【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种头孢类抗生素药物组合物及其制备方法，更具体的，本专利技术涉及ー种注射用头孢拉宗药物组合物及其制备方法。
技术介绍
头孢拉宗(Cefbuperazone，CAS 76610-84-9)，又称头孢拉宗酸，是由日本富山化学エ业制药株式会社于70年代开发，并于1985年上市的第三代头孢类抗生素，其抗菌作用与头孢美唑相似，特别是对大肠杆菌、克雷伯菌属、柠檬酸菌属、肠杆菌属、沙雷菌属和吲哚阳性变形杆菌有良好的抗菌力；对各种细菌产生的P -内酰胺酶极为稳定，对P -内酰胺酶产生菌也有强大的抗菌作用。头孢拉宗钠(Cefbuperazone Sodium Salt,CAS 76648-01-6)为头孢拉宗酸的钠盐，其水溶性强于头孢拉宗酸，临床上多以头孢拉宗钠盐进行注射给药，常见的剂型为头孢拉宗钠粉针剂。头孢拉宗钠的化学稳定性较差，放置过程中会产生较多的降解产物。专利CN101919863、专利CN102327240和EP0189941均报道了含有头孢拉宗酸和无菌助剂的头孢拉宗药物组合物。该组合物可以溶于注射用水得到符合临床使用的头孢拉宗注射液，专利提供的...
【技术保护点】
一种头孢拉宗药物组合物，其特征在于所述药物组合物由粒径范围为224～280μm的头孢拉宗酸与粒径范围为20～50μm的L?精氨酸组成；所述头孢拉宗酸与L?精氨酸的质量比为2～6：1。
【技术特征摘要】
1.一种头孢拉宗药物组合物，其特征在于所述药物组合物由粒径范围为224~280 m 的头孢拉宗酸与粒径范围为20~50 y m的L-精氨酸组成；所述头孢拉宗酸与L-精氨酸的质量比为2~6:1。2.根据权利要求1所述的头孢拉宗药物组合物，其特征在于所述头孢拉宗酸粒径范围为 250 ~280 u m。3.根据权利要求1所述的头孢拉宗药物组合物，其特征在于所述L-精氨酸粒径的范围为 30 ~40 u m。4.根据权利要求2所述的头孢拉宗药物组合物，其特征在于所述L-精氨酸粒径的范围为 30 ~40 u m。5.根据权利要求1-4任意一项所述的头孢拉宗药物组合物，其特征在于所述头孢拉宗酸与L-精氨酸的质量比为3~5: I。6.根据权利要求1-4任意一项所述的头孢拉宗药物组合物，其特征在于所述头孢拉宗酸与L-精氨酸的质量比为3.5~4.5: I。7.一种制备权利要求1-6任意一项所述头孢拉宗药物组合物的方法，包含以下步骤:(a)、将头孢...
【专利技术属性】
技术研发人员：杨睿，华怀杰，
申请(专利权)人：深圳信立泰药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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