用于治疗原发性肾病综合征的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种用于治疗原发性肾病综合征的中药组合物，其包括以下原料药，黄芪、甘草、淫羊藿、巴戟天、沙苑子、苏木、王不留行、莪术、知母、黄柏、半枝莲、丹参、赤小豆、山药、刺五加、芡实、黄精、益智、防己、核桃仁、土茯苓、紫草、绵萆薢、天冬、地肤子、吴茱萸、荔枝核、石斛、女贞子、当归。本发明专利技术提供的中药组合物治疗原发性肾病综合征可以拮抗激素等西医药物的副反应，改善肾脏血流量，降低尿蛋白，延缓肾损害，改善患者高凝状态，巩固疗效，减少病情反跳，实现副反应少，复发率低，完全缓解率高的效果，对治疗原发性肾病综合征具有一定的疗效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中医学
，尤其涉及一种。
技术介绍
肾病目前已经成为危害公共健康主要疾病之一。有资料表明，在西方发达国家中，有不同程度肾脏疾病的人口占总人口的6.5% 10%。而中国，由于不规范治疗、滥用药物以及不良的生活方式导致我国的肾病发病率也连年上升。原发性肾病综合征，是临床十分常见的一种临床表现为大量尿蛋白、高度水肿、低蛋白血症以及高脂血症等症状的综合性疾病。会由很多种肾脏病变导致引发，现在医学界普遍认为属于细胞免疫性疾病。目前，临床常规的治疗方案为进行激素治疗、抗血小板积聚治疗和应用免疫性抑制剂。原发性肾病综合征存在凝血、抗凝及纤溶因子的变化，加之低蛋白血症、高血脂症、利尿剂及大量糖皮质激素的使用引起血液浓缩、血液黏稠度增加，患者处于高凝状态。在原发性肾病综合征的治疗上主要采取肾上腺皮质激素的治疗方法。如果长期服用肾上腺皮质激素，已经 被证明会产生非常多的不良反应:脂肪代谢发生紊乱，会出现水肿、体脂分布发生异常等；蛋白质分解、代谢增加产生氮的负平衡，还会出现肌肉萎缩、肌肉无力、伤口不易愈合等；糖的代谢发生紊乱导致高血糖及糖尿；以及水电解质的紊乱引发水钠潴留性高血压；钙磷的代谢紊乱会发生高尿钙和骨质疏松；胃肠道易发生消化道溃疡严重者可导致胃穿孔；精神神经方面有快感、兴奋会导致失眠，严重的会发生精神病癫痫发作；由于抑制抗体的形成更易发生感染和结核病等活动及播散；大量、长期服药还会造成白内障及股骨头的无菌坏死；如小儿于生长期中会影响其生长特别是身高会造成影响；如突然性的停药或者遇手术感染等状态时，可造成肾上腺皮质功能不全，导致如恶心、呕吐、腹痛、休克。采用西医标准化激素治疗效果差，副反应多，复发率高，完全缓解率低。其原因:1.长期大量应用激素，降低机体免疫力，容易并发呼吸道、皮肤、泌尿系感染；2.血栓和栓塞，由于血浆白蛋白降低、高度水肿等原因，造成患者有效血液循环量不足，加上高脂血症导致血液粘稠度增加，从而引起机体凝血、抗凝和纤溶系统失衡；3.由于原发性肾病综合征时血小板功能亢进，应用利尿剂和糖皮质激素等原因，更加加重高凝，促使血管内大量微血栓形成。本病属祖国医学水肿范畴。其发生多由禀赋不足、繁劳过度、体虚感邪以及风寒湿热外袭等，使肺、脾、肾三脏功能失调，致体液代谢紊乱，水湿停聚，精微外泄。病延日久，正气愈虚，邪气愈盛，故疾病的病理性质属虚实夹杂，正虚以脾肾俱损、气血同亏为多见，邪实则以湿、瘀两者最为突出，兼与风邪、湿毒、气滞、水停等有关，大量临床实验和研究表明，中医中药在减轻激素及免疫抑制剂毒副作用、调节机体免疫功能、改善高凝状态、减轻水肿等方面起着不可忽略的作用。本专利技术就是以中医理论为基础，提出一种用于治疗原发性肾病综合征的中药组合物，采用该中药组合物治疗原发性肾病综合征可以拮抗激素等西医药物的副反应，改善肾脏血流量，降低尿蛋白，延缓肾损害，改善患者高凝状态，巩固疗效，减少病情反跳，实现副反应少，复发率低，完全缓解率高的效果，对治疗原发性肾病综合征具有一定的疗效。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗原发性肾病综合征的中药组合物，采用该中药组合物治疗原发性肾病综合征可以拮抗激素等西医药物的副反应，改善肾脏血流量，降低尿蛋白，延缓肾损害，改善患者高凝状态，巩固疗效，减少病情反跳，实现副反应少，复发率低，完全缓解率高的效果，对治疗原发性肾病综合征具有一定的疗效。为了解决上述技术问题，本专利技术提供了一种用于治疗原发性肾病综合征的中药组合物，其包括以下原料药:黄芪、甘草、淫羊藿、巴戟天、沙苑子、苏木、王不留行、莪术、知母、黄柏、半枝莲、丹参、赤小豆、山药、刺五加、突实、黄精、益智、防己、核桃仁、土获茶、紫草、绵萆蘚、天冬、地肤子、吴茱萸 、蒸枝核、石斛、女贞子、当归。其中，所述中药组合物中各原料药的重量份分别为黄芪82重量份 92重量份、甘草33重量份 43重量份、淫羊藿43重量份 53重量份、巴戟天51重量份 61重量份、沙苑子56重量份 66重量份、苏木27重量份 37重量份、王不留行30重量份 40重量份、莪术29重量份 39重量份、知母32重量份 42重量份、黄柏26重量份 36重量份、半枝莲17重量份 27重量份、丹参36重量份 46重量份、赤小 17重量份 27重量份、山药69重量份 79重量份、刺五加65重量份 75重量份、突实21重量份 31重量份、黄精73重量份 83重量份、益智42重量份 52重量份、防己15重量份 25重量份、核桃仁50重量份 60重量份、土茯苓23重量份 33重量份、紫草23重量份 33重量份、绵萆蘚12重量份 22重量份、天冬41重量份 51重量份、地肤子20重量份 30重量份、吴茱萸16重量份 26重量份、蒸枝核10重量份 20重量份、石斛39重量份 49重量份、女贞子42重量份 52重量份、当归33重量份 43重量份。其中，所述中药组合物中各原料药的重量份分别为黄芪85重量份 89重量份、甘草36重量份 40重量份、淫羊藿46重量份 50重量份、巴戟天54重量份 58重量份、沙苑子59重量份 63重量份、苏木30重量份 34重量份、王不留行33重量份 37重量份、莪术32重量份 36重量份、知母35重量份 39重量份、黄柏29重量份 33重量份、半枝莲20重量份 24重量份、丹参39重量份 43重量份、赤小豆20重量份 24重量份、山药72重量份 76重量份、刺五加68重量份 72重量份、突实24重量份 28重量份、黄精76重量份 80重量份、益智45重量份 49重量份、防己18重量份 22重量份、核桃仁53重量份 57重量份、土茯苓26重量份 30重量份、紫草26重量份 30重量份、绵萆蘚15重量份 19重量份、天冬44重量份 48重量份、地肤子23重量份 27重量份、吴茱萸19重量份 23重量份、蒸枝核13重量份 17重量份、石斛42重量份 46重量份、女贞子45重量份 49重量份、当归36重量份 40重量份。其中，所述中药组合物的剂型为片剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、丸剂。本专利技术还提供了上述中药组合物的制备方法，具体为:第一步，将黄芪、淫羊藿、巴戟天、沙苑子、山药、刺五加、芡实、黄精、益智、核桃仁、石斛、天冬和女贞子按比例混合，加入相对于混合物质量6 8倍的蒸馏水浸溃0.5h lh，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油6 8h，获得挥发油，剩下的水提液过滤，获得第一滤液，残渣中加入相对于其质量4 6倍的蒸馏水，加热煮沸2h 3h，煎煮液过滤，获得第二滤液，将第一滤液和第二滤液合并，获得溶液；第二步，将第一步获得的挥发油用乙醇以体积比1:1 1:2的比例稀释，得挥发油乙醇稀释液备用，称取环糊精置于容器中，加蒸馏水以1:4 1:6的比例加热溶解，在60°C恒温下搅拌，将稀释后的挥发油缓慢加到β_环糊精溶液中，搅拌I 3h，放入冰箱内4°C冷藏12 24h，抽滤、干燥6 8h，得β -环糊精包合物，备用，挥发油和环糊精的质量比为1:4 1:5 ;第三步，将余下组分按比例混合，加入相对于混合物质量5 8倍的蒸馏水，加热煮沸2h 3h，煎煮液过滤，滤渣再次加入相对于其质量2 4倍的蒸馏水，过滤，将滤液合并，合并本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗原发性肾病综合征的中药组合物，其特征在于：包括以下原料药，黄芪、甘草、淫羊藿、巴戟天、沙苑子、苏木、王不留行、莪术、知母、黄柏、半枝莲、丹参、赤小豆、山药、刺五加、芡实、黄精、益智、防己、核桃仁、土茯苓、紫草、绵萆薢、天冬、地肤子、吴茱萸、荔枝核、石斛、女贞子、当归。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗原发性肾病综合征的中药组合物，其特征在于:包括以下原料药，黄芪、甘草、淫羊藿、巴戟天、沙苑子、苏木、王不留行、莪术、知母、黄柏、半枝莲、丹参、赤小豆、山药、刺五加、芡实、黄精、益智、防己、核桃仁、土茯苓、紫草、绵萆蘚、天冬、地肤子、吴茱萸、蒸枝核、石斛、女贞子、当归。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物中各原料药的重量份分别为黄芪82重量份 92重量份、甘草33重量份 43重量份、淫羊藿43重量份 53重量份、巴戟天51重量份 61重量份、沙苑子56重量份 66重量份、苏木27重量份 37重量份、王不留行30重量份 40重量份、莪术29重量份 39重量份、知母32重量份 42重量份、黄柏26重量份 36重量份、半枝莲17重量份 27重量份、丹参36重量份 46重量份、赤小丑17重量份 27重量份、山药69重量份 79重量份、刺五加65重量份 75重量份、芡实21重量份 31重量份、黄精73重量份 83重量份、益智42重量份 52重量份、防己15重量份 25重量份、核桃仁50重量份 60重量份、土获茶23重量份 33重量份、紫草23重量份 33重量份、绵萆蘚12重量份 22重量份、天冬41重量份 51重量份、地肤子20重量份 30重量份、吴茱萸16重量份 26重量份、荔枝核10重量份 20重量份、石斛39重量份 49重量份、女贞子42重量份 52重量份、当归33重量份 43重量份。3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物中各原料药的重量份分别为黄芪85重量份 89重量份、甘草36重量份 40重量份、淫羊藿46重量份 50重量份、巴戟天54重量份 58重量份、沙苑子59重量份 63重量份、苏木30重量份 34重量份、王不留行33重量份 37重量份、莪术32重量份 36重量份、知母35重量份 39重量份、黄柏29重量份 33重量份、半枝莲20重量份 24重量份、丹参39重量份 43重量份、赤小 20重量份 24重量份、山药72重量份 76重量份、刺五加68重量份 72重量份、突实24重量份 28重量份、黄精76重量份 80重量份、益智45重量份 49重量份、防己18重量份 22重量份、核桃仁53重量份 57重量份、土获茶26重量份 30重量份、紫草26重量份 30重量份、绵萆蘚15重量份 19重量份、天冬44重量份 48重量份、地肤子23重量份 27重量份、吴茱萸19重量份 23重量份、荔枝核13重量份 17重量份、石斛42重量份 46重量份、女贞子45重量份 49重量份、当归36重量份 40重量份。4.如权利要求1至3所述的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物的剂型为片剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、丸剂。5.权利要求1至4所述中药组合物的制备方法，其特征在于:制备方法具体为， 第一步，将黄芪、淫羊藿、巴戟天、沙苑子、山药、刺五加、芡实、黄精、益智、核桃仁、石斛、天冬和女贞子按比例混合，加入相对于混合物质量6 8倍的蒸馏水浸溃0.5h lh，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油6 8h，获得挥发油，剩下的水提液过滤，获得第一滤液，残渣中加入相对于其质量4 6倍的蒸馏水，加热煮沸2h 3h，煎煮液过滤，获得第二滤液，将第一滤液和第二滤液合并，获得溶液； 第二步，将第一步获得的挥发油用乙醇以体积比1:1 1:2的比例稀释，得挥发油乙醇稀释液备用，称取环糊精置于容器中，加蒸馏水以1:4 1:6的比例加热溶解，在60°C恒温下搅拌，将稀释后的挥发油缓慢加到β_环糊精溶液中，搅拌I 3h，放入冰箱内4°C冷藏12 24h，抽滤、干燥6 8h，得β-环糊精包合物，备用，挥发油和环糊精的质量比为1:4 1:5 ; 第三步，将余下组分按比例混合，加入相对于混合物质量5 8倍的蒸馏水，加热煮沸2h 3h，煎煮液过滤，滤渣再次加入相对于其质量2 4倍的蒸馏水，过滤，将滤液合并,合并的过滤液与第一步获得的溶液混合，在温度为60°C，真空度为0.07 0.0Smpa条件下，真空浓缩至60°C下相对密度1.15 1.20的膏体，边加入醇浓度70% 80%的乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量为50% 60%，在O 5°C的温度下放置过夜，滤过，在温度为50 65°C，真空度为0.07 0.0Smpa条件下，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，喷雾干燥，粉碎，加入第二步获得挥发油环糊精包合物，均匀混合，获得混合物； 第四步，根据各种剂型的常规制备方法，制备片剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、丸剂。6.权利要求1至4所述中药组合物的制备方法，其特征在于:当所述中药组合物的剂型为丸剂，制备方法具体为， 第一步，将黄芪、淫羊藿、巴戟天、沙苑子、山药、刺五加、芡实、黄精、益智、核桃仁、石斛、天冬和女贞子按比例混合，加入相对于混合物质量6 8倍的蒸馏水浸溃0.5h lh，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油6 8h，获得挥发油，剩下的水提液过滤，获得第一滤液，残渣中加入相对于其质量4 6倍的蒸馏水，加热煮沸2h 3h，煎煮液过滤，获得第二滤液，将第一滤液和第二滤液合并，获得溶液； 第二步，将第一步获得的挥发油用乙醇以体积比1:1 1:2的比例稀释，得挥发油乙醇稀释液备用，称取环糊精置于容器中，加蒸馏水以1:4 1:6的比例加热溶解，在60°C恒温下搅拌，将稀释后的挥发油缓慢加到β_环糊精溶液中，搅拌I 3h，放入冰箱内4°C冷藏12 24h，抽滤、干燥6 8h，得β-环糊精包合物，备用，挥发油和环糊精的质量比为1:4 1:5 ; 第三步，将余下组分按比例混合，加入相对于混合物质量5 8倍的蒸馏水，加热煮沸2h 3h，煎煮液过滤，滤渣再次加入相对于其质量2 4倍的蒸馏水，过滤，将滤液合并,合并的过滤液与第一步获得的溶液混合，在温度为60°C，真空度为0.07 0.0Smpa条件下，真空浓缩至60°C下相对密度1.15 1.20的膏体，边加入醇浓度70% 80%的乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量为50% 60%，在O 5°C的温度下放置过夜，滤过，在温度为50 65°C，真空度为0.07 0.0Smpa条件下，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，喷雾干燥，粉碎，加入第二步获得挥发油环糊精包合物，均匀混合，获得混合物； 第四步，将基质聚乙二醇4000与甲壳素按质量比10:1 10:5混合，再加入第三步获得的混合物，所述混合物与所述基质的质量比为1:1 1:5，置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到熔融液，备用； 第五步，调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热，并保持温度在50°C 90°C，冷凝剂冷却并保持温度在10°C _5°C，待滴丸机滴头和冷凝剂分别达到所述温度状态时，将含有所述提取物和所述基质的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中，冷却收缩成形即得。7.权利要求1至4...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘冰甜，
申请(专利权)人：刘冰甜，
类型：发明
国别省市：