The present invention relates to a thymus five peptide pharmaceutical composition. Specifically, the present invention relates to a pharmaceutical composition comprising: thymus five peptide, 1 weight portions, sugar 10~200 weight parts, and optionally 0~2000 weight portions of injection water. Five thymus peptide drug composition of the invention can be used for the treatment of chronic hepatitis B, such as a variety of primary or secondary T cell defects such as cases of children with congenital immunodeficiency disease in patients with chronic viral hepatitis, for the treatment of certain autoimmune diseases such as rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, for the treatment of a variety of cellular immune function low disease, also can be used for the treatment of cancer especially for the treatment of tumor.
【技术实现步骤摘要】
胸腺五肽药物组合物
本专利技术属于医药
，涉及一种药物制剂，特别是涉及一种胸腺五肽的药物组合物例如注射液或冷冻干燥粉针剂。本专利技术的胸腺五肽药物组合物可用于治疗慢性病毒性肝炎例如慢性乙型肝炎、用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病例如儿童先天性免疫缺陷病，用于治疗某些自身免疫性疾病例如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮，用于治疗各种细胞免疫功能低下的疾病，还可用于治疗肿瘤特别是用于肿瘤的辅助治疗。
技术介绍
胸腺是一级淋巴上皮组织，是机体中枢免疫器官，是T-细胞发育的中心器官，除了提供一个T-细胞发育所需的微环境外，还可产生多种胸腺肽类激素。胸腺激素能诱导各T-细胞亚群的分化和成熟，也能增强各类T-细胞的反应性能，进而调节整个免疫系统的功能。动物胸腺(包括人类)成年后随着年龄的增长逐渐痿缩退化，胸腺激素的分泌量也逐渐降低，至老年时明显萎缩，仅存少量皮质及髓质，故有人认为老年传染病、肿瘤、自身免疫疾病发病率高与胸腺萎缩、胸腺激素活性降低有关。胸腺本身功能不足或依赖胸腺的免疫系统出现明显的原发性或继发性缺陷，而自身的调节又不足以修复时，给予外源性胸腺激素可取得明显的疗效。如果机体免疫系统功能紊乱、低下或亢进，外加胸腺激素可产生明显的双向调节作用。胸腺五肽(Thymopentin,通常缩写为TP_5)是一种由5个氨基酸残基构成短肽(Arg-Lys-Asp-Val-Tyr),这种结构与胸腺生成素(Tpymopoietin, TP)的49个氨基酸中的32-36位顺序相同，并已有资料证明TP-5是TP的功能活性片段，TP-5具有TP的相似生理活性。胸腺五...
【技术保护点】
一种药物组合物，其中包含：胸腺五肽1重量份、麦芽糖或其水合物10～200重量份、任选的注射用水0～2000重量份。
【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其中包含:胸腺五肽I重量份、麦芽糖或其水合物10~200重量份、任选的注射用水O~2000重量份。2.根据权利要求1的药物组合物，其中相对于每I重量份的胸腺五肽而言，麦芽糖或其水合物的量为10~150重量份、10~100重量份、或10~50重量份；进一步地，其中所述麦芽糖水合物是麦芽糖一水合物。3.根据权利要求1的药物组合物，其中还包含甘露醇；进一步地，所述甘露醇与麦芽糖或其水合物的重量比为1:5~12、I:5~10、或1:5~8。4.根据权利要求1-3任一项的药物组合物，其中还包含酸碱调节剂；进一步地，该酸碱调节剂的量是使得该药物组合物用注射用水溶解和/或稀释至胸腺五肽浓度为0.2mg/mL时，溶液的pH值在6.5~7.5范围内。5.根据权利要求1-4任一项的药物组合物，其中相对于每I重量份的胸腺五肽而言，任选的注射用水的量为O~1500重量份、500~1500重量份、O~1200重量份、500~1200重量份、O~1200重量份、或800~1200重量份。6.根据权利要求1-5任一项的药物组合物，其特征在于: 其为溶液型的注射液，其中包含注射用水500~1500重量份、500~1200重量份、或800~1200重量份；或者 其为固体型的冻干粉针剂；进一步地，该冻干粉针剂的水含量低于8%，特别是通常低于5%，特别是通常低于3%。7.根据权利要求1-6任一项的药物组合物，其中还任选地包含其它药学可接受的赋形剂；所述赋形剂例如但不限于甘露醇、乳糖、蔗糖、葡萄糖、山梨醇、甘氨酸、右旋糖苷、氯化钠、及其组合。8.根据权利要求1-7任一项的药物组合物，其为注射液或者为冷冻干燥粉针剂，其照中华人民共和国药典2010年版二部附录IX C不溶性微粒检查法中的“第一法(光阻法)”检查: 每个供试品容器中含≥10 μ m的微粒数小于6000粒，例如小于3000粒，例如小于1500粒，例如小于1000粒，例如小于500粒，例如小于250粒，例如小于200粒，例如小于150粒，例如小于100粒，例如小于50粒，例如小于25粒；或者 每个供试品容器中含> 25 μ m的微粒数小于600粒，例如小于300粒，例如小于150粒，例如小于100粒，例如小于50粒，例如小于25粒；或者 每个供试品容器中含≥10 μ m的微粒数小于6000粒(例如小于3000粒，例如小于1500粒，例如小于1000粒，例如小于500粒，例如小于...
【专利技术属性】
技术研发人员：赵东明，贾红军，方专，罗隽，潘旭，苟治君，
申请(专利权)人：成都天台山制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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