插管系统和方法技术方案

本申请公开了一种用于从器官腔室引导材料流（例如从心脏的左腔室引导血液）的插管组件以及一种将插管组件布置成与腔室流体连通的方法。插管组件包括细长管形部件（110）和布置在该细长管形部件的远端处的连接组件（120）。细长管形部件包括从在远端处的远侧开口延伸至近端处的近侧开口的管腔。连接组件包括保持元件（122）和保留部件（124），它们设置成相互配合和与壁中的开口周围的器官壁的一部分配合，以便使得插管系统（100）连接或锚固在壁上，并在细长管形部件的远侧开口和器官腔室之间提供流体连通。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
这里介绍了一种用于引导来自器官腔室(例如心脏的左心房)的材料流的插管系统，以及将该插管系统布置成与器官腔室流体连通的方法。
技术介绍
当心脏功能削弱至没有足够的血流来支持人的机能时将产生充血性心力衰竭。现在的心脏病护理是最大的问题，在美国，超过5百万患者有这样诊断结果。通常，患者能够通过药物来治疗，但是当病症发展时，可能需要心脏移植或植入血液泵。不幸的是，心脏移植受到供体贫乏的限制，每年少于2000个患者进行该治疗过程。还已经确定,用于血液泵的流入插管可能导致临床并发症(compositions)。当流入插管设置在左心房(或左心室)的腔室中时，可能环绕流入插管形成血凝块。这些血凝块可能脱落和进入泵中，然后通向循环中的任何位置。材料的栓塞能够引起身体的任何部分的损伤，但是脑的栓塞是最可怕的并发症。血凝块进入脑通常引起脑的功能障碍，后果可能很轻微-例如暂时和稍微的说话含糊，或者行动受损直到可怕的功能灾难性损伤，这使得患者留在轮椅中或卧床不 起，且不能交流。在这种情况下，死亡可能是潜在的后果。左心房插管遇到的另一缺陷是左心房塌缩以及流入插管由心房组织阻塞(暂时性或永久性)。这与在真空吸尘器管靠近材料例如窗帘时发生的情况类似-管被阻挡，并当织物被逐渐吸入管内部时最终由织物阻塞。左心房是非常柔软的薄壁结构(通常Imm至3mm厚)。心房插管紧固在心房隔膜，且5mm至IOmm或者更多的插管尖端凸出至左心房内。设置在左心房中且以2至3升每分钟流动的插管尖端能够很容易地将心房壁的一部分吸入插管中，从而导致插管阻塞和泵送流量损失。当流动在插管中停止时，血凝块可能形成于插管中，且当阻塞解除时，血凝块可能被推入循环中。也可选择，插管可以完全凝结阻断，并当阻碍解除时不能泵送血液。心房组织也可能受损。最初患者通过表层补充血液泵送来治疗，具有相对较低水平的流量，但是新一代的泵能够以高得多的速度来流动，且有利的是有方法来避免插管吸入心房组织(这导致插管阻碍和凝结)的问题，还允许泵以5升每分钟或更高的速度来流动。植入左心房中的插管的另一问题是它必须被牢固地紧固就位。当插管从胸腔引入左心房中时，需要密封该插管，以便防止流血和移出。通常，这需要沿圆周环绕插管进行缝合，以便将它保持就位，例如荷包式缝合。还有，在进入部位的周围经常有组织例如脂肪，该组织必须被切开，以便保证当插管被推入心脏中时脂肪不会压入心脏中。当脂肪推入心脏中时，它能够使得循环系统中的任意位置发生栓塞。这意味着外科医生必须使得胸腔切口足够大，以便通过缝合线，并很好地暴露该区域。更好地附接在心脏上将使得外科医生能够减小他的切口尺寸，甚至能够通过内窥镜口来工作。也可选择，插管可以从右心房通入左心房，穿过隔膜的孔必须被密封，且插管必须保持就位。密封和将插管保持就位并不简单。将插管保持就位的改进方法不需要缝合以及提供可靠和流体密封的密封件，该方法将在防止表层血液泵送的并发症方面对于患者和外科医生很有价值。而且，在心房的壁中产生缺陷以便引入插管也是困难的问题。简单地将插管推过小孔是危险的，因为心房组织可能撕裂。这可能留下很难封闭的较大孔。将插管引入心脏内部通常通过将插管布置在用于传送的导管内部来进行。这增加了传送系统的直径。它还因为插管可能“挂住”传送导管内部而产生问题。为了保证传送，在保持在插管和导管之间的正确间隙公差方面有严重的开发和制造问题。可能需要润滑齐U。且即使有优良的设计，操作人员也可能被迫沿迂回路线插入插管。即使对于最好的工程设计系统，弯头也可能使得不能传送插管。因此有利的是不需要导管。概括的说，对于很多患有心力衰竭的患者，表层血液泵送是最有希望的治疗，且目前在技术上能够通过非常小的泵来从表面位置泵送整个血流。对用于心脏插管的方法和装置的改进将使得该处理过 程更容易和安全。
技术实现思路
本专利技术公开了一种用于从器官的腔室(例如心脏的左心房)引导材料流通过器官的壁的新颖装置、方法和系统。在一个实施例中，在不需要将插管布置于腔室内的情况下引导材料流，例如，插管系统包括保留部件，该保留部件使得血液(消除了血凝块)平滑流入细长管形部件，且该插管系统避免抵靠心房壁抽吸，并通过保持装置来保持就位，该保持装置提供了牢固固定，以便防止血液泄露和插管移出，并不需要缝合。因此，在一个实施例中，这里提供了一种插管系统，该插管系统包括保留部件、细长管形部件以及用于使得插管系统保持与器官腔室流体连通的装置。在一个实施例中，保留部件为空心，具有在它的远端和近端之间延伸的管腔或管形空腔，其中，保留部件的远端可以从第一结构膨胀至第二结构。当膨胀至第二结构时，保留部件远端的外表面的周长大于保留部件近端的外表面的周长。在一个实施例中，细长管形部件具有有远侧开口的远端、有近侧开口的近端以及在它们之间延伸的管腔，其中，细长管形部件的远端设置成与保留部件和器官壁中的一个或两个配合，以便将保留部件的远端的外表面捕获在器官壁的腔室侧，其中，保留部件的管腔和细长管形部件流体连通。在一个实施例中，保留部件和细长管形部件可分离，且保留部件近端的外表面的周长小于细长管形部件的远侧开口的周长，以使得保留部件的近端可以同心地布置在细长管形部件的远侧开口内，以便提供在两个管腔之间的流体连通。在一个实施例中，细长管形部件的管腔张开，例如在它的远端处具有漏斗形或喇叭形形状。在一个实施例中，保留部件的膨胀第二结构与细长管形部件远端的张开形状一致；材料可以从腔室通过保留部件流入细长管形部件中。在一个实施例中，细长管形部件张开的远侧开口的内表面锚固在腔室外部的器官壁上，且可以选择地没有保留部件；材料从腔室直接流入器官外部的细长管形部件中。在另一实施例中，保留部件和细长管形部件连接成一体和制造为系统的单个部件，例如流入管。在该实施例中，保留部件的近端与细长管形部件的远端成一体，以便形成插管。不过，流入管的远端可以从第一结构膨胀至第二结构，在该第二结构中，远端的外表面的周长大于流入管的近端的外表面的周长。因此，插管的远端还可以有张开的或喇叭形形状，且当插管系统与器官流体连通时它的外表面可以锚固在器官壁的腔室侧。流入管的空心保留部件或远端可以自膨胀，或者可以需要用于膨胀的附加操纵，例如通过气囊来膨胀。当自膨胀时，流入管的空心保留部件或远端可以由压缩部件来压缩或保持在第一压缩结构中，该压缩部件可以是护壳、压缩尖端、缝合线、夹钳以及它们的组合。在一个实施例中，用于压缩的装置是护壳。在另一实施例中，压缩元件是扩张器的一部分。在第一压缩结构中，空心保留部件或流入管的远端的外表面周长可以大致与细长管形部件或流入管的近端的外表面周长一致，或者在一些实施例中小于所述近端的外表面周长。在一个实施例中，保留部件或流入管的远端包括在该远端和器官壁的腔室侧的交接面处的有纹理表面。在一个实施例中，有纹理表面由织物来提供，该织物促进组织向内生长，例如特氟龙、涤纶等。在另一实施例中，周向台阶形成于在有纹理表面和/或织物以及保留部件之间的交接处。这里所述的插管系统还包括用于使得系统保持与器官流体连通的装置，例如保持元件。在一个实施例中，保持元件从以下组中选择，该组包括:多个倒钩、至少一个环形环、以及在空心保留部件内的细长压杆。其它保持装置包括伸展结构或弹簧，该伸展本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：保罗·A·斯彭斯，
申请(专利权)人：保罗·A·斯彭斯，
类型：
国别省市：