烟草口香糖制剂制造技术

一种包含烟草颗粒和胶基的口香糖制剂，其中所述胶基包含一种或更多种疏水胶基聚合物，并且其中所述烟草颗粒由烟叶制成，其中烟草颗粒的量为所述口香糖制剂的0.5重量％至30重量％，其中在咀嚼所述口香糖制剂时，从所述烟草颗粒释放尼古丁。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】烟草口香糖制剂
本专利技术涉及口香糖领域。特别地，本专利技术涉及烟草口香糖制剂。
技术介绍
使用包含尼古丁或尼古丁复合物的口香糖以向使用者提供适当剂量的尼古丁是熟知的。已经进行了相当大的努力来配制可以以与人们在吸烟时的体验接近的方式向使用者递送尼古丁的口香糖制剂。现有技术中已经公开了通过尼古丁的混合或初始制备(initialpreparation)来向口香糖中引入尼古丁的不同方法。这些现有技术公开内容之一包括US5,488,962，其具体涉及与在血液和唾液中尼古丁保留水平相关的模拟吸烟问题。根据该公开内容，获得了与吸烟时相应尼古丁吸收更类似的血液中尼古丁水平的初始峰值。一段时间以后达到的水平对应于常规的含尼古丁口香糖。然而，问题是改变初始释放通常可以导致在仅几分钟之后相对低的释放。本专利技术的目的是获得尼古丁从口香糖中这样的释放：当与常规已知的含尼古丁口香糖比较时，其表现为在咀嚼初始和开始数分钟内二者情况下尼古丁的较快释放，从而提供与在使用者吸烟时获得的释放接近的尼古丁从口香糖的释放。
技术实现思路
本专利技术涉及包含烟草颗粒和胶基的口香糖制剂，其中所述胶基包含一种或更多种疏水胶基聚合物，其中所述烟草颗粒由烟叶制成，其中烟草颗粒的量为所述口香糖制剂的0.5至30重量％，其中在咀嚼所述口香糖制剂时，从烟草颗粒中释放尼古丁。本专利技术人惊奇地发现，从包含烟草颗粒的口香糖制剂中释放出了大量且有效量的尼古丁。可以实现从包含烟草颗粒的口香糖制剂中以惊人速率释放尼古丁。因此，在获得尼古丁的快速释放时，该口香糖可能具有大于常规尼古丁口香糖的优势。在本专利技术的一个实施方案中，烟草颗粒包含烟草纤维，在咀嚼过程10分钟之后，烟草纤维保留在胶基中。应注意的是，烟草纤维一般包含大量的纤维素纤维。因此，获得了尼古丁释放的惊人速率，同时烟草颗粒的纤维保留在胶基中。例如，如果烟草颗粒包含可引起人体内的紊乱的有害物质，则使烟草纤维保留在胶基中可是有益的。尤其地，可引起人体内的紊乱的有害物质可以以这种方式封装在胶基中而不进入人体。除非另有说明，否则当提及在咀嚼过程之后烟草纤维或化合物保留在胶基中或从口香糖制剂中释放时，该咀嚼过程是指在pH＝7.4、每分钟咀嚼60次的咀嚼速率和37℃的介质温度下在第6版欧洲药典2.9.25中给出的方法。可以通过测量咀嚼后口香糖中保留的烟草纤维的量或测量释放的烟草纤维的量来进行对保留的纤维或化合物的测量，无论哪种方法是最合适的。可以通过测量咀嚼之后保留在口香糖中的量或测量释放的组分的量来进行对保留的纤维或化合物的测量，无论哪种方法是最合适的。除非另有说明，否则如下测量在胶基中烟草颗粒的保留或在胶基中来自烟草的烟草纤维的保留：在pH＝7.4、每分钟咀嚼60次的咀嚼速率和37℃的介质温度下，参照第6版欧洲药典2.9.25中给出的方法将口香糖咀嚼约10分钟。将缓冲剂通过称重的滤纸过滤，并将滤纸上的残余物在约50℃的烘箱中干燥直至变干。在对具有残余物的干燥滤纸称重并减去空白(没有残余物的干燥滤纸)后，将结果作为来自从口香糖中释放的来自烟草的烟草纤维。然后与咀嚼之前口香糖中的烟草纤维的量进行比较。通过从初始存在量中减去测量的释放量并除以初始存在量，可以计算出保留百分比。在本专利技术的一个实施方案中，口香糖制剂包含烟草颗粒和胶基，其中所述胶基包含一种或更多种疏水胶基聚合物，其中所述烟草颗粒由烟叶制成，其中烟草颗粒的量为所述口香糖制剂的0.5至30重量％，其中在咀嚼所述口香糖制剂时，从所述烟草颗粒释放尼古丁，并且其中至少50重量％、优选至少75重量％的烟草颗粒的尺寸为50至2000μm，优选100至1200μm，例如为300至750μm。根据本专利技术一个有利的实施方案，可以通过精细分割烟叶获得烟草颗粒。令本专利技术人惊奇地，在本实施方案中可以获得口香糖的令人满意的质地。特别地，在口香糖制剂中不具有太大颗粒可能是有益的。这些大颗粒可能导致令人不快的咀嚼特性。同时过多量的极小尺寸可能导致尼古丁的过多释放。可以在所选烟草粒径范围内发现从口香糖中尼古丁释放的优选速率。在这里，术语“尺寸”是指对烟草颗粒的最大尺寸的测量。在本专利技术的一个实施方案中，口香糖制剂包含烟草颗粒和胶基，其中所述胶基包含一种或更多种疏水胶基聚合物，其中所述烟草颗粒由烟叶制成，其中烟草颗粒的量为所述口香糖制剂的0.5至30重量％，其中在咀嚼所述口香糖制剂时，从所述烟草颗粒释放尼古丁，其中所述烟草颗粒的含水量为2至40重量％，优选5至30重量％，例如10至20重量％。烟草颗粒中水的存在可以影响在生产中烟草颗粒的操作的方便性和口香糖制剂的初始柔软度二者。此外，通过选择烟草颗粒含水量的优选范围可以改进尼古丁的释放速率。本专利技术人惊奇地发现，所施用烟草颗粒中相对宽范围的水含量使得口香糖制剂在尼古丁释放、味道和质地方面都具有比现有技术中的含尼古丁口香糖较好的质量。在本专利技术的一个实施方案中，口香糖制剂包含烟草颗粒和胶基，其中所述胶基包含一种或更多种疏水胶基聚合物，其中所述烟草颗粒由烟叶制成，其中在咀嚼所述口香糖制剂时，从所述烟草颗粒释放尼古丁，并且其中烟草颗粒的量为所述口香糖制剂的3至25重量％，例如4至20重量％，或5至15重量％。根据本专利技术的实施方案，口香糖制剂中烟草颗粒的量对味道、质地和尼古丁释放具有显著影响。在本专利技术的一个实施方案中，口香糖制剂包含烟草颗粒和胶基，其中所述胶基包含一种或更多种疏水胶基聚合物，其中所述烟草颗粒由烟叶制成，其中烟草颗粒的量为所述口香糖制剂的0.5至30重量％，其中在咀嚼所述口香糖制剂时，从所述烟草颗粒释放尼古丁，并且其中所述烟草颗粒中尼古丁的量为所述烟草颗粒的0.2至10重量％，优选0.4至8重量％，例如0.6至6重量％或0.8至4重量％。对于不同种类的烟草，烟叶的尼古丁含量可以广泛不同。根据本专利技术的有利实施方案，烟草颗粒中尼古丁的量可大于0.2％。另一方面，根据前述有利实施方案，当施用一定量的烟草颗粒时，烟草颗粒中的尼古丁的量可小于10％，以能够较好地掩盖尼古丁的一些令人不快的味道。在本专利技术的一个实施方案中，口香糖制剂包含烟草颗粒和胶基，其中所述胶基包含一种或更多种疏水胶基聚合物，其中所述烟草颗粒由烟叶制成，其中烟草颗粒的量为所述口香糖制剂的0.5至30重量％，其中在咀嚼所述口香糖制剂时，从所述烟草颗粒释放尼古丁，并且其中所述烟草颗粒中亚硝胺的含量小于5mgTSNA(烟草特异亚硝胺)／kg烟草，例如小于2mgTSNA／kg烟草、小于1mgTSNA／kg烟草或小于0.5mgTSNA／kg烟草。天然烟草可以包含致癌的亚硝胺，已经表明亚硝胺主要因为其致癌性质而对人有害。因此，当在口香糖制剂中使用具有比较低含量的亚硝胺的烟草颗粒时，得到了本专利技术的另一些有利实施方案。在本专利技术的一个实施方案中，口香糖制剂包含烟草颗粒和胶基，其中所述胶基包含一种或更多种疏水胶基聚合物，其中所述烟草颗粒由烟叶制成，其中烟草颗粒的量为所述口香糖制剂的0.5至30重量％，其中在咀嚼所述口香糖制剂时，从所述烟草颗粒释放尼古丁，并且其中胶基与烟草颗粒的重量比为50∶1至1∶2，优选25∶1至1∶1，例如10∶1至2∶1，其中所述口香糖制剂还包含缓冲剂(buffer)。口香糖中烟草颗粒和缓冲剂的组合本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种包含烟草颗粒和胶基的口香糖制剂，其中所述胶基包含一种或更多种疏水胶基聚合物，并且其中所述烟草颗粒由烟叶制成，其中烟草颗粒的量为所述口香糖制剂的0.5重量％至30重量％，其中在咀嚼所述口香糖制剂时，从所述烟草颗粒释放尼古丁。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.06.20 US 61/499,0411.一种包含烟草颗粒和胶基的口香糖制剂，其中所述胶基包含一种或更多种疏水胶基聚合物，并且其中所述烟草颗粒由烟叶制成，其中烟草颗粒的量为所述口香糖制剂的0.5重量％至30重量％，其中在咀嚼所述口香糖制剂时，从所述烟草颗粒释放尼古丁，其中所述烟草颗粒包含烟草纤维，其中从咀嚼过程开始起约10分钟，至少30重量％的所述烟草纤维保留在所述胶基中，并且其中至少50重量％的所述烟草颗粒的尺寸为300μm以上。2.根据权利要求1所述的口香糖制剂，其中烟草颗粒的量为所述口香糖制剂的3重量％至25重量％。3.根据权利要求1或2所述的口香糖制剂，其中所述烟草颗粒中尼古丁的量为所述烟草颗粒的0.2重量％至10重量％。4.根据权利要求1或2所述的口香糖制剂，其中所述烟草颗粒中亚硝胺的含量小于5mgTSNA(烟草特异的亚硝胺)/kg烟草。5.根据权利要求1或2所述的口香糖制剂，其中胶基与烟草颗粒的重量比为50:1至1:2，其中所述口香糖制剂还包含缓冲剂。6.根据权利要求1或2所述的口香糖制剂，其中所述烟草颗粒的含水量为2重量％至40重量％。7.根据权利要求1所述的口香糖制剂，其中在从咀嚼过程开始起的第一个5分钟之内，从所述口香糖制剂中释放大于0.5mg尼古丁。8.根据权利要求1或2所述的口香糖制剂，其中所述烟草颗粒已混合到所述胶基中。9.根据权利要求1或2所述的口香糖制剂，其中所述烟叶已暴露于热蒸汽处理过程，从而使所述烟叶的活细菌和真菌数减少至少80％。10.根据权利要求1或2所述的口香糖制剂，其中至少75重量％的所述烟草颗粒的尺寸为300μm以上。11.根据权利要求1或2所述的口香糖制剂，其中至少50重量％的所述烟草颗粒的尺寸为700μm以下。12.根据权利要求1或2所述的口香糖制剂，其中使所述烟草颗粒制备成使得小于25重量％的所述烟草颗粒能够通过50目筛。13.根据权利要求1或2所述的口香糖制剂，其中所述烟草颗粒的含水量为2至40重量％。14.根据权利要求1或2所述的口香糖制剂，其中所述烟草颗粒中包含的水分的量为所述口香糖制剂中包含的烟草颗粒的至少2重量％。15.根据权利要求1所述的口香糖制剂，其中所述口香糖制剂中烟草颗粒的量为所述口香糖制剂的2重量％至25重量％。16.根据权利要求1或2所述的口香糖制剂，其中所述口香糖制剂中烟草颗粒的量为至少10mg。17.根据权利要求1或2所述的口香糖制剂，其中所述口香糖制剂中烟草颗粒的量小于400mg。18.根据权利要求1或2所述的口香糖制剂，其中所述烟草颗粒中尼古丁的量为所述烟草颗粒的0.2重量％至10重量％。19.根据权利要求1或2所述的口香糖制剂，其中来自所述口香糖制剂中烟草颗粒的尼古丁的量为0.5mg至10mg。20.根据权利要求1或2所述的口香糖制剂，其中所述烟草颗粒中亚硝胺的含量小于0.1μg亚硝胺/mg尼古丁。21.根据权利要求1或2所述的口香糖制剂，其中所述烟草颗粒中的亚硝胺的含量小于5μg亚硝胺/g烟草。22.根据权利要求1或2所述的口香糖制剂，其中胶基与烟草颗粒的重量比为50:1至1:2，其中所述口香糖制剂还包含缓冲剂。23.根据权利要求1所述的口香糖制剂，其中烟草颗粒的量为所述口香糖制剂的0.5重量％至10重量％，其中胶基的量为所述口香糖制剂的20重量％至90重量％，其中所述口香糖制剂包含缓冲剂。24.根据权利要求1或2所述的口香糖制剂，其中缓冲剂的量为所述口香糖的0.1重量％至10重量％。25.根据权利要求1或2所述的口香糖制剂，其中所述口香糖制剂包含缓冲剂，所述缓冲剂的量小于5重量％。26.根据权利要求1或2所述的口香糖制剂，其中所述口香糖制剂不含缓冲剂。27.根据权利要求22所述的口香糖制剂，其中所述缓冲剂选自碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、磷酸氢二钾、柠檬酸钾或其任意组合。28.根据权利要求1或2所述的口香糖制剂，其中在咀嚼过程之后，所述烟草纤维保留在所述胶基中。29.根据权利要求1或2所述的口香糖制剂，其中从咀嚼过程开始起约10分钟，至少40重量％的所述烟草纤维保留在所述胶基中。30.根据权利要求1所述的口香糖制剂，其中所述口香糖制剂中烟草颗粒的量为20mg至400mg，其中从咀嚼过程开始起约10分钟，从所述口香糖制剂释放大于0.8mg尼古丁，并且同时，至少30重量％的所述烟草纤维保留在所述胶基中。31.根据权利要求1所述的口香糖制剂，其中在从咀嚼过程开始起的第一个5分钟内，从所述口香糖制剂中释放大于0.5mg尼古丁。32.根据权利要求1所述的口香糖制剂，其中在从咀嚼过程开始起的第一个10分钟内，从所述口香糖制剂中释放大于0.8mg尼古丁。33.根据权利要求1所述的口香糖制剂，其中在从咀嚼过程开始起的第一个5分钟内，从所述口香糖制剂中释放所述口香糖制剂中总尼古丁含量的大于25％。34.根据权利要求1所述的口香糖制剂，其中在从咀嚼过程开始起的第一个10分钟内，从所述口香糖制剂中释放所述口香糖制剂中总尼古丁含量的大于40％。35.根据权利要求1或2所述的口香糖制剂，其中根据第4版欧洲药典2.9.25利用pH为7.4的磷酸盐缓冲剂在咀嚼机上于体外进行所述咀嚼过程。36.根据权利要求7、30至34中任一项所述的口香糖制剂，其中当根据第4版欧洲药典2.9.25在pH为7.4的磷酸盐缓冲剂中于体外咀嚼所述口香糖制剂时，测量所释放的量。37.根据权利要求1或2所述的口香糖制剂，其中所述烟草颗粒与所述口香糖制剂的增量部分一起混合到所述口香糖制剂中。38.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：卡斯滕·安德森，
申请(专利权)人：奥克诺有限公司，
类型：
国别省市：