一种中药组合物在制备治疗急、慢性肝损伤药物中的应用制造技术

本发明专利技术涉及一种中药组合物的用途，具体涉及一种中药组合物在制备治疗急、慢性肝损伤药物中的应用。

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物在制备治疗急、慢性肝损伤药物中的应用
：本专利技术涉及一种中药组合物的用途，具体涉及该中药组合物在制备治疗急、慢性肝损伤药物中的应用。技术背景：肝损伤是临床常见的危害人类健康的疾病。肝损伤就是肝脏受到外界因素的入侵，从而引起的肝脏受损。肝损伤分为急性肝损伤和慢性肝损伤。饮酒过多、熬夜过劳、环境污染、酒精肝、脂肪肝等多种因素均有可能引起肝损伤。其次肝脏是药物浓集、转化、代谢的主要器官，尤其是口服药物由胃肠吸收后即进入肝脏，在肝内的浓度较血液及其他器官中高。当药物的用量过大或用药时间过长，就会对肝脏造成伤害。特别是不恰当地合用两种或两种以上药物时，损害更甚，会造成部分肝细胞坏死，出现黄疸、血清谷丙转氨酶升高等肝功能异常情况。由于药物及代谢产物的毒性作用或机体对药物产生过敏反应，对肝脏造成损害，引起肝组织发炎，即为药物性肝损伤。引起药物性肝炎的药物主要有解热镇痛抗炎药、镇静催眠药、抗结核药、抗寄生虫药以及某些抗菌药和激素类药物等，药物性肝损伤近年发病人群也越来越多。中医药经过几千年的发展研究，发现许多中药对肝损伤有一定的促再生和修复作用，因此运用中药进行综合治疗，来减轻或控制肝损伤的发生，应当是一种既有效而又切实可行的治疗思路。本专利技术涉及的中药组合物含青蒿、金银花和栀子3味中药。该中药组合物具有清热、疏风、解毒的功效。用于外感风热所致感冒、咳嗽，症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄；用于上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者。涉及中药组合物的组成、制备方法与剂型以及质量控制方法等内容在中国专利技术专利02114995.X、200410000134.X、200510134299.0中有较为详细的描述。近年来本中药组合物临床应用发现其有治疗肝肿瘤性癌性发热等作用(南新记.中医临床研究.2012)。此类发热属于中医“内伤发热”、“肝癌”、“肝积”范畴，笔者采用本组合物联合新黄片保留灌肠是基于肝脏肿瘤发热的病因病机：痰瘀互结，热毒内蕴，治疗给予祛痰散结、活血化瘀、清热泻火，抗癌解毒为法。病证兼治，热退汗出而不伤津液，热毒外泻则肝疏调达，瘀毒内消则热自退。专利技术人在此基础上对本组合物进行进一步的研究，意外发现本组合物具有明显的抗急慢性肝损伤的作用，且无毒副作用，有望填补治疗肝损伤药物的缺陷。
技术实现思路
本专利技术提供了一种中药组合物在制备治疗急、慢性肝损伤药物中的应用，实验研究表明本组合物可改善急性肝损伤血液生化指标，减轻肝细胞变性和坏死；能降低慢性肝损伤的血清门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)值，抑制过氧化脂质及羟基脯氨酸的含量，明显改善肝脏病理组织学变化。实施方式为了更好地理解本专利技术，专利技术人提供以下研究资料，说明本专利技术的技术效果，以下实施例用于进一步说明，但不限于本专利技术。实施例1：本专利技术中药组合物注射液对D-氨基半乳糖所致大鼠急性肝损伤的保护作用1.药物、材料与方法1.1药物：本专利技术中药组合物注射液(以下简称“组合物”)，江苏康缘药业股份有限公司。1.2材料：甲醛，南京化学试剂一厂；ALT测试药盒、AST测试药盒、ALP测试药盒、T-BIlI测试药盒，上海科华一东菱诊断用品有限公司；盐酸D-氨基半乳糖，武汉顶辉化工有限公司。1.3方法：(1)造模方法及分组取Wistar大鼠60只，体重100～150g，雌雄各半，随机分为6组，每组10只。五组为(1)空白对照组：10ml/kg生理盐水；(2)模型组：10ml/kg生理盐水；(3)舒肝宁注射液组：2ml/kg；(4)组合物小剂量组：1ml/kg；(5)组合物中剂量组：2ml/kg；(6)组合物大剂量组：4ml/kg。各组均按10ml/kg每天静脉注射给药一次，连续3天。在给药的第2天，除空白对照组外，其余各组每只大鼠腹腔注射D-氨基半乳糖1100mml/kg，观察大鼠死亡情况，死亡大鼠取出肝脏留待组织学检查。各组存活大鼠在48小时后称重，然后进行标本采集。(2)标本的采集①大鼠眼眶取血，于恒温箱中放置30min后，3000rpm离心10min后，吸取上层血清。②取血后，大鼠颈椎脱臼处死，立即取出肝脏，用10％甲醛溶液固定，石蜡包埋切片。(3)指标测定①血清生化指标测定：采用ALT、AST、ALP、T-BIlI试剂盒，日立7020型全自动生化分析仪测定。②死亡观察及组织学检查测定：对造模过程中死亡的动物及给药结束后动物肝脏用HE染色，光学显微镜下观察。2.结果2.1大鼠体重及死亡数：表1本专利技术中药组合物对D-氨基半乳糖所致急性肝损伤大鼠体重的影响注：△△p＜0.01与空白对照组比较，*p＜0.05与模型组比较结果显示，造模后模型组和组合物小剂量组大鼠在48小时内各有2只死亡，组合物中、大剂量组及舒肝宁注射液组大鼠未见死亡。造模后大鼠体重明显减轻，与空白对照组比较有显著性差异(p＜0.01)，各给药组大鼠体重均比模型组增加，其中组合物中、大剂量组与模型组比较有显著性差异(p＜0.05)。2.2血清测定：表2本专利技术中药组合物对D-氨基半乳糖所致急性肝损伤大鼠血生化指标的影响注：△△p＜0.01与空白对照组比较，*p＜0.05**p＜0.01与模型组比较结果显示，造模后动物ALT、AST、ALP、T-BIlI明显升高，与空白对照组比较有显著性差异(p＜0.01)；舒肝宁注射液组及组合物小、中剂量组ALT、AST，组合物大剂量组ALT、AST、ALP、T-BIlI有明显的下降，与模型组比较有显著性差异(p＜0.05，p＜0.01)。提示本专利技术组合物对模型大鼠ALT、AST、ALP、T-BIlI水平升高有一定拮抗作用。2.3组织学检查测定：组织学检查：用HE染色，光学显微镜下观察。结果见表3。表3本专利技术中药组合物对D-氨基半乳糖所致急性肝损伤大鼠肝组织的影响注：“-”无；“+”轻度；“++”中度；“+++”重度。空白对照组：除少数大鼠肝脏有炎细胞浸润外，其余组织学结构空白对照；模型组：被检大鼠显示肝细胞中到重度损伤，有凝固性坏死及点状坏死，肝板排列紊乱，间质小胆管明显增生，炎细胞浸润明显，少数动物肝脏出现轻度肝细胞再生和Kupffer，s细胞增生；舒肝宁注射液组：肝凝固性坏死比模型组轻，其余损伤改变与模型组相似，胆Kupffer，s细胞轻度增生、肝细胞再生较明显；组合物小剂量组：4只死亡大鼠肝组织出现重度凝固性坏死，肝板排列紊乱、炎细胞浸润明显，其余肝组织病变程度比模型组轻，肝组织出现轻到中度凝固性坏死和点状坏死，Kupffer，s细胞轻度增生，肝细胞再生较明显；组合物中剂量组：1只死亡大鼠肝组织出现重度凝固性坏死，肝板排列紊乱、炎细胞浸润明显，其余肝组织病变程度比模型组轻，肝组织出现轻到中度凝固性坏死和点状坏死，Kupffer，s细胞轻度增生，肝细胞再生较明显；组合物大剂量组：肝组织出现轻到中度凝固性坏死和点状坏死，肝板较齐，Kupffer，s细胞轻度增生，肝细胞再生明显。2.4小结：实验结果表明，本专利技术组合物三个剂量组均能增加D-氨基半乳糖所致急性肝细胞损伤大鼠的体重；能拮抗模型大鼠的ALT、AST、ALP、T-BIII水平升高；能明显减轻肝细胞的变性和坏死，促进Kupffer，s细胞增生，肝细胞再生。实施例2：本专利技术中药组合物对CC本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物在制备治疗急、慢性肝损伤药物中的应用，其特征在于，该中药组合物由如下重量份的药物组成：青蒿6～25、金银花3～15、栀子3～12。

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物在制备治疗急、慢性肝损伤药物中的应用，其特征在于，该中药...

【专利技术属性】
技术研发人员：萧伟，王振中，曹亮，李娜，陶晓倩，丁岗，章晨峰，徐海娟，
申请(专利权)人：江苏康缘药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：