本发明专利技术公开一种新型的一体化低压离子交换糖化血红蛋白分析仪，其可实现取血-稀释-溶血-温育-进样-分离-检测全程基于一体化仪器的全自动操作，无需人工干预。用低压六通阀进样、固定试样流体进柱方向、柱后稳压等技术达到对试样流体前沿的精确控制，配合梯度洗脱技术，在低压系统上实现了对糖化血红蛋白HbA1c的高效、完全分离和准确检测。是一种在技术水平上已达到临床应用要求的新型糖化血红蛋白分析仪。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术公开一种糖化血红蛋白分析仪，特别是一种新型的一体化低压离子交换糖化血红蛋白分析仪。
技术介绍
糖尿病控制和并发症临床研究表明，糖化血红蛋白(HbAlc)含量能反映人体内测定前2 3个月的平均血糖水平，对糖尿病患者血糖控制方案及血糖控制水平的评价具有重要的临床意义，是糖尿病诊断的金指标。美国糖尿病协会(ADA)的标准中已经将HbAlc^ 6.5%作为诊断糖尿病的标准之一。随着生活水平的提高，我国糖尿病患者数量激增，糖化血红蛋白分析仪在临床检验中的重要性日益突显。正常人血红蛋白有三种:血红蛋白A (HbA)、血红蛋白F (HbF)和血红蛋白A2(HbA2)，成人红细胞中主要含有HbA，均是含有4个亚甲基的蛋白质分子，每个亚甲基由I条肽链与I个亚铁血红素辅基构成，HbA及HbAl含有两条α链及两条β链(α 2 β 2)，HbA2含有两条α链及两条δ链(α 2 δ 2), HbF含有两条α链及两条、链(α 2 Y 2)。在用离子交换法分离血红蛋白时，可洗脱出3种主要的含糖亚组分，即HbAla、HbAlb和HbAlc。HbAlc检测技术的关键及其技术水平的主要衡量标准是看能否将HbAlc与HbAlab及非糖化血红蛋白(HbAO)完全分离。HbAlc的测定方法有免疫比浊法、电泳法、手工微柱法、亲和层析法和离子交换层析法，后者适用于准确定量。检测原理是由于不同的糖化血红蛋白亚组分其β链N末端缬氨酸糖化后所带电荷不同，因此在弱阳离子交换树脂上具有不同的结合力。用不同PH和离子强度的缓冲液可以分次洗脱出 HbAlab、HbAlc和HbAO。目前进口的商品化糖化血红蛋白分析仪采用高压液相色谱系统，部件成本高昂，分离效能较高，但仍未做到将HbAlc与HbAlab和HbAO完全基线分离，需经过数据处理才能得到HbAlc的拟合结果，这对结果的稳定性和可靠性不利。由于硬件技术水平的限制，国内研究者往往偏重于因陋就简，忽略了深究提高糖化血红蛋白分离效能的实质，因而目前尚未有具备HbAlc高分离效能的一体化国产仪器出现。
技术实现思路
针对上述提到的现有技术中的糖化血红蛋白分析仪不能做到将HbAlc与HbAlab和HbAO完全基线分离，影响结果的稳定性和可靠性的缺点，本专利技术提供一种新的一体化低压离子交换糖化血红蛋白分析仪，可实现了 HbAlc与HbAlab和HbAO的完全基线分离和准确定量检测。本专利技术解决其技术问题采用的技术方案是:一种一体化低压离子交换糖化血红蛋白分析仪，分析仪包括分析系统、操作系统和试剂系统，分析系统用于取样和分析，实际系统向分析系统内加入试剂，操作系统控制分析系统和试剂系统工作。本专利技术解决其技术问题采用的技术方案进一步还包括:所述的分析系统包括自动取样机构、样品分离装置和检测单元，自动取样机构取样后将样品输入到样品分离装置，经样品分离后输入到检测单元。所述的自动取样机构采用加样针及升降机构组件，加样针及升降机构组件包括主机架、升降丝杠、旋转力臂、升降基座、进样针旋转基座、转轴和进样针，升降丝杠安装在主机架内，升降基座安装在升降丝杠上，并能由升降丝杠带动做升降运动，进样针旋转基座通过转轴安装在升降基座上，进样针固定安装在进样针旋转基座上，主机架上对应于进样针旋转基座位置处固定安装有旋转力臂，旋转力臂呈“L”形，尖端朝下。所述的主机架包括底部基座和装配基座，装配基座垂直固定安装在底部基座上方，装配基座上配合安装有垂直定位板，垂直定位板顶部固定安装有顶部基座，升降丝杠安装在顶部基座和底部基座之间，顶部基座和底部基座之间设有两个平行于升降丝杠设置的导柱，导柱穿插在升降螺母基座内，顶部基座上固定安装有升降止位开关，底部基座上固定安装有电机，电机驱动主动轮，主动轮通过传动皮带带动从动轮转动，从而带动升降丝杆转动。所述的进样针旋转基座和升降基座之间挂接有第一复位弹簧和第二复位弹簧，第一复位弹簧竖直设置，第二复位弹簧水平设置。所述的样品分离装置包括液路分配阀、加热混匀装置和层析柱，样品经液路分配阀输入到加热混匀装置内，经加热混匀装置后输入到层析柱。所述的液路分配阀包括电机、底部盖板、固定板、转动保护座、静止液路平台、顶部压板和转动液路平台，顶部压板安装在静止液路平台顶部，转动保护座设置在静止液路平台下方，转动液路平台设置在转动保护座内，转动液路平台设有平面推力轴承，转动保护座安装在固定板上，固定板与底部盖板安装在一起，底部盖板设置在固定板下方，电机固定安装在支架上，电机转子上固 定安装有旋转主轴，旋转主轴与转动液路平台固定安装在一起，旋转主轴上固定安装有定位片针，与定位片针对应设置有光耦。所述的加热混匀装置包括混匀池、盖板、环形加热流体管、散热器、温度开关、温度开关固定板、第一加热电阻、温度传感器和第二加热电阻，混匀池安装在盖板上方，散热器与盖板固定安装在一起，环形加热流体管嵌装在散热器上，温度开关固定板固定安装在散热器上，温度开关固定板上固定安装有温度开关，与环形加热流体管固定贴装有温度传感器，与环形加热流体管还固定贴装有第一加热电阻和第二加热电阻，环形加热流体管与混匀池相连通。所述的层析柱主要包括基座、紧固螺母、层析圆柱池和液路连接头，基座呈“U”形，液路连接头设置在基座上方，层析圆柱池和液路连接头安装在一起，紧固螺母从基座下方安装，将层析圆柱池和液路连接头固定在一起。所述的比色检测池包括外罩、支架、后盖板、光电耦合PCB板、上盖板和紧固螺母，外罩罩装在主体外侧，后盖板与支架固定安装在一起，上盖板固定安装在后盖板上，下盖板固定安装在后盖板上，上盖板和下盖板前端安装有前盖板，左侧固定装有左盖板，右侧固定装有右盖板，从而形成一个封闭的空间，其内部设有比色池和推力压紧板，前盖板上对应于推力压紧板设有紧固螺母，比色池两侧分别设有第一石英盖板和第二石英盖板，比色池上方设有用于样本的输入输出的液体流入管和液体流出管。本专利技术的有益效果是:本专利技术采用低压液相系统实现了 HbAlc与HbAlab和HbAO的完全基线分离和准确定量检测，在技术水平上已达了临床检验的要求，具有广阔的应用前景。下面将结合附图和具体实施方式对本专利技术做进一步说明。附图说明图1为本专利技术立体结构示意图。图2为本专利技术液体流向结构示意图。图3为本专利技术升降机构及进样针立体结构示意图。图4为本专利技术升降机构及进样针剖面结构示意图。图5为本专利技术升降机构及进样针手动操作时剖面结构示意图。图6为本专利技术液路分配阀立体结构示意图。图7为本专利技术液路分配阀剖面结构示意图。图8为本专利技术加热混匀装置立体结构示意图。图9为本专利技术层析柱剖面结构示意图。图10为本专利技术比色检测池立体结构示意图。图11为本专利技术比色检测池俯视结构示意图。图12为本专利技术比色检测池剖面`结构示意图。图13为本专利技术比色检测池另一视角剖面结构示意图。图14为本专利技术糖化血红蛋白分析仪工作流程图。图15为本专利技术糖化血红蛋白分析仪流路图。图16为本专利技术糖化血红蛋白分析仪分离效果图。图17为本专利技术操作界面示意图。图18为本专利技术样品输入时界面示意图。图19为本专利技术状态界面示意图。图20为本专利技术结果界面示意图。图21为本专利技术服务界面示意图。图22为本专利技术自动生成标准的质控图。图23为本专利技术工程菜单界面示意图。图24为本专利技术设置界本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种一体化低压离子交换糖化血红蛋白分析仪，其特征是：所述的分析仪包括分析系统、操作系统和试剂系统，分析系统用于取样和分析，实际系统向分析系统内加入试剂，操作系统控制分析系统和试剂系统工作。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：陈国松，陈健，
申请(专利权)人：深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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