【技术实现步骤摘要】
裸花紫珠缓释微丸及其制备方法和应用
本专利技术涉及一种裸花紫珠缓释微丸及其制备方法和应用,属于医药领域。
技术介绍
裸花紫珠(i7a77ica/77a nudiflora Hook.Et Arn.)为马鞭草科紫珠属植物。黎药名补阀,主产于海南、广东和广西。其叶味微苦、涩,性平;有抗菌止血,消炎解毒,散瘀消肿的功能。用于化脓性炎症、急性传染性肝炎、呼吸道及消化道出血、血小板减少性紫癜;外用治烧、烫伤及外伤出血,是海南黎族医生常用药材之一。缓控释制剂是当前给药系统研究中的重点,一般通过控制活性成分的释放,改善药物在体内的药代动力学性质,避免血药浓度波动过大、降低药物的毒副反应、延长体内作用时间、减少给药次数、提高病人的顺应性。缓释微丸包衣技术可利用膜控原理制备不同释放速率的药丸,以该法制得的缓释制剂药物释放完全,可避免药物释放不全和“突释”,避免药物浓度波动过大,减小副作用和保证用药安全。裸花紫珠制剂是目前海南省已进入规模生产的为数不多的黎药品种,并被列为国家中药保护品种(保护品种号:ZYB2072001083),年产值近亿元。但是,该产品目前均为水煮提取,临床服用剂量为每次3~5片(每片重0.45g),每日服用3~4次,如此大的剂量使部分患者难以接受。此外因药材及提取工艺原因,目前制剂中的有效成分含量差异较大,难于满足药品“安全、有效、质量可控”的要求。目前,尽管已有颗粒剂、胶囊剂等多种剂型,,但仅是简单的剂型转换,在技术上没有实质上的创新之处,尚不能用科学的方法揭示其药效物质基础等。本专利技术采用缓释微丸包衣技术开发裸花紫珠缓释微丸制剂,可减小药物 ...
【技术保护点】
一种裸花紫珠缓释微丸,该缓释微丸由丸芯和缓释包衣层组成,其特征在于所述的丸芯包括裸花紫珠提取物、填充剂和粘合剂,所述的缓释包衣层包括乙基纤维素、增塑剂、致孔剂和抗粘剂,缓释包衣层重量占丸芯重量的5%~100%;丸芯主要原料的质量百分比组成为:裸花紫珠提取物???20%~60%;填充剂?????????????????10%~78%;粘合剂?????????????????0.01%~15%;缓释包衣层主要原料的质量百分比组成为:乙基纤维素?????????10%~90%;增塑剂????????????????0%~15%;致孔剂????????????????1%~50%;抗粘剂????????????????1%~50%;所述填充剂为微晶纤维素、淀粉、糊精、蔗糖、甘露醇、乳糖中的一种或任意比例的多种;所述的粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素中的一种或任意比例的多种;所述的增塑剂为癸二酸二丁酯、蓖麻油、柠檬酸三乙酯、邻苯二甲酸酯、酒石酸酯、琥珀酸酯、中链甘油三酯、油酸中的一种或任意比例的多种;所述致孔剂为聚乙二醇、乳糖、甘露醇、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚乙 ...
【技术特征摘要】
1.一种裸花紫珠缓释微丸,该缓释微丸由丸芯和缓释包衣层组成,其特征在于所述的丸芯包括裸花紫珠提取物、填充剂和粘合剂,所述的缓释包衣层包括乙基纤维素、增塑剂、致孔剂和抗粘剂,缓释包衣层重量占丸芯重量的5%~100% ; 丸芯主要原料的质量百分比组成为: 裸花紫珠提取物20%~60% ; 填充剂10%~78% ; 粘合剂0.01%~15%; 缓释包衣层主要原料的质量百分比组成为: 乙基纤维素10%~90% ; 增塑剂0%~15% ; 致孔剂1%~50% ; 抗粘剂1%~50% ; 所述填充剂为微晶纤维素、淀粉、糊精、蔗糖、甘露醇、乳糖中的一种或任意比例的多种; 所述的粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素中的一种或任意比例的多种; 所述的增塑剂为癸二酸二丁酯、蓖麻油、柠檬酸三乙酯、邻苯二甲酸酯、酒石酸酯、琥珀酸酯、中链甘油三酯、油酸中的一种或任意比例的多种; 所述致孔剂为聚乙二醇、乳糖、甘露醇、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或任意比例的多种; 所述的抗粘剂为滑石粉...
【专利技术属性】
技术研发人员:张鹏威,刘勇,苏文琴,
申请(专利权)人:海南医学院,温州医科大学附属第二医院,
类型:发明
国别省市:
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