一种医用润滑剂制造技术

本发明专利技术公开了一种医用润滑剂，所述医用润滑剂包括0.02﹪～8﹪的有机硅消泡剂、0.2～3﹪的盐酸达克罗宁、0.1～25﹪的甘油、0.1﹪～10﹪的黄原胶，其余为水，上述百分比为质量百分比。本发明专利技术润滑剂能够实现润滑性好、消泡效果好、水溶性好且具有表面快速麻醉效果等功能。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医用润滑剂领域，具体是涉及一种用于医疗器械体腔导入的润滑剂。
技术介绍
临床上为确诊各种腔内疾病，广泛使用各种腔道内窥镜，在这些医疗器械(内窥镜、阴道镜、宫颈钳、医用导管等诊断器械)进入人体腔道的过程中，往往需要在医疗器械表面涂覆适量的润滑剂，以减少器械对人体组织的损伤。对这种润滑剂的要求首先是应能起到一定的麻醉作用，并且对镜体无腐蚀，自身稳定性好，对病人刺激性小且无毒无副作用，对腔道粘膜表面有麻醉、消毒、消泡等作用。但目前临床上实际应用中腔道内窥镜用的润滑剂性能单一，多采用硅油、甘油、液体石蜡等，而这些药品只能起到润滑作用，不具备局部麻醉及好的润滑性，患者难以接受。在临床使用中也发现硅油的分散不均，制剂粘稠、水溶性差、不均匀，透明度不够，使用后易形成块固状的粘质，附在消化道等管壁上，反而遮挡病灶部位，影响检查的准确性或漏检。而且临床上进行腔道检查或手术时，为了减轻病人疼痛常用盐酸地卡因、盐酸丁卡因溶液反复多次喷涂皮肤或粘膜，例如进行消化道内窥镜检查，常用地卡因或丁卡因多次喷入喉头进行局部麻醉后咽部粘膜，减轻患者擦镜、擦管时疼痛及反射性痉挛。但盐酸地卡因、丁卡因不具 备润滑及消泡功能，而且盐酸地卡因、丁卡因等麻药毒性相对较大，患者需谨慎使用。CN200810041064.0公开了一种用于胃镜检查的组合物及其制备方法，所用二甲硅油和西甲硅油，并没有消泡作用，其使用时的关键在于硅油的乳化。如乳化不完全，使用时会破乳，影响其使用效果。为使盐酸达克罗宁溶解，加入了很多硅油、乳化剂和增稠剂。CN200510040093.1公开了一种盐酸达克罗宁口服制剂，其中添加了聚乙烯醇和甘油，而聚乙烯醇在120 150°C可溶于甘油.但冷至室温时成为胶冻。综上所述，临床上需要一种既有良好润滑功能，同时又具备毒性低、安全有效的局部皮肤及粘膜麻醉功能，并且还能消除消化道等腔道内泡沫，安全有效的多功能无痛医用润滑剂。
技术实现思路
针对上述现有润滑剂中的不足，本专利技术主要目的是提供一种医用润滑剂，能够实现润滑性好、消泡效果好、水溶性好且具有表面快速麻醉效果等功能，满足实际需要。 为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案是:一种医用润滑剂，包括0.02 % 8 %的有机硅消泡剂、0.2 3 %的盐酸达克罗宁、0.1 25 %的甘油、0.1 % 10 %的黄原胶，其余为水，上述百分比为质量百分比。优选的，所述医用润滑剂包括I % 8 %的有机硅消泡剂、0.6 % 3 %的盐酸达克罗宁、2 % 25 %的甘油、I % 10 %的黄原胶，其余为水，上述百分比为质量百分比。进一步的，所述医用润滑剂包括I % 4 %的有机硅消泡剂、0.6 % 1.5 %的盐酸达克罗宁、2 % 5 %的甘油、I % 3 %的黄原胶，其余为水，上述百分比为质量百分比。优选的，所述医用润滑剂粘度在50 200mpa.s之间。优选的，所述医用润滑剂pH值在4.0 7.0之间。所述医用润滑剂用稀盐酸调节至pH值4.0 7.0。进一步的,所述医用润滑剂粘度在70 IOOmpa.s之间。进一步的，所述医用润滑剂pH值在4.5 6.5之间。所述医用润滑剂用稀盐酸调节至pH值4.5 6.5。本专利技术中所述的盐酸达克罗宁，化学名1- (4-丁氧基苯)-3- (1-哌啶基)-1-丙酮盐酸盐，为白色或几乎白色的结晶体。无臭，味微苦，用后有麻醉感，主要用于局部麻药，粘膜及皮肤表面麻醉，镇痛和止痒，是一种新型高效的镇痛止痒剂，并且有相当强的杀菌消炎作用，起效快，持续时间久，毒性相对小，安全可靠无刺激。该药品在乙醇中溶解，水中略溶，但本专利技术中的有机硅消泡剂能增溶盐酸达克罗宁，所以制备过程中无须加入乙醇。本专利技术中所述的有机硅消泡剂，为乳白色粘稠液，不具挥发性，稳定性好，非离子型特性，耐温性好，130°C不破孔，不漂油，不分层。有机硅消泡剂能够破坏和抑制气泡薄膜的形成，消泡剂进入泡沫的双分子定向膜，破坏定向膜的力学平衡而达到破泡目的。有机硅消泡剂祛泡速度快，同时能够抑制泡沫形成，用于腔道内窥镜能使医生检查视野清晰，是一种优良的消泡剂。同时有机硅消泡剂也具有润滑功效，与本专利技术中的黄原胶相辅相成，协同润滑、消泡。本专利技术中所述的有机硅消泡剂采用的是由宿州市华润化工有限公司生产的SXP-101-3有机硅消泡剂。本专利技术中所述的的黄原胶，是一种由假黄单孢菌发酵产生的单孢多糖，由于它的大分子特殊性、结构和胶体特性，而具有多种功能，集乳化、悬浮稳定、凝胶增稠、浸润等于一体，仿生润滑，性能优越。黄原胶水溶性好，乳化性好，能和有机硅消泡剂相互协同、溶解，均匀分布溶剂中，易于喷涂，并且由于黄原胶本身具备的乳化性和增稠特性，使得本专利技术中无须再加入各种乳化剂和增稠剂，便具备一定粘性，且黄原胶能使本专利技术中的有机硅消泡齐U、盐酸达克罗宁等能够很好的持久分布，均匀发挥功效，使得消泡、麻醉及润滑更持久。同时黄原胶的特性不具油腻感，易擦拭和消洗，对高分子医用材料、器具不腐蚀，不破坏，对人体无刺激，无毒性。相比较现有技术中传统的用硅油、甘油等单一润滑剂，本专利技术所述的医用润滑剂采用有机硅消泡剂、盐酸达克罗宁、黄原胶、甘油等组分配合使用，润滑效果好，且能起到一定的麻醉作用，利于腔道内诊断。本专利技术的有益效果是:本专利技术医用润滑剂具备多重功效:对人体腔道的擦管导入、内窥镜、干性器具进入人体时的润滑，对皮肤粘膜局部麻醉及腔道泡沫的消泡，多重功能集于一体，节省检查及手术时间，减轻病人身心及身体痛苦，提高检查及手术成功率，在临床上具有重要意义。具体实施例方式下面对本专利技术的较佳实施例进行详细阐述，以使本专利技术的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本专利技术的保护范围做出更为清楚明确的界定。实施例1.有机娃消泡 剂lg，盐酸达克罗宁lg，甘油3g,黄原胶2g,加水适量,用稀盐酸调节pH值至4.5，加纯化水至lOOmL。混合搅拌均匀即得。实施例2.有机硅消泡剂4g，盐酸达克罗宁0.9g，甘油2g，黄原胶3g，加水适量，用稀盐酸调节PH值至6.5，加纯化水至lOOmL。混合搅拌均匀即得。实施例3.有机硅消泡剂0.02g，盐酸达克罗宁0.2g，甘油0.lg，黄原胶0.lg，加水适量，用稀盐酸调节PH值至4.0，加纯化水至lOOmL。混合搅拌均匀即得。实施例4.有机硅消泡剂8g，盐酸达克罗宁3g，甘油25g，黄原胶10g，加水适量，用稀盐酸调节PH值至7.0，加纯化水至lOOmL。混合搅拌均匀即得。实施例5.有机娃消泡剂lg，盐酸达克罗宁0.6g,甘油2g,黄原胶Ig,加水适量，用稀盐酸调节PH值至4.5，加纯化水至lOOmL。混合搅拌均匀即得。实施例6.有机硅消泡剂0.lg，盐酸达克罗宁0.8g，甘油4g，黄原胶2g，加水适量，用稀盐酸调节PH值至5.0，加纯化水至lOOmL。混合搅拌均匀即得。实施例7.有机硅消泡剂lg，盐酸达克罗宁0.6g，甘油3g，黄原胶lg，加水适量，用稀盐酸调节PH值至4.0，加纯化水至lOOmL。混合搅拌均匀即得。实施例8.有机硅消泡剂4g，盐酸达克罗宁1.5g，甘油5g，黄原胶3g，加水适量，用稀盐酸调节PH值至4.5，加纯化水至lOOmL。混合搅拌均匀即得。实施例9.有机硅消泡剂3g，盐酸达克罗宁lg，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医用润滑剂，其特征在于，所述医用润滑剂包括0.02﹪～8﹪的有机硅消泡剂、0.2～3﹪的盐酸达克罗宁、0.1～25﹪的甘油、0.1﹪～10﹪的黄原胶，其余为水，上述百分比为质量百分比。

【技术特征摘要】
1.一种医用润滑剂，其特征在于，所述医用润滑剂包括0.02 % 8 %的有机硅消泡剂、0.2 3 %的盐酸达克罗宁、0.1 25 %的甘油、0.1 % 10 %的黄原胶，其余为水，上述百分比为质量百分比。2.根据权利要求1所述的医用润滑剂，其特征在于，包括1% 8 %的有机硅消泡剂、0.6 % 3 %的盐酸达克罗宁、2 % 25 %的甘油、1% 10 %的黄原胶，其余为水，上述百分比为质量百分比。3.根据权利要求2所述的医用润滑剂，其特征在于，包括I% 4%的有机硅消泡剂、0.6 % 1.5 %的...

【专利技术属性】
技术研发人员：贾峻峰，
申请(专利权)人：江苏迪沃生物制品有限公司，
类型：发明
国别省市：