【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】制备生物活性制剂的方法专利技术背景已经应用多种技术制备了生物活性剂的口服固体剂型，所述技术用于将粉状生物活性剂物质与稀释剂混合和用于使用基质(matrix)形成添加剂或基于膜的控释包衣使混合物形成适于制备粉末填充的胶囊的物理形态(physical form)、用于制备片剂的可压片颗粒或适合于活性物质控释的可包衣颗粒。本文中使用的术语″生物活性剂″包括药物化合物、药物组合物、维生素和营养素。现有技术已经使用了多种湿法制粒、干法制粒、流化床、挤压滚圆(extrusion-spheronization)和直接压片技术制备颗粒或丸粒形式的粒子(particles)用于生产固体剂型。此外，喷雾干燥和喷雾冷凝技术也已经用于形成这类粒子。流化床的应用是建立在在旋转的流化床包衣机/制粒机内使用Wurster空气悬浮柱或切向喷雾(tangential-spray)的顶端喷雾或底端喷雾技术的应用基础之上的。用于包衣和/或制粒的设备在U.S.4,895,733、U.S.5,132,142和U.S.6,354,728中作了描述，所有的这些专利都引入本文作为参考。南非专利20000169描...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种制备适合于生物活性制剂、包括核和任选的包裹所述核的一层或多层的丸剂的方法，其中所述核和/或至少所述层之一通过这样的方式形成：使粉末粒子接触、让它们互相粘附并通过滚动使所述粘附的丸粒压实，其中致密化程度受滚动过程中的能量吸收控制。2.如权利要求1中定义的方法，其中正在形成的丸剂的滚动通过旋转转子产生，且正在形成的丸剂离开所述转子向外运动，离开所述转子之后在所述转子上由机械导向装置向后引导。3.如权利要求1和2中任一项定义的方法，其中至少在一部分的加工时间期间向丸片床通入气体以调整滚动过程中的能量吸收。4.前述权利要求中任一项定义的方法，其中在预先形成的核上通过接触和粘附粉末丸粒形成层。5.前述权利要求中任一项定义的方法，其中在至少一部分的加工时间期间中除供给粉末外还供给可药用的液体。6.权利要求5中定义的方法，其中液体包括选自以溶解、悬浮或分散形式存在的生物学活性成分、粘合剂、稀释剂，崩解剂、润滑剂、矫味剂、着色剂、表面活性剂、抗粘剂、渗透剂、基质形成聚合物、成膜聚合物、控释剂以及它们的混合物中的一种或多种成分。7.前述权利要求中任一项定义的方法，其中在至少一部分的加工时间期间将气体输入用于去除任何可能存在的液体。8.前述权利要求中任一项中定义的方法，其中粉末包括选自生物学活性成分、粘合剂、稀释剂，崩解剂、润滑剂、矫味剂、着色剂、表面活性剂、抗粘剂、渗透剂、基质形成聚合物、成膜聚合物、控释剂以及它们的混合物中的一种或多种成分。9.前述权利要求中任一项定义的方法，其中生物学活性成分选自药物化合物、药物组合物、维生素以及营养素。10.前述权利要求中任一项定义的方法，其中基质形成聚合物为溶胀性基质形成聚合物。11.前述权利要求中任一项定义的方法，其中基质形成聚合物为非溶胀性基质形成聚合物。12.前述权利要求中任一项定义的方法，其中所述溶胀性的基质聚合物选自羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素以及羟丙基纤维素。13.前述权利要求中任一项定义的方法，其中所述控释剂选自乙基纤维素、甲基丙烯酸共聚物、醋酸邻苯二甲酸纤维素、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、醋酸琥珀酸羟丙基甲基纤维素、醋酸偏苯三酸纤维素以及聚醋酸邻苯二甲酸乙烯酯。14.前述权利要求中任一项定义的方法，其中将两种或两种以上粉末形式的组分输入。15.前述权利要求中任一项定义的方法，其中至少在部分加工时间期间输入粉末而不输入液体。16.权利要求15中定义的方法，其中将足量的粉末输入以在正在形成的丸剂上形成由所述粉末的颗粒构成的层。17.权利要求15或16定义的方法，其中所述粉末包括选自微晶纤维素、磷酸二钙、硫酸钙、滑石粉、硬脂酸的碱金属盐、二氧化硅、碳酸钙以及它们的混合物中的惰性粉料。18.前述权利要求中任一项定义的方法，...
【专利技术属性】
技术研发人员：F·布雷特施奈德，O·P·拉比诺，D·M·琼斯，P·范克豪泽，A·普拉施，
申请(专利权)人：CPS奥罗瑟尔有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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