一种治疗白癜风的外用药物及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种治疗白癜风的外用药物及其制备方法。制成活性成分的中草药原料药是由下述重量份配比的组分组成的：刺蒺藜15～60,何首乌（制）15～35，补骨脂10～20，白芷5～15，无花果叶5～10，甘草（生）10～20。该制备方法是按照各组分之规定量，采用以下步骤进行：a、将刺蒺藜、何首乌（制）、补骨脂、白芷、无花果叶、甘草（生）浸入无水乙醇中，于室温下浸泡6～8周，弃渣，得浸提液；b、将a步骤的浸提液进行浓缩至浸提液体积的45～55%，回收乙醇，得浓缩液；c、将b步骤的浓缩液加入到基质中制成霜剂。

【技术实现步骤摘要】

:本专利技术涉及药品，更具体的讲涉及一种治疗白癜风的外用药物；另外还涉及该外用药物的制备方法。
技术介绍
:白癜风是一种常见的色素障碍性皮肤病，该病以局部或泛发性色素脱失，形成白斑为特征，中医称之为“白驳风”、“白癜”等。本病易诊难治，为皮肤科的疑难顽症，给患者带来巨大的痛苦，因此，白癜风历来为皮肤科学界研究的重点课题之一。西医认为白癜风的发病与自身免疫功能失调、精神与神经化学功能异常、遗传及微量元素缺乏等多种因素有关。中医认为本病与肝郁气滞、气滞血瘀、气血亏虚等有关。(一)西医外治1.糖皮质类固醇激素局部外用0.05%卤美他松、0.1%倍他米松等，每日外用I 2次，如3个月无色素再生，则应停止使用。长期使用此类药物可引起局部皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。2.氮芥乙醇盐酸氮芥酊稳定性差，需要新鲜配制，冰箱内保持。局部外涂，每日2 3次，常有局部刺激和过敏反应。3.甲氧沙林 甲氧沙林是补骨脂素的衍生物，为光敏性物质，口服或外涂可用于白癜风等疾病。目前临床应用的甲氧沙林主要是以酊剂为主，且存在着稳定性差，刺激性大的问题。杨淑清等用甲氧沙林脂质体凝胶治疗白癜风，发现其疗效好，副作用少[3]。4.维生素D3衍生物维生素D3衍生物如卡泊三醇软膏和他卡西醇软膏等具有免疫调节、抗炎症递质的作用，主要用于治疗银屑病。近来研究发现其有调节黑素细胞的增生，参与黑素合成的作用。张亮等观察发现，使用他卡西醇软膏治疗200例白癜风，其中局部出现红斑、灼热等不良反应超过了 10%。5.钙调神经磷酸酶抑制剂钙调神经磷酸酶抑制剂如他克莫司软膏等是一种具有免疫活性的大环内酯类抗生素，临床主要用于治疗特应性皮炎等。近年来有学者用于治疗白癜风等，但其价格昂贵，常出现局部刺激和毛囊炎等副作用。(二)中医外治李振洁等用复方卡力孜然酊治疗白癜风80例，药物组成:驱虫斑鸠菊、补骨脂、何首乌、当归、防风、蛇床子、白鲜皮、乌梅、白芥子、丁香等。外涂患处，每日3次。结果:总有效率为86.08%。黄婷等用消白酊治疗白癜风34例，基本方法:将补骨脂、骨碎补等打成粗粉，用75%乙醇IOOmL常温下密闭浸泡2周后，滤过除渣，取液；用时外涂患处，每天2次，涂药后照射太阳I 2min ;结果:痊愈3例，显效19例，有效8例，无效4例，总有效率为67.7%。张志忠以补骨脂30g，女贞子20g，黄芪20g,白芷20g，红花10g，川芎IOg,白蒺藜20g，当归20g，细辛10g，研成细末并浸泡于75 %乙醇500mL中I周，后取其浸出液外用，每天2次；治疗白癜风60例，结果总有效率为90%。李洪武等将赤芍、川芎、菟丝子、刺蒺藜、补骨脂等各IOg用75%乙醇IOOmL室温下密闭浸泡2周，并不时振荡，滤过除渣，取液外搽；治疗白癜风28例，结果:总有效率为78.57%。张守利等自制复方补骨脂酊治疗白癜风47例。将补骨脂150g，乌梅50g，川芎、当归、赤芍、菟丝子、刺蒺藜各30g，放入95%乙醇IOOOmL中浸泡I周，过滤后外用，每日2次，结果:痊愈13例，显效23例，有效6例，无效5例，总有效率为89.36%。以上酊剂的使用中，局部均不同程度出现红斑、水疱、瘙痒等刺激和过敏反应
技术实现思路
:本专利技术旨在克服现有技术的不足，目的之一是提供一种疗效好、副作用少的治疗白癜风的外用药物；目的之二是提供该外用药物的制备方法。本专利技术的目的之一可通过如下技术措施来实现:该外用药物制成活性成分的中草药原料药是由下述重量份配比的组分组成的:刺蒺藜15 60，何首乌(制)15 35，补骨脂10 20，白芷5 15，无花果叶5 10，甘草(生)10 20。本专利技术的目的之一还可通过如下技术措施来实现:所说的药物是霜剂。本专利技术的目的之二可通过如下技术措施来实现:本专利技术外用药物的制备方法是按照目的之一中的各组分之规定量，采用以下步骤进行:a、将刺蒺藜、制首乌(制)、补骨脂、白芷、无花果叶、生甘草(生)浸入无水乙醇中，于室温下浸泡6 8周，弃渣，得浸提液；b、将a步骤的浸提液进行浓缩至浸提液体积的45 55%，回收乙醇，得浓缩液；C、将b步骤的浓缩液加入到基质中制成霜剂。本专利技术的目的之二还可通过如下技术措施来实现:所述的浓缩液:基质=1: 4.5 5.5重量份。所述的基质为丙三醇:硬脂酸:氢氧化钠:月桂氮卓酮:水=85 95:65 75:2 3:2 3:330 340重量份。用法:涂抹适量本专利技术治疗白癜风的外用药物于患处，轻轻揉搓至白斑发红为止，每日3次。每4周复诊I次，同时记录皮损变化情况及外用药不良反应。4周为I疗程，共观察3个疗程。方解:本专利技术的药物 组成为:刺蒺藜、制首乌、补骨脂白芷、无花果叶、生甘草。刺蒺藜:味辛、苦，性微温。归肝经。平肝疏肝，祛风明目。《本草求真》:“宣散肝经风邪，凡因风盛而见目赤肿醫，并通身白癜瘙痒难当者，服此治无不效。”《本草纲目》曰:“洗面黑，祛斑，洗瘢疮。”何首乌:味苦、甘、涩，性微温。归肝、肾经。制用:补益精血。《开宝本草》:“主瘰疬，消痈肿，疗头面风疮，五痔，止心痛，益血气，黑髭鬓，悦颜色，久服长筋骨，益精髓，延年不老；亦治妇人产后及带下诸疾。”《本草纲目》能养血益肝，固精益肾，健筋骨，乌髭发，为滋补良药，不寒不燥，功在地黄、天冬诸药之上。”补骨脂:味苦、辛，性温。归肾、脾经。补肾壮阳，固精缩尿，温脾止泻，纳气平喘。《本草经舒》:“补骨脂，能暖水脏，阴中生阳，壮火益土之要药也。”白芷:味辛，性温。归肺、胃、大肠经。解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓。《神农本草经》:“主女人漏下赤白，血闭阴肿，寒热，风头侵目泪出，长肌肤，润泽。”《滇南本草》:“祛皮肤游走之风，止胃冷腹痛寒痛，周身寒湿疼痛。”无花果叶:味甘、微辛，性平。归心、大肠经。解毒消肿，行气止痛。《本草汇言》:“去湿热，解疮毒。”甘草:味甘，性平。 归心、肺、脾、胃经。补脾益气，祛痰止咳，缓急止痛，清热解毒，调和诸药。纵观全方，刺蒺藜宣散肝经风邪，何首乌益血气，二者共为君药。补骨脂善助阳，白芷祛风散寒，无花果叶行气解毒共为臣药。生甘草清热解毒为佐使药。诸药合用，全方具有养血祛风之功效。一、观察结果分析:1.临床观察结果分析治疗组治愈率为25.00%,对照组为10.00%,经统计学处理，X2=4.68，P=0.03<0.05, 二者差异有统计学意义。治疗组总有效率为81.67%，对照组为56.67%，经统计学处理，X2=8.79, P=0.003 < 0.01，二者差异有统计学意义。说明本专利技术的药物临床疗效优于复方卡力孜然酊。治疗组不良反应率为5.00%,对照组为18.33%，经统计学处理，X2=5.18，P=0.02<0.05，二者差异有统计学意义。说明本专利技术的药物不良反应发生率较复方卡力孜然酊低。当前，临床治疗白癜风的外用中药主要以酊剂为主，而酊剂对皮肤薄嫩之处(例如颜面部及外阴等)有一定刺激性，本研究中，复方卡力孜然酊的不良反应发生率较高除了与其所含药物成分外，另外与其剂型有很大关系。2.实验研究结果分析本专利技术的药物组与空白组在色素积分比较中，t=6.50，P <0.01 ;在含黑素毛囊数比较中，t=6.54，P < 0.01 ;在含黑素颗粒细胞数本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗白癜风的外用药物，其特征在于制成活性成分的中草药原料药是由下述重量份配比的组分组成的：刺蒺藜???15～60??????何首乌（制）??15～35??????补骨脂????????10～20白芷?????5～15???????无花果叶???????5～10?????甘草（生）?????10～20。

【技术特征摘要】
1.一种治疗白癜风的外用药物，其特征在于制成活性成分的中草药原料药是由下述重量份配比的组分组成的: 刺蒺藜 15 60 何首乌(制)15 35 补骨脂10 20 白芷 5 15无花果叶5 10 甘草(生) 10 20。2.根据权利要求1所述的一种治疗白癜风的外用药物，其特征在于所说的药剂是霜剂。3.一种用于治疗白癜风的外用药物的制备方法，其特征在于:按照权利要求1中的各组分之规定量，采用以下步骤进行: a、将刺蒺藜、何首乌(制)、补骨脂、白芷、无花果叶、甘草(生)浸入无...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋业强，陈会苓，唐志坤，赵颖，董雅琴，韩王臣赟，许力文，
申请(专利权)人：山东中医药大学附属医院，荣成市中医院，
类型：发明
国别省市：