The present invention provides a composition of Ribostamycin Sulfate for Injection freeze-dried powder, involving drugs and drug manufacturing technology, contains the following ingredients: weight of Ribostamycin sulfate from 7.26 to 9.17, chitosan nanoparticles 5.25 ~ 7.21, 81.34 ~ 87.10 water injection. The invention has the advantages that: 1) the composition of Ribostamycin sulfate and chitosan nanoparticles on renal damage was significantly reduced; 2) has a broader spectrum of antibacterial activity, Mycobacterium tuberculosis and Streptococcus antimicrobial activity was significantly enhanced; 3) the activity of shortening the medication cycle with reduced Ribostamycin sulfate accumulation caused by the possibility of the occurrence of adverse reactions; 4) chitosan nanoparticles can replace mannitol as lyophilized powder of lyophilized skeleton agent, eliminating the effect of mannitol on human activity.
【技术实现步骤摘要】
注射用硫酸核糖霉素组合物冻干粉针
:本专利技术涉及药品及药品制造
，尤其涉及一种注射用硫酸核糖霉素组合物冻干粉针。
技术介绍
:硫酸核糖霉素是一种氨基糖苷类抗生素，抗菌谱与卡那霉素相似，毒性较卡那霉素低。本品主要与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌合成蛋白质。临床上用于敏感的革兰阴性杆菌所致呼吸道、腹腔、胸腔、泌尿道、皮肤和软组织、骨组织、以及眼、耳鼻部感染。本品对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌有较好抗菌活性，对结核分枝杆菌和链球菌属有微弱作用，对铜绿假单胞菌和厌氧菌无作用。细菌对本品和卡那霉素有交叉耐药性。临床中本品单一给药时抗菌谱窄、易出现细菌耐药情况，而硫酸核糖霉素与低分子葡聚糖联合给药时，加重了对肾脏的损害。壳聚糖是一种氨基多糖聚合物，是由天然无活性的甲壳素经脱乙酰基后得到的。壳聚糖的结构与纤维素十分相似，只是糖环C2上的乙酰氨基代替了羟基，这个乙酰氨基赋予壳聚糖特殊的特性，使其可以用于药物制剂方面，壳聚糖的很多生理活性使其在医药领域有着广泛的应用。其化学结构式如下:
【技术保护点】
一种注射用硫酸核糖霉素组合物冻干粉针，其特征在于，包含以下重量份的原料成分：硫酸核糖霉素??????7.26～9.17份壳聚糖纳米粒??????5.25～7.21份注射用水??????????81.34～87.10份。
【技术特征摘要】
1.一种注射用硫酸核糖霉素组合物冻干粉针，其特征在于，包含以下重量份的原料成分: 硫酸核糖霉素 7.26~9.17份 壳聚糖纳米粒 5.25~7.21份 注射用水81.34~87.10份。2.—种权利要求1所述注射用硫酸核糖霉素组合物冻干粉针的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: (一)壳聚糖纳米粒的制备: 1)将壳聚糖粉末粉碎后经过100目筛网过筛； 2)称取100g的壳聚糖粉末在室温下加入0.lmol/1乙酸溶液40L，磁力搅拌，使壳聚糖完全溶解，得壳聚糖乙酸溶液；3)用l%NaOH 调节 ρΗ=5.0 ； 4)搅拌下加入1%三聚磷酸钠1667g至壳聚糖乙酸溶液中，使壳聚糖/三聚磷酸钠质量比为6:1，通过阴阳离子的静电作用交联成纳米粒； 5)将上述胶体溶液4°C高速离心30...
【专利技术属性】
技术研发人员：汪六一，汪金灿，李珠珠，
申请(专利权)人：海南卫康制药潜山有限公司，
类型：发明
国别省市：
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