一种治疗肝性脑病和乙肝的药物组合物制造技术

本发明专利技术提供了一种更为有效的治疗肝性脑病和乙肝的纯中药药物组合物，其原料的重量份组成为:大黄5～50份、刺梨根10～60份、黑豆5～30份、六月雪20～90份、红根草20～100份、阴行草30～150份、毛冬青5～40份、甘草10～60份，属中药方剂领域。本发明专利技术以病因和对症治疗为主，通过清热解毒、利湿、凉血祛瘀、止血、泄热通便之功效，从而达到了抗病毒、凉血、止血、降血氨、泻宿便、减少肠道内毒素吸收、护肝脑、防治肝性脑病和乙肝的作用。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗肝性脑病和乙肝的药物组合物
本专利技术涉及一种纯中药药物组合物，具体涉及一种治疗肝性脑病和乙肝的纯中药药物组合物，属中药方剂领域。
技术介绍
乙肝(全称:乙型病毒性肝炎)是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一种世界性疾病。发展中国家发病率比较高，据统计，全世界无症状乙肝病毒携带者(HBsAg携带者)超过2.8亿，我国约占1.3亿。多数无症状，其中1/3出现肝损害的临床表现。目前我国有乙肝患者3000万。乙肝久治不愈还会引发患者肝脏的病理改变，导致肝细胞变性、坏死、炎性细胞浸润，肝细胞再生，纤维组织增生等。肝性脑病(Hepatic encephalopathy, HE)系严重肝功能衰竭所致的以代谢紊乱为主要特征的中枢神经系统功能失调综合征，其发病机制是复杂和多因素的，涉及多种物质代谢异常，其中氨在HE发病机制中处于中心地位。临床上约80% HE患者血及脑脊液中氨水平升高。几乎所有学者都发现严重肝功能衰竭时，血氨浓度明显高于正常水平。基于血氨升高在HE、脑水肿、颅内压升高的发病机制中发挥着重要作用，目前临床上其主要治疗措施就是降低血氨。目前临床上治疗乙肝的药物较多，中药复方制剂和化药均有，化药主要以干扰素和核苷酸类化合物为主，都存在服药时间长、治愈率不高等缺点。治疗肝性脑病的药物主要以多种化药配合使用为主，单独使用某一中药成方制剂治疗肝性脑病的药物极少，有专利文献CN102008588B中公开了一种治疗肝性脑病和乙肝的纯中药药物组合物，该药物组合物包含大黄、刺梨根、黑豆、六月雪、血盆草、阴行草、毛冬青和甘草共八味药材。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种更为有效的治疗肝性脑病和乙肝的纯中药药物组合物及其制备方法，该药物组合物与专利文献CN102008588B中公开的药物组合物相比，用更为适宜和有效的中药材红根草替代血盆草，全方诸药相配，通腑降浊治其本，清热解毒、利湿化瘀、止血治其标，标本兼顾，泻中有收，攻邪而不伤正，开闭而护其气。从而更好地达到抗病毒、凉血、止血、降血氨、泻宿便、减少肠道内毒素吸收、护肝脑、防治肝性脑病和乙肝的作用。为实现上述专利技术目的，本专利技术采用的具体技术方案是: 一种更为有效的治疗肝性脑病和乙肝的纯中药药物组合物，其特征在于原料的重量份组成为: 大黄5~50份、刺梨根10~60份、黑豆5~30份、六月雪20~90份、红根草20~100份、阴行草30~150份、毛冬青5~40份、甘草10~60份。其中，优选的重量份组成为: 大黄35份、黑豆13份、红根草85份、刺梨根53份、毛冬青26份、阴行草130份、六月雪78份、甘草40份。本专利技术药物组合物可按制剂学上的常规制备工艺制成供口服用的片剂、胶囊、颗粒剂或液体制剂，以及供静脉注射用的液体制剂或粉剂等。通过药效学试验亦证实本专利技术专利所述药物组合物比专利文献CN102008588B中公开的药物组合物在治疗肝性脑病和乙肝疾病方面更为有效，现对本专利技术的药理药效作用及所产生的技术效果说明如下: 1、药效学试验 1.1材料 动物I日龄广西麻鸭，由广西畜牧种苗场提供。新西兰兔，体重2.0~2.5kg，雌雄不限，由四川省实验动物专委会养殖场提供； 药物试验药物:实施例1 (6g生药/ml)，由成都力思特制药股份有限公司提供。对照药物:对照例I (采用专利文献CN102008588B中优选重量份组成制备获得)(6g生药/ml)，由成都力思特制药股份有限公司提供。5%葡萄糖注射液，四川科伦药业股份有限公司。临用时均用蒸馏水配成所需浓度； 仪器与试剂Model 450型自动酶标仪(美国Bio-Rad公司)；缺口翻译药盒，普洛卖格公司；病毒:鸭乙型肝炎病 毒，鸭乙型肝炎病毒DNA(DHBV-DNA)强阳性血清，采自上海麻鸭，-70°C保存。血氨试剂干片(美国强生公司配套产品)；盐酸普鲁卡因注射液(山东方明药业股份有限公司，规格:40 mg.2Πh-1);氯化铵、碳酸氢钠、氯化钠均为分析纯。方法 1.2.1对鸭乙型肝炎病毒感染的治疗作用 1.2.1.1试验方法 鸭乙型肝炎病毒感染:取I日龄北京鸭，经腿胫静脉注射上海麻鸭DHBV-DNA阳性鸭血清，每只0.2mL,在感染后7d取血，分离血清，_70°C保存。待检。DHBV感染雏鸭7d后，随机分为7组，每组10只，口服给药2次/d，连续给药8周；病毒对照组口服蒸馏水；试验药物组和对照药物组口服，两组分别设置高剂量组115g (生药)/kg/d、中剂量组76g (生药)/kg/d、低剂量组38g(生药)/kg/d、于感染后7d即用药前(TO)，用药第14天(T5)，用药第28天(TlO)和停药后第14天(P14)，自鸭腿胫静脉取血，分离血清。-70°C保存。待检。将待检鸭血清，每批同时点膜，测定鸭血清中DHBV-DNA水平动态。按缺口翻译试剂盒说明书方法，用32P标记DHBV-DNA探针，并做鸭血清斑点杂交，放射自显影膜片斑点，用酶标检测仪测定OD值。以杂交斑点OD值作为标本DHBV-DNA水平值。计算每组鸭用药后不同时间(T14、T28)和停药第14d(P3)血清DHBV-DNA的抑制率。统计学方法 用NDST软件进行统计学处理。结果用平均值土标准差(X土S)表示，组间差异用t检验。对家兔肝性脑病模型的作用 1.2.2.1模型的建立 (1)动物分组将64只新西兰兔随机均分成8组，即空白对照组、模型组、试验药物高、中、低剂量组及对照药物高、中、低剂量组，每组8只； (2)造模具体步骤:(I)将各组兔禁食6h后称体质量，仰卧位固定于兔手术台上，剪去上腹部正中线附近的毛，在上腹正中用I %普鲁卡因局部浸润麻醉。(2)从胸骨剑突下沿腹正中线行长约6~8 cm的切口，打开腹腔，暴露肝脏，向下压肝，剪断肝与横膈之间的镰状韧带，再将肝叶上翻，钝性分离肝胃韧带，使肝叶完全游离，辨明肝脏各叶。用粗棉线结扎肝左外叶、左中叶、右中叶和方形叶的根部，结扎的肝叶迅速变为暗褐色，从结扎上方逐叶剪除(仅留下右外叶和尾状叶)。(3)沿胃幽门向下找到十二指肠，提出腹腔，用眼科剪在肠壁上剪一小口，将细导尿管插入肠腔约4 cm,沿插管周围作荷包缝合，收缩荷包结扎固定，将肠管回纳腹腔，检查腹内无出血，关闭腹腔。(4)向十二指肠插管中注入2.5%复方氯化铵溶液(氯化铵12.5 g和碳酸氢钠7.5 g溶于500 mL 5%葡萄糖注射液中)，每隔5 min向十二指肠插管中注入2.5%复方氯化铵溶液5 mL,导致肠道中氨生成增加并吸收入血，弓丨起血氨迅速升高，直至家兔出现震颤、全身抽搐、角弓反张等类似HE的症状，则视为建模成功。记录所用的复方氯化铵溶液的总量，并计算每Ikg体质量的用量，记录各组兔抽搐潜伏期(从给药到出现全身抽搐的时间)、抽搐持续时间、抽搐次数及存活时间(发生抽搐后存活的时间)； (3)给药与采血于第2次注入复方氯化铵溶液5min后，由兔耳中央动脉取血约I mL以备测定给药前的血氨水平。然后分别口服给药，每日2次，连续给药3d:空白对照组口服蒸馏水，试验药物组和对照药物组分别口服高剂量组115g(生药)/kg/d、中剂量组76g(生药)/kg/d、低剂量组38g(生药)/kg/d。给药3天后再本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种更为有效的治疗肝性脑病和乙肝的纯中药药物组合物，其特征在于原料的重量份组成为:大黄5～50份、刺梨根10～60份、黑豆5～30份、六月雪20～90份、红根草20～100份、阴行草30～150份、毛冬青5～40份、甘草10～60份。

【技术特征摘要】
1.一种更为有效的治疗肝性脑病和乙肝的纯中药药物组合物，其特征在于原料的重量份组成为: 大黄5~50份、刺梨根10~60份、黑豆5~30份、六月雪20~90份、红根草20~100份、阴行草30~150份、毛冬青5~40份、甘草10~60份。2.根据权利要求1所述的治疗肝性脑病和乙肝的纯中药药物组合物...

【专利技术属性】
技术研发人员：张蕊，
申请(专利权)人：张蕊，
类型：发明
国别省市：四川;51