【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医用药品制备工艺领域,具体地,涉及一种注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠的制备工艺。
技术介绍
头孢噻肟钠舒巴坦钠,是一种头孢噻肟钠和舒巴坦钠的复方制剂,是一种治疗产NDM-1 ‘产超级细菌’等耐药菌感染的活性成分含量稳定的药物组合。NDM-1是新德里金属 内酰胺酶-1的英文缩写,由2010年8月11日发表在英国著名医学杂志的一篇文章报道,由于携带该基因的细菌会产生一种特殊的内酰胺酶,且活性部位为金属离子又首先在印度新德里出现所以得名为NDM-1。产NDM-1的细菌一般都是以大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌为主,这些细菌即可引起医院内部感染,也有社区感染,包括尿路感染、血流感染、肺炎、导管先关感染、伤口感染等。目前临床上对产超广谱内酰胺酶的细菌引起的感染,可选用内酰胺酶抑制剂舒巴坦钠与头孢噻肟钠的复合制剂。如何提高注射用药的效果和安全性一直都是药品生产企业希望解决的问题,注射用药的效果和安全主要从两个方面解决,一是处方设计确保用药的效果和安全,二是药品的生产制备工艺确保药品的效果和安全。注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠最为一个现有的注射用剂,其处方单一,确保其药品 ...
【技术保护点】
注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠的制备工艺,其特征在于,包括以下步骤:(1)、头孢噻肟钠舒巴坦钠的合成:将头孢噻肟钠、舒巴坦钠按重量比1:1.3~1:0.14配置,头孢噻肟钠、舒巴坦钠均通过粉碎机粉碎成粒径为1800~5000nm;(2)、将配置好的孢噻肟钠舒巴坦钠采用混料机混匀;(3)、头孢噻肟钠舒巴坦钠的制备工艺:首先清洗用于盛装头孢噻肟钠舒巴坦钠粉末的试剂瓶,试剂瓶的清洗过程依次为超声洗涤、80℃~100℃的热水浸泡30min‑60min,然后再用25℃的温水冲洗、空气烘干、烘箱烘干、灭菌,然后将头孢噻肟钠舒巴坦钠粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶充入氮气,然后盖上经预处 ...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:周璇,沈千万,刘萍,
申请(专利权)人:四川制药制剂有限公司,
类型:发明
国别省市:四川;51
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