The invention provides a crystalline Ilaprazole sodium hydrate and preparation method thereof. X ray powder diffraction pattern of crystalline EPPs provided omeprazole sodium hydrate comprises the following 2 angle representation of the diffraction peak: 5.9 degrees - 0.1 degrees, 25.4 degrees 0.1 degrees and 10.7 degrees 0.1 degrees. Crystal purity crystalline EPPs provided by the invention of esomeprazole sodium hydrate high. In addition, the invention provides a method for preparing crystalline Ilaprazole sodium hydrate has the advantages of simple operation, mild reaction conditions, easy control, low production cost, good reproducibility of the obtained target product crystal and can be determined, and introducing fewer impurities, and significantly improve the bioavailability of drugs.
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药领域，涉及一种。
技术介绍
艾普拉唑(Ilaprazole)结构属于苯丙咪唑类，是不可逆型的质子泵抑制剂。艾普拉唑经口服后选择性地进入胃壁细胞，转化为次磺酰胺活性代谢物，与H+、K+-ATP酶上的巯基作用，形成二硫键的共价结合，不可逆抑制H+、K+-ATP酶，产生抑制胃酸分泌的作用。第一代PPI因为可以引起胃排空延迟、壁细胞肿胀和明显的停药后胃酸分泌反弹，所以临床应用有局限性。艾普拉唑作为新一代的质子泵抑制剂(PPI)之一，已在不同程度上克服了原有同类产品的某些缺陷，同时能增强对动力障碍样功能性消化不良(GERD)及其他酸相关性疾病的疗效。艾普拉唑的主要特点包括:①临床抑酸效果好；②抑酸作用起效快；③昼夜均可维持较高的抑酸水平；④疗效确切，个体差异小；⑤与其他药物之间无相互影响； 不良反应少。目前制备使用的艾普拉唑药物中采用的是艾普拉唑的钠盐形式，其化学式如式(1)所示: 权利要求1.一种结晶型艾普拉唑钠水合物，其特征在于，使用Cu-K α辐射，所述结晶型艾普拉唑钠水合物的X射线粉末衍射图谱中包括以下以2Θ角表示的衍射峰:5.9° ±0.1°、25.4° ±0.1° 和 10.7° ±0.1°。2.根据权利要求1所述的结晶型艾普拉唑钠水合物，其特征在于，所述结晶型艾普拉唑钠水合物的X射线粉末衍射图谱中还包括以下以2 Θ角表示的衍射峰:23.V ±0.1°、16.7° ±0.1°、24.9° ±0.1°和15.0° ±0.1° ;优选地，所述结晶型艾普拉唑钠水合物的X射线粉末衍射图谱中还包括以下以2Θ角表示的衍射峰:12.1° ±0.1°...
【技术保护点】
一种结晶型艾普拉唑钠水合物，其特征在于，使用Cu?Kα辐射，所述结晶型艾普拉唑钠水合物的X射线粉末衍射图谱中包括以下以2θ角表示的衍射峰：5.9°±0.1°、25.4°±0.1°和10.7°±0.1°。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：郑赛利，陈嘉媚，鲁统部，侯雪梅，毛文金，周月广，曾创，
申请(专利权)人：丽珠医药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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