注射用舒巴坦钠组合物冻干粉针制造技术

本发明专利技术提供一种注射用舒巴坦钠组合物冻干粉针，涉及药品及药品制造技术领域，包含以下重量份原料成分：舒巴坦钠7.26～9.17份，壳聚糖纳米粒6.02～7.97份，注射用水81.34～87.55份。本发明专利技术的优点是：1）对舒巴坦钠有良好的协同抗菌作用，各类菌种对其敏感率高；2）舒巴坦钠对β-内酰胺酶稳定性增加，体内分布好；3）活性的增强使患者用药周期缩短，降低了舒巴坦钠蓄积引起不良反应发生的可能性；4）壳聚糖纳米粒可替代甘露醇作为冻干粉针的冻干骨架剂，消除了甘露醇对人体的活性作用。

Sulbactam Sodium for Injection composition freeze-dried powder

The present invention provides a composition of Sulbactam Sodium for Injection freeze-dried powder, involving drugs and drug manufacturing technology, contains the following ingredients: weight sulbactam 7.26 ~ 9.17, 6.02 ~ 7.97 chitosan nanoparticles, 81.34 to 87.55 parts of water for injection. The advantages of the invention are: 1) have good synergistic antibacterial effect on Chuba Staw Na, all kinds of strains on the sensitive rate is high; 2) Chuba Staw Na of beta lactamase stability increased in vivo distribution; 3) the activity of the medication cycle shortened patients, reduces the possibility of adverse reactions caused by the accumulation of Chuba Staw Na; 4) chitosan nanoparticles can replace mannitol as lyophilized powder of lyophilized skeleton agent, eliminating the effect of mannitol on human activity.

【技术实现步骤摘要】
注射用舒巴坦钠组合物冻干粉针
：本专利技术涉及药品及药品制造
，尤其涉及一种注射用舒巴坦钠组合物冻干粉针。
技术介绍
：化学名：（2S，5R)-3，3_二甲基-7-氧代-4-硫杂-I-氮杂双环[3，2，0]庚烷-2-羧酸钠_4，4-二氧化物。分子式：C8H10NNa05S。分子量：255.22。结构式：

【技术保护点】
一种注射用舒巴坦钠组合物冻干粉针，其特征在于，包含以下重量份的原料成分：舒巴坦钠??????7.26～9.17份壳聚糖纳米粒??6.02～7.97份注射用水??????81.34～87.55份。

【技术特征摘要】
1.一种注射用舒巴坦钠组合物冻干粉针，其特征在于，包含以下重量份的原料成分: 舒巴坦钠 7.26~9.17份 壳聚糖纳米粒6.02~7.97份 注射用水 81.34~87.55份。2.—种权利要求1所述注射用舒巴坦钠组合物冻干粉针的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: (一)壳聚糖纳米粒的制备: 1)将壳聚糖粉末粉碎后经过100目筛网过筛； 2)称取100g的壳聚糖粉末在室温下加入0.lmol/1乙酸溶液40L，磁力搅拌，使壳聚糖完全溶解，得壳聚糖乙酸溶液；3)用l%NaOH 调节 pH=5.0 ； 4)搅拌下加入1%三聚磷酸钠1667g至壳聚糖乙酸溶液中，使壳聚糖/三聚磷酸钠质量比为6:1，通过阴阳离子的静电作用交联成纳米粒； 5)将上述胶体溶液4°C高速离心...

【专利技术属性】
技术研发人员：汪六一，汪金灿，周顶文，
申请(专利权)人：海南卫康制药潜山有限公司，
类型：发明
国别省市：