本发明专利技术提出一种用以遮护和/或重建骨骼缺陷位置（2）的装置（1）以及一种用以制造骨骼缺陷位置（3）遮护装置的罩套（4）的方法，其中该用以遮护和/或重建骨骼缺陷位置（2）的装置（1）由罩套（4）（型壳、硬壳、型体）及至少一个将罩套（4）固定于骨骼上的固定元件（5）构成，且罩套（4）具有形状稳定（刚硬）的特性，且罩套（4）的面向骨骼缺陷的壁部（9）或远离骨骼缺陷的壁部（11）对应于所增生的骨骼形状。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种权利要求I引文所述的骨骼缺陷位置的遮护和/或重建装置，并且涉及一种权利要求15引文所述种类的用以制造骨骼缺陷位置遮护装置的罩套的方法。在人体骨骼组织中，凹空(Ausnehmung)或空穴形式的骨骼缺陷位置在骨骼外科手术上，例如在整形外科、神经外科或美容手术或颚骨外科手术上，经常以骨质构建材料填充。通常骨质构建材料由一种合成骨质替代材料(例如羟磷灰石颗粒，Hydroxylapatitgranulat)与人体自身的骨骼粒子的混合物构成。为使骨质建构材料基本上一概由骨骼侧增生骨质，用遮护膜关闭凹空，如德国专利文件DE 4302708C2所述。遮护膜被固定钉固定在人体原有骨骼上，由于遮护膜由弹性材料构成，固定时需要高度外科手艺。为克服此遮护膜缺乏支撑功能的缺点，在美国专利文件US 4816339中提出一种 遮护膜，其由多层构成，但该层并非由可再吸收的膜材料构成。其间，在骨骼缺陷痊愈后，有时需要再次处理，以移除对身体异质的材料。在德国专利文件DE 10 2005 039 382 B4中提出一种可生物降解的空心体，其特别具有空心圆柱形或圆锥形。该空心体在其壁部具有若干开口，可容纳血液及提供自身骨骼增生。其缺点是，在安装空心体时必须用钻头在现存的骨骼中钻一圆柱形孔。在德国公开文件DE 10 2006 047 054 Al中提出一种植入物基桩(Implantatlager),其特色为高配合精度及稳定性,使实施手术的医师容易使用及植入。该植入物基桩由羟磷灰石构成，在面向粘膜侧具有薄膜，以由可再吸收的材料构成为佳，用以保护粘膜不受机械作用，并保护植入物基桩，不受来自粘膜侧的增生组织影响，该植入物基桩由建构式制程制造，使得材料特性形成「梯度结构」，其密度特别是向内递减。其间，在面向骨骼侧设置一种疏松结构的构造，而在植入物基桩外侧设置一种精简构造，在该外侧设有一种保持植牙和/或牙替代物的结构。
技术实现思路
本专利技术的装置是用以遮护和/或重建骨骼缺陷位置，具有权利要求I的特征，其中「骨骼缺陷位置」指(患病)骨骼的位置，其形状异于健康骨骼，本专利技术的方法是用以制造骨骼缺陷位置遮护装置的罩套，具有权利要求15的特征，本专利技术的优点在于，用以遮护和/或重建骨骼缺陷位置的装置由罩套(例如型壳、硬壳、型体)以及至少一个将罩套固定于骨骼上的固定元件构成，该罩套具有造型稳定(坚硬)的情况，且面向骨骼缺陷的罩套壁部或远离骨骼缺陷的罩套壁部对应于重建的骨骼，经由增生后，骨骼重新具有健康骨骼的形状。根据本专利技术装置的一种优选的实施方式，罩套和/或固定元件至少部分由生物相容材料构成。生物相容材料可为生物容受性、生物钝性(bioinert)和/或生物活跃性。根据本专利技术装置的一种相关优选的实施方式，生物相容材料至少部分为自体的(autogener)、同种的(syngener)、同种异源的(alIogener)、异种的(xenogener)、合成的或人造的(alloplastischer)材料。根据本专利技术装置另外一种优选的实施方式，罩套和/或固定元件至少部分由可生物降解的材料构成。根据本专利技术装置另外一种优选的实施方式，罩套和/或固定元件至少部分由可再吸收的材料构成。优选的作法是，该硬壳的再吸收时间可由其再吸收梯度控制，和/或再吸收时间小于六个月，使得植入物可及时投入。根据本专利技术装置又一优选实施方式，罩套和/或固定元件至少部分由聚合物或聚合物连接材料构成。根据本专利技术装置再一优选实施方式，罩套和/或固定元件至少部分由聚交酯(Polylactid)构成。聚交酯是由多个化学互相联结的乳酸分子构成，且属于聚合物。聚交酯塑胶也称为聚乳酸(PLA)，其优点在于，经由加热，其成为可变形的塑胶，且具有生物相容性。 根据本专利技术装置再一优选实施方式，罩套具有一致或变化的壁厚。根据本专利技术装置再一相关优选的实施方式,壁厚至少为O. 2mm,优选为O. 5mm,然而至少厚度达到使型壳具有型状稳定性。根据本专利技术装置再一优选实施方式，固定元件为插销、螺丝、钉和/或骨骼粘剂。根据本专利技术装置再一优选实施方式，罩套具有至少铣削加工(为固定元件钻孔)。根据本专利技术装置再一相关优选实施方式，铣削加工对应于固定元件。根据本专利技术装置再一优选实施方式，面向骨骼瑕疵的壁部具有表面处理。根据本专利技术装置再一相关优选实施方式，该表面可具有微结构、疏松孔、造骨细胞诱发物质(Osteoblastenlockstoffe)、骨骼助长剂(Mittel)、和/或含BMP的骨骼补充剂。在本专利技术的制造骨骼缺陷位置遮护装置的罩套的方法的优选实施方式中，罩套的计算机辅助成形设计(CAD)与计算机辅助制造(CAM)结合成计算机辅助设计与制造(CAD/CAM)，使得在电脑上发展的罩套设计模型直接电子传至制造，由以下步骤组成-借由断层摄影或类似成像方法接受以三度空间代表骨骼缺陷的数据组，-使用数据组设计罩套，罩套具有远离骨骼缺陷的壁部及面向骨骼缺陷的壁部，且以至少一个固定元件固定在骨骼上，一将罩套设计转换成设计数据组，及一将设计数据组传至电脑控制的制造程序，其中罩套由形状稳定的材料构成，且其面向骨骼瑕疵的壁部或其远离骨骼瑕疵的壁部对应于再生骨骼的形状，且借由电脑断层或数位容积断层接受以三度空间代表骨骼瑕疵的数据组。在本专利技术的制造骨骼缺陷位置遮护装置的罩套的方法的又一优选实施方式中，罩套在制造方法中借由铣削形成。在本专利技术的制造骨骼缺陷位置遮护装置的罩套的方法的又一优选实施方式中，在罩套制造后，实施清洁程序和/或消毒程序。在本专利技术的制造骨骼缺陷位置遮护装置的罩套的方法的又一优选实施方式中，罩套可用于根据权利要求I至14所述的遮护和/或重建骨骼缺陷位置的装置中。这可产生遮护和/或重建骨骼缺陷位置的装置，其罩套和/或固定元件例如由人工材料和/或由一种自体的、同种的、同种异源的、或异种的(xenogener)材料，人类和/或动物骨骼构成，或具有人类、动物或塑胶基材(matrix)，在骨骼与增生骨骼所期望形状之间的区域完全或近乎完全被这些材料填充。为此，由捐赠者例如取出一骨块，接着借由CAD/CAM建模。本专利技术优选实施方式的其余优点将在以下的说明、附图与权利要求中得知。附图说明本专利技术标的物的实施方式显示于附图中，以下将详细说明。图中显示图I为本专利技术的遮护和/或重建骨骼缺陷位置的装置，图2为本专利技术的遮护和/或重建骨骼缺陷位置的另一造型的装置，图3为本专利技术的遮护和/或重建骨骼缺陷位置的另一造型的装置，图4为本专利技术的遮护和/或重建骨骼缺陷位置的另一造型的装置。 具体实施例方式图I显示本专利技术的用以遮护和/或重建骨骼的骨骼缺陷位置2 (骨骼缺陷)的装置1，该骨骼尤指颚骨3。装置I由罩套4及固定元件5构成，在图I中该固定元件显示为插销。罩套4由形状稳定的材料构成，使得其可承载自身，且无需额外支撑。为固定罩套4(型壳、硬壳)，将固定元件5通过开孔6推入罩套4，并将其引入设于颚骨3的钻孔7内。接着，以超音波焊接固定罩套4。在超音波焊接时，优选以超音波产生器产生准确的频率，此频率经由上声极(音波放出端子，Sonotrode)集中。在将可再吸收的固定元件5 (插销)置入在骨骼中预钻的骨孔(钻孔7)后，所产生的震动使插销表面液化于其边缘上，使插本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：马库斯·塞勒，
申请(专利权)人：瑞欧斯股份有限公司，
类型：
国别省市：
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