的规定。9.检验、入库成本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种中药组合物，由以下重量份的组分制成：人参提取物 1‑5份；红景天提取物 0.5‑3份；玛咖粉 5‑20份。
【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，由以下重量份的组分制成：人参提取物1-5份；红景天提取物0.5-3份；玛咖粉5-20份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，由以下重量份的组分制成：人参提取物2.5份；红景天提取物1份；玛咖粉10份。3.权利要求1或2中所述的中药组合物在制备缓解体力疲劳的药物/保健品中的应用。4.一种药物/保健品，所述药物/保健品包含权利要求1或2中所述的缓解体力疲劳的中药组合物。5.根据权利要求4所述的药物/保健品，其特征在于：所述药物/保健品制成各种形式的口服制剂，包括：胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、缓控释制剂、口服液、合剂和糖浆剂。6.一种缓解体力疲劳的中药组合物的片剂，所述片剂由以下重量份的组分制成：7.根据权利要求6所述的缓解体力疲劳的中药组合物...
【专利技术属性】
技术研发人员：于春江，
申请(专利权)人：吉林一正药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林;22
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