芪蛭通络胶囊的质量控制方法技术

本发明专利技术公开了芪蛭通络胶囊的质量控制方法，分别以薄层色谱法鉴别药物中的水蛭、赤芍、黄芪、人参、川芎、丹参、土鳖虫、肉桂、冰片和何首乌，以薄层扫描法测定药物中的黄芪甲苷含量，以液相色谱法测定药物中的丹参素和芍药苷含量。本发明专利技术建立的质量控制方法中，药材鉴别方法成熟可行，专属性强，阴性无干扰，含量测定方法操作容易，精密度高，重现性好，使用本发明专利技术的质量控制方法能够精确、稳定地控制药物的质量，以适应药物的工业化稳定生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于治疗中风后遗症的中药药物，特别是涉及该药物的质量控制方法。
技术介绍
芪蛭通络胶囊为益气，活血，通络类用药。适用于中风恢复期后遗症表现为半身不遂，肢体麻木，口眼歪斜，语言不利，身体倦怠者的辅助治疗。其现执行标准为国家药品监督管理局标准(试行)，在该质量标准中制定了以下内容。I)取本品，置显微镜下观察:体壁碎片黄色或棕色，有圆形毛窝，直径5-32 μ m，有的具长短不一的刚毛。背腹肌纤维呈长条形或长披针形，多已折断，直径20-33 μ m,多单根散离，偶有数根成束，弯曲或局部扭曲，壁较厚，有时局部膨大或不均匀增厚，无色或淡棕色，胞腔多数明显，有时见棕褐色内容物。体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体。石细胞类圆形或长方形，壁一面菲薄。2)取本品内容物5g，加硅藻土 3g，充分混匀，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，水溶液备用，合并乙醚提取液，挥去乙醚，残渣加甲醇Iml使溶解，作为供试品溶液。另取水蛭对照药材1.5g，力口甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶本文档来自技高网...

【技术保护点】
芪蛭通络胶囊的质量控制方法，所述芪蛭通络胶囊是由以下原料药制备而成的药物：黄芪、水蛭、人参、麦冬、五味子、当归、川芎、毛冬青、赤芍、鸡血藤、丹参、制何首乌、红花、泽兰、土鳖虫、地龙、僵蚕、郁金、姜黄、全蝎、天麻、肉桂、羌活、猪牙皂、胆南星、冰片，所述质量控制方法中的鉴别方法包括如下鉴别：1）取所述药物内容物5g，加硅藻土3g，充分混匀，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，水溶液备用，合并乙醚提取液，挥去乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取水蛭对照药材1.5g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王六贵，吕建英，
申请(专利权)人：山西振东开元制药有限公司，
类型：发明
国别省市：