【技术实现步骤摘要】
本技术涉及一种冻干机配套装置,具体涉及一种用于中试型或小型冻干机的配套装置。
技术介绍
冻干机是食品、生物制品、制药工业生产中常用的一种低温干燥设备,用来为产品进行冷冻干燥。冷冻干燥对产品的损伤可忽略不计;冻干后产品利于保存(即延长产品保存期);根据冻干产品种类不同,可直接使用产品或在产品中加水(溶解)后使用产品。生物制品领域使用冻干机对制品进行冻干时,要求在无菌条件下操作,冻干后产品经无菌检验合格才能投放市场。基于对无菌特性的严格要求,生产生物制品时,要求在依照药品生产质量管理规范(GMP)验收合格的车间进行冻干的相关操作,并使用大型配套分装机器进行冻干前的分装工作,分装和入柜两项工作紧密衔接。产品进入冻干机,称为入柜;冻干结束,产品从冻干机中取出,称为出柜。生物制品的工业化生产使用大型分装设备保证产品达到无菌要求,而中试产品或试验研究中涉及的产品,数量相对较少,不适宜使用GMP车间、大型分装设备、生产型冻干机,通常是在实验室的超净工作台或中试车间的层流罩内进行相关操作,手工分装产品,并使用中试型或小型冻干机对产品进行冻干。产品中试或试验研究涉及产品的冻干工作 ...
【技术保护点】
一种冻干机配套装置,其特征在于:所述的冻干机配套装置为无菌分装单元,包括取样端、分装端、样品通路和动力系统,取样端、分装端、样品通路依次相连通,样品通路接入动力系统。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:李晶梅,漆世华,温文生,朱薇,谢红玲,刘汉平,肖敏,李伟,彭杏,戢治旭,杨雷,秦红刚,
申请(专利权)人:武汉中博生物股份有限公司,
类型:实用新型
国别省市:
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