盐酸苯环壬酯双层渗透泵控释片及其制备方法技术

本发明专利技术是一种盐酸苯环壬酯双层渗透泵控释片及其制备方法。该制剂由内至外由含药层和助推层压制的双层片芯、带有释药孔的半透衣膜和防潮衣膜组成，所述含药层含有有效剂量的盐酸苯环壬酯、助悬剂、渗透压促进剂和其他药用辅料，所述助推层含有推进剂、渗透压促进剂、缓释剂和其他药用辅料，所述半透衣膜在含药层一侧打有一个以上释药孔。本发明专利技术的盐酸苯环壬酯双层渗透泵控释片零级释药特征显著，能够使药物以恒定的速率进入体内，释药行为不受胃肠道蠕动、pH值、食物效应等影响，个体差异小，血药浓度平稳，药效持久，日服1次，毒副作用小，服药顺应性好，可用于预防或治疗运动病综合征、帕金森病和帕金森综合征、眩晕症急性发作和癫痫。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种盐酸苯环壬酯双层渗透泵控释片，其特征在于其各结构层由内至外依次排序为含有含药层和助推层的双层片芯、带有释药孔的半透衣膜和防潮衣膜，其中：所述的含药层包括治疗有效量的作为活性药物的盐酸苯环壬酯和含药层辅料，所述的盐酸苯环壬酯的重量为含药层重量的1.0～12%，所述的含药层辅料的重量为含药层重量的88～99%；所述的含药层辅料包括药学上可接受的助悬剂、渗透压促进剂、粘合剂、润湿剂、润滑剂、着色剂中的一种或几种；所述的助推层包括药学上可接受的推进剂、渗透压促进剂、缓释剂、粘合剂、润湿剂、润滑剂、着色剂中的一种或几种；所述的半透衣膜为水分通透的半透膜，包括药学上可接受的成膜材料、增塑剂、致孔剂中的一种或几种，以及溶解成膜材料的溶液；所述的防潮衣膜包括药学上可接受的薄膜材料、增塑剂、抗粘剂、遮光剂中的一种或几种，以及溶解薄膜材料的溶液；所述的含药层和助推层的重量比为3∶1～1∶2，所述的半透衣膜的重量为双层片芯重量的5～35%，所述的防潮衣膜的重量为整个控释片重量的0～10%。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘辉，樊光辉，聂岁锋，刘宏，汤韧，杜蓉，辛华雯，陈文敏，张芸，卢立，杨楚灏，曾媛，夏琼琼，
申请(专利权)人：中国人民解放军广州军区武汉总医院，
类型：发明
国别省市：