一种全降解壳聚糖止血粉，所述的止血粉为壳聚糖，或者是壳聚糖或/和其它物质组成；其它成分为聚乙烯醇(PVP)，透明质酸,氧化淀粉中的一种或几种；壳聚糖止血粉的粒径在20微米到2毫米之间；是一种多孔微球。所述的壳聚糖止血粉采用喷雾干燥法制备,配置壳聚糖或者羧甲基壳聚糖溶液，其质量分数为5‑10g/L,溶液pH值为4.0‑7.4之间；采用溶剂为蒸馏水或者醋酸溶液，醋酸溶液质量分数10g/L；将配置的壳聚糖溶液进行喷雾干燥，喷嘴口径为0.2‑2mm，入口温度160‑180℃，出口温度100‑105℃，喷料速度为3‑10mL/min收集粉末产品。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医用止血辅料
，具体而言涉及一种壳聚糖止血粉及其制备方法及应用。
技术介绍
止血是医疗救治的一个重要步骤，病人肝、脾等组织器官的损伤和手术都需要充分止血、日常生活中出现突发性创伤时，也需进行快速止血，在恶劣的战争环境和复杂突发事件中的创伤急救治疗，实现快速有效的止血尤为重要。目前市场上的止血材料主要有纤维蛋白胶、胶原蛋白(如明胶海绵)、多微孔类无机材料等。但这些材料也具有一些缺点，如：成本高，组织粘附性差，止血效果有限；而多孔材料在吸收血液水分后会释放大量热能，进而导致伤口炎症。此外，绝大多数的止血材料无法在创面降解，拆除时易产生二次创伤或瘢痕。粉体止血材料，不受创面大小及部位的限制，有其独到的优点。美国的阿利斯泰止血粉，原料是改性马铃薯淀粉交联多孔微粒。其多孔性和高比表面的特性，能够快速吸收血液中的水分，浓缩凝血因子和血小板，促进血液的凝结，具有优异的止血效果。并且，由于改性淀粉是生物相容的可降解材料，该止血粉在体内能够被快速的降解为人体可吸收的多糖，不需要另外取出，因此该止血粉也被广泛的用于体内的止血。但是这种止血粉也有其缺点。由于其粒径小，质量轻，它的止血原理是快速吸水，浓缩凝血因子和血小板，产生凝血。本身并不能和出血部位的组织产生相互作用。因此，此类止血材料只能使用于创面渗血的状况。需要有外力压迫止血粉在创面上，才能保证止血效果。并且对于流动性的出血，止血效果欠佳。此外淀粉容易变性，团聚，不利于长期保存。壳聚糖(CS)是从虾/蟹等甲壳类动物的外壳中提取的几丁质(chitin)经脱乙酰基后而成。壳聚糖已被证实具有无毒性、无刺激性、无免疫源性、无热源反应、不溶血、无致突变效应、可自然降解及良好的组织相容性等特点，故广泛用于制造人工皮肤、可吸收缝合线、防粘连剂和药物载体等。1983年Malette WG等发表了关于壳聚糖止血功能的研究，国内外学者开始尝试用壳聚糖开发研制止血敷料。2002年11月，HemCon止血绷带获美国FDA(Foodand Drug Administration)认可。以壳聚糖为主要成分的止血绷带具有良好的生物相容性和生物可降解性，具有抗菌、消炎、止血、减少创面渗出和促进创伤组织再生、修复、愈合的作用。近年来，国内也陆续报道对壳聚糖止血敷料的研究，例如有几丁糖/海藻酸敷料、几丁糖膜、壳聚糖无纺布敷料等，在动物的皮肤切割伤止血实验中表现出一定的止血效果。如，崔永红等制备了一种明胶-聚乙烯醇-壳聚糖冻干膜，发现这种材料对动物的创伤渗血具有很好的止血效果，膜止血时间短，出血量少，止血效果可靠(牙体牙髓牙周病学杂志，2005，15(3)：148－151)。但是壳聚糖材料的亲水性比较差，溶解性也比较差，因此在止血材料中用量不能太高，从而影响了其止血效果。以壳聚糖为基材的粉体材料，也有较多的报道。一般均需要采用和其它材料复合，并使用交联剂，固定壳聚糖粉体的形状和大小。为保证所得微粒的大小均一，一般需要采用反向乳液的方法制备壳聚糖止血粉。如中国专利CN101574538A公开了一种复方粉体的止血材料。采用交联微孔淀粉，壳聚糖和海藻酸的复合物，采用乳化，冻干，粉碎，交联，再冻干的工艺制备止血粉体材料。原料多，工艺复杂。中国专利CN100367933C公开了一种可生物降解的止血粉，其主要原料为羧甲基壳聚糖，海藻酸钠和氯化钙。采用反向乳液法制备，以液体石蜡为分散相，制备止血粉。制备过程，使用较多的有机相，且后处理过程复杂，容易残留有机溶剂。中国专利CN105056283A公开了一种羧甲基壳聚糖和羧甲基纤维素钠复合止血粉的制备方法。需要将上述两种物质加入到淀粉溶液中，进行乳化交联，干燥得到止血粉。上述技术均需要采用繁琐、费时的反相乳液法制备壳聚糖止血粉，并且需要加入不同的交联剂对止血粉进行交联固化。而《中国组织工程研究》2012年第16期16卷(2917页)报道了一种采用喷雾干燥法制备壳聚糖-明胶微米颗粒的方法。该方法操作简单，产率高，环境污染小。所得壳聚糖颗粒可以用作眼部给药的药物载体。因此发展一种制备过程简单，可以方便快速的制备壳聚糖止血粉的技术，具有巨大的市场前景。
技术实现思路
针对现有技术中的不足，本专利技术目的是，旨在提供一种壳聚糖止血材料及其制备方法，采用这种方法，可以方便的制备壳聚糖粉体材料。该材料具有多种凝血机制，显示了优异的凝血性能，并且该止血粉具有一定的自身抗菌作用，降低了伤口并发炎症的风险，显著的缩短了伤口的愈合时间。本专利技术的制备方法简单快捷，操作简单，收率高。本专利技术技术方案是，一种全降解壳聚糖止血粉，所述的止血粉为壳聚糖，或者壳聚糖或/和其它物质组成；其中壳聚糖为止血粉的主要成分，其它成分为聚乙烯醇(PVP)，透明质酸,氧化淀粉中的一种或几种；壳聚糖止血粉的粒径在20微米到2毫米(95wt％以上的止血粉均分布在此粒径的范围内)之间。是一种多孔微球。所述的止血粉中的壳聚糖，包括壳聚糖，羧甲基壳聚糖。在止血粉中的含量为70-100wt％，壳聚糖的分子量为50000-1000000，脱乙酰度为50％-100％；羧甲基壳聚糖：分子量为50000-1000000，脱乙酰度为50％-100％，羧基取代度为0.5-1.5之间；其它组分是聚乙烯醇(PVP)，聚乙烯醇的分子量为5000-200000,或者是透明质酸分子量为5000-200000.或者是氧化淀粉，分子量10000-200000.上述组分在止血粉中的含量为0-30wt％。所述的壳聚糖止血粉，采用喷雾干燥法制备(见示意图1),步骤如下：配制壳聚糖或者羧甲基壳聚糖溶液，其质量分数为5-10g/L,溶液pH值为4.0-7.4之间；采用溶剂为蒸馏水或者醋酸溶液(质量分数10g/L)。将配置的壳聚糖溶液进行喷雾干燥，喷嘴口径为0.2-2mm，入口温度160-180℃，出口温度100-105℃，喷料速度为3-10mL/min,压缩空气速度为5-12L/min。收集粉末产品。所述的多组分壳聚糖止血粉，其制备方法特征如下：配置壳聚糖或者羧甲基壳聚糖溶液，其质量分数为5-10g/L,溶液pH值为4.0-7.4之间；采用溶剂为蒸馏水或者醋酸溶液(质量分数10g/L)；配置聚乙烯醇水溶液，其质量分数为1-5g/L；透明质酸溶液，其质量分数为0.5-5g/L；氧化淀粉水溶液，其质量分数为1-5g/L；将上述的壳聚糖组分和其它组分中的一种或多种，按照不同比例混合，配置成混合溶液，其中壳聚糖比例为70-99.5wt％(重量百分比)，其它组分为0.5-30wt％。将所得溶液行喷雾干燥，喷嘴口径为0.2-2mm，入口温度160-180℃，出口温度100-105℃，喷料速度为3-10mL/min,压缩空气速度为5-12L/min；收集粉末产品。所述的粉末材料，需要进行表面酸性改性，才能具有良好止血性能的。所述的表面酸性改性，及将酸性溶液进行雾化，喷洒在所得分体材料的表面，使得所得粉体材料的pH值为4.0-5.5之间。用来改性的酸为冰醋酸、乙酸、乳酸、柠檬酸、乙醇酸中的一种或多种。得到的止血粉，是一种多孔状的止血粉，在于该止血粉可以装载在止血粉容器中，用于微创手术的止血；也可用于皮肤损伤等难愈合创面的止血和修复再本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种全降解壳聚糖止血粉，其特征是所述的止血粉为壳聚糖，或者是壳聚糖或/和其它物质组成；其它成分为聚乙烯醇(PVP)，透明质酸,氧化淀粉中的一种或几种；壳聚糖止血粉的粒径在20微米到2毫米之间；以喷雾干燥技术制备，是一种多孔微球。
【技术特征摘要】
1.一种全降解壳聚糖止血粉，其特征是所述的止血粉为壳聚糖，或者是壳聚糖或/和其它物质组成；其它成分为聚乙烯醇(PVP)，透明质酸,氧化淀粉中的一种或几种；壳聚糖止血粉的粒径在20微米到2毫米之间；以喷雾干燥技术制备，是一种多孔微球。2.根据权利要求1所述的止血粉，其特征是所述的止血粉中的壳聚糖，包括壳聚糖，羧甲基壳聚糖；在止血粉中的含量为70-100wt％，壳聚糖的分子量为50000-1000000，脱乙酰度为50％-100％；羧甲基壳聚糖：分子量为50000-1000000，脱乙酰度为50％-100％，羧基取代度为0.5-1.5之间；其它组分是聚乙烯醇(PVP)，聚乙烯醇的分子量为5000-200000,或者是透明质酸分子量为5000-200000.或者是氧化淀粉，分子量10000-200000.上述组分在止血粉中的含量为0-30wt％。3.根据权利要求1所述的止血粉，其特征是所述的壳聚糖止血粉，采用喷雾干燥法制备,步骤如下：配置壳聚糖或者羧甲基壳聚糖溶液，其质量分数为5-10g/L,溶液pH值为4.0-7.4之间；采用溶剂为蒸馏水或者醋酸溶液，醋酸溶液质量分数10g/L；将配置的壳聚糖溶液进行喷雾干燥，喷嘴口径为0.2-2mm，入口温度160-180℃，出口温度100-105℃，喷料速度为3-10mL/min,压缩空气速度为...
【专利技术属性】
技术研发人员：胡勇，沈旭杰，
申请(专利权)人：南京大学苏州高新技术研究院，
类型：发明
国别省市：江苏;32
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