具真菌鉴定及药敏快速测定功能的试剂盒制造技术

本实用新型专利技术公开了一种具真菌鉴定及药敏快速测定功能的试剂盒，其包括盒体，该盒体内放置多孔培养板、生理盐水试剂和液体真菌培养基试剂，所述多孔培养板上设置有阴性检测凹孔、培养凹孔和至少一个的药性对比凹孔，各药性对比凹孔内安装有检测药物；所述多孔培养板设有一盖板，所述盖板呈透明结构。本实用新型专利技术可在1-5天内一步完成致病真菌鉴定和药物敏感性试验，大大缩短试验周期，适用临床早期诊断，使患者尽早进入治疗周期。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术属于体外诊断
，具体涉及一种具真菌鉴定及药敏快速测定功能的试剂盒。
技术介绍
目前市场上用于致病真菌的鉴定培养的主要是培养法，通常诊断方法是，通过平板培养大约2 3天后，观察菌落形态，确定为致病真菌之后，再挑取菌落，而后利用致病真菌对不同抗菌药物敏感性不同的特点，用扩散法(纸片法)分析耐药性，具体步骤如下:将含有定量抗菌药物的滤纸片贴在已接种了测试菌的固体培养基表面上，纸片中的药物在培养基中扩散，随着扩散距离的增加抗菌药物的浓度呈对数减少，从而在纸片的周围形成一种浓度梯度，纸片周围抑菌浓度范围内的测试菌不能生长，而抑菌浓度范围外的菌株则继续生长，从而在纸片的周围形成透明的抑菌圈。一般来说，抑菌圈的大小可反映测试菌对测定药物的敏感程度，并与该药对测试菌的最低抑菌浓度呈负相关，即抑菌圈越大，最低抑菌浓度越小。纸片法可同时测定多种抗菌药物，并具有价格低廉、环境适应性强的特点。上述培养法和纸片法全部完成大约需要10天的时间，无法满足患者想要快速治愈的期望。另外，现有市场上的多孔培养板通常设置非透明盖体中，试验完成时，需打开盖体才能观察菌落形态，而大量繁殖的菌体有可能藉由这一操作弥散到空气中，进而影响试验人员健康。
技术实现思路
本技术提 供了一种具真菌鉴定及药敏快速测定功能的试剂盒，其目的在于解决现有试剂盒试验时间过长、不能直接观察的缺陷。本技术的技术方案如下:具真菌鉴定及药敏快速测定功能的试剂盒，包括盒体，该盒体内放置多孔培养板、生理盐水试剂和液体真菌培养基试剂，所述多孔培养板上设置有阴性检测凹孔、培养凹孔和至少一个的药性对比凹孔，各药性对比凹孔内安装有检测药物；所述多孔培养板设有一盖板，所述盖板呈透明结构。在推荐的实施例中，所述阴性检测凹孔、培养凹孔和各药性对比凹孔具有相同的孔径和深度。在推荐的实施例中，各药性对比凹孔内安装有不同种类或不同剂量的检测药物。在推荐的实施例中，所述多孔培养板的每一个凹孔的上方或下方设置标记部，以记录对应凹孔内放入的试剂名称、检测药物名称或上述试剂和检测药物所对应的编号。在推荐的实施例中，所述多孔培养板同样呈透明结构。在推荐的实施例中，所述检测药物选自酮康唑、咪康唑、依曲康唑、氟康唑、益康唑、克霉唑、i^一烯酸、醋酸、乳酸、水杨酸、灰黄霉素、制霉菌素、克念菌素、氟胞嘧啶、两性霉素B、球红霉素或甲帕霉素中的至少一种。在推荐的实施例中，所述液体真菌培养基试剂为马铃薯葡萄糖琼脂培养基、马丁氏培养基或肉汤培养基。由上述对本技术的描述可知，和现有技术相比，本技术的优点在于:1、本技术可在1-5天内一步完成致病真菌鉴定和药物敏感性试验，大大缩短试验周期，适用临床早期诊断，使患者尽早进入治疗周期；2、本技术多孔培养板的盖板由透明材料制成，使试验人员可以直接观察菌落生长形态，不仅给使用者的观察工作提供了极大的方便，且可保护试验人员免受真菌的侵害。附图说明图1为本技术的试剂盒的结构示意图。具体实施方式下面参照附图说明本技术的具体实施方式。具真菌鉴定及药敏快速测定功能的试剂盒，根据图1中所示，其包括盒体1，该盒体I内放置生理盐水试剂2、马丁氏培养基试剂3以及多孔培养板5。多孔培养板5上设置有阴性检测凹孔51、培养凹孔52和若干个的药性对比凹孔53。这其中，阴性检测凹孔51和培养凹孔52共同设置成单独的一行，若干个药性对比凹孔53则分设成两行，前一行的药性对 比凹孔53放置有低剂量的药物，后一行的对应药性对比凹孔53内则放置有高剂量的同一种药物。阴性检测凹孔51、培养凹孔52和各药性对比凹孔53具有相同的孔径和深度。多孔培养板5设有一盖板(图中未示)，该盖板呈透明结构。多孔培养板5同样呈透明结构，其每一个凹孔的下方设置标记部54，以记录对应凹孔内放入的试剂名称、检测药物名称或上述试剂和检测药物所对应的编号。第一行的各药性对比凹孔53内安装有不同种类的检测药物，检测药物选自酮康唑、咪康唑、依曲康唑、氟康唑、益康唑、克霉唑、i^一烯酸、醋酸、乳酸、水杨酸、灰黄霉素、制霉菌素、克念菌素、氟胞嘧啶、两性霉素B、球红霉素或甲帕霉素中的至少一种。第二行的各药性对比凹孔53内安装的检测药物与第一行相应药性对比凹孔53内的检测药物种类相同，剂量则三倍于第一行各药性对比凹孔53的检测药物。利用本技术试剂盒进行检测的方法，具体安装以下步骤实施:步骤1:从马丁氏培养基试剂3取马丁氏培养基100μ 1，加入到多孔培养板上的阴性检测凹孔51中；步骤2:取一支生理盐水试剂2，用棉拭子吸附生理盐水，在病变部位捻转数次，取出棉拭子，立即置于其余的马丁氏培养基内，搅动棉拭子数次，提取棉拭子，对着瓶壁尽量挤压出其中液体，取出棉拭子，混匀，得到带有真菌的马丁氏培养基；步骤3:取带有真菌的马丁氏培养基100 μ 1，分别加入到多孔培养板上的培养凹孔52和各药性对比凹孔53中；步骤4:盖上板盖，把多孔培养板置于37°C孵箱培养；步骤6:1 5天内观察读取结果，判读标准如下:(I)若阴性检测凹孔51真菌增值，则表明污染，试验无效；(2)若阴性检测凹孔51真菌无增值，培养凹孔52增值，取样，判断是否为致病真菌，若判断为致病真菌，判断余下各药性对比凹孔53结果；a:若药性对比凹孔53的菌群生长情况与培养凹孔52的菌群生长情况相当，表示对该药物不敏感；b:若药性对比凹孔53的菌群生长情况比培养凹孔52的菌群生长情况差，表示对该药物敏感。而后，再根据低剂量检测药物凹孔与高剂量检测药物凹孔的菌群生长情况，初步判断，给患者制定给药剂量。上述仅为本技术的具体实施方式，但本技术的设计构思并不局限于此，凡利用此构思对本技术进行非实质性的改动，均应属于侵犯本技术保护范围的行为。权利要求1.具真菌鉴定及药敏快速测定功能的试剂盒，其特征在于:包括盒体，该盒体内放置多孔培养板、生理盐水试剂和液体真菌培养基试剂，所述多孔培养板上设置有阴性检测凹孔、培养凹孔和至少一个的药性对比凹孔，各药性对比凹孔内安装有检测药物；所述多孔培养板设有一盖板，所述盖板呈透明结构。2.根据权利要求1中所述的具真菌鉴定及药敏快速测定功能的试剂盒，其特征在于:所述阴性检测凹孔、培养凹孔和各药性对比凹孔具有相同的孔径和深度。3.根据权利要求2中所述的具真菌鉴定及药敏快速测定功能的试剂盒，其特征在于:各药性对比凹孔内安装有不同种类或不同剂量的检测药物。4.根据权利要求1或2或3中所述的具真菌鉴定及药敏快速测定功能的试剂盒，其特征在于:所述多孔培养板的每一个凹孔的上方或下方设置标记部。5.根据权利要求1或2或3中所述的具真菌鉴定及药敏快速测定功能的试剂盒，其特征在于:所述多孔培养板同样呈透明结构。专利摘要本技术公开了一种具真菌鉴定及药敏快速测定功能的试剂盒，其包括盒体，该盒体内放置多孔培养板、生理盐水试剂和液体真菌培养基试剂，所述多孔培养板上设置有阴性检测凹孔、培养凹孔和至少一个的药性对比凹孔，各药性对比凹孔内安装有检测药物；所述多孔培养板设有一盖板，所述盖板呈透明结构。本技术可在1-5天内一步完成致病真菌鉴定和药物敏感性试验，大大缩短试验周期，适用临床早期诊断，使患者尽早进入治疗周期。文档编号C12M1/34G本文档来自技高网...

【技术保护点】
具真菌鉴定及药敏快速测定功能的试剂盒，其特征在于：包括盒体，该盒体内放置多孔培养板、生理盐水试剂和液体真菌培养基试剂，所述多孔培养板上设置有阴性检测凹孔、培养凹孔和至少一个的药性对比凹孔，各药性对比凹孔内安装有检测药物；所述多孔培养板设有一盖板，所述盖板呈透明结构。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：韩勇，徐卫宾，冯凯，袁华，于秀敏，
申请(专利权)人：韩勇，
类型：实用新型
国别省市：