扶正固本颗粒的质量控制方法技术

本发明专利技术公开了扶正固本颗粒的质量控制方法，分别以薄层色谱法鉴别药物中的黄芩、女贞子、何首乌、淫羊藿和茜草，以液相色谱法测定药物中的黄芩苷、淫羊藿苷和大黄素含量。本发明专利技术建立的质量控制方法中，药材鉴别方法成熟可行，专属性强，阴性无干扰，含量测定方法操作容易，精密度高，重现性好，使用本发明专利技术的质量控制方法能够精确、稳定地控制药物的质量，以适应药物的工业化稳定生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种癌症患者放、化疗合并用药，特别是涉及该药物的质量控制方法。
技术介绍
扶正固本颗粒为益气养阴，凉血解毒类用药。用于食管癌，胃癌气阴两虚兼热毒证患者放、化疗时合并用药。其现执行标准为国家食品药品监督管理局标准。在该质量标准中制定了以下内容。I)取本品15g，研细，置锥形瓶中，加甲醇20ml，振摇30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每Iml含Img的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各5 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。2)取本品10g，研细，加乙醚40ml，低温回流I小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇Iml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，对照品加乙醇制成每Iml含Img的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验，吸取供试品溶液15 μ 1、对照品溶液5 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮-乙酸本文档来自技高网...

【技术保护点】
扶正固本颗粒的质量控制方法，所述扶正固本颗粒是由以下原料药制备而成的药物：黄芩、女贞子、淫羊藿、何首乌、地黄、黄精、茜草、人参，所述质量控制方法中的鉴别方法包括如下鉴别：1）取所述药物15g，研细，加甲醇20ml，振摇30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液；另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液、对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯:丁酮:甲酸:水=5:3:1:1的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；2）取所述药物10g，研细，加...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王六贵，吕建英，
申请(专利权)人：山西振东开元制药有限公司，
类型：发明
国别省市：