一种蚓激酶干粉制作工艺制造技术

本发明专利技术提供一种蚓激酶干粉制作工艺，其特征在于包括以下步骤：鲜蚓处理、制浆、除渣、盐析、离心、超滤、柱层析分离、浓缩和二次超滤、过滤和除菌，最后喷干制得的蚓激酶干粉。本发明专利技术与现有技术相比，优点在于本发明专利技术采用多次超滤和微孔过滤，能有效去除悬浮颗粒和小分子杂蛋白、核酸，杂菌等杂质，提高蚓激酶的纯度，进而获得纯度高、活性好的蚓激酶干粉；另外，整个制作过程各个环节相互紧凑，有效提高了中间介质的纯度和处理液的工作能力，且原料来源丰富、价格低廉，适合工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物医药
，尤其涉及一种蚓激酶干粉制作工艺。
技术介绍
蚓激酶是一种从蚯蚓体内提取分离而得的一组蛋白水解酶类，其主要成分为纤维蛋白溶酶和纤维蛋白溶酶原激活剂，这两种成分通过直接降解纤维蛋白原和激活纤溶酶的双重作用，能够降低纤维蛋白原含量和血小板的聚集率，增强纤溶系统活性，纠正脑梗死后的凝血和纤溶异常，对治疗心绞痛、急性脑梗、高血脂、高血压等疾病，减轻患者病痛都具有良好的疗效。蚓激酶是目前最有开发前景的纤溶药物之一，无论静脉注射还是口服给药，溶栓效果都很明显。目前，制作蚓激酶干粉首先需要提取蚓激酶，常用的提取蚓激酶的方法有盐析，继而采用多种层析及HPLC、FPLC、亲和层析、或离子交换、分子筛、凝胶电泳等手段从不同品系的蚯蚓中获得多种蚓激酶，但此类提取方法操作麻烦，流程长，对酶活力的损失也较大，提取的蚓激酶质量标准低，这些特点限制了蚓激酶干粉的工业化生产，不能很好的满足我国重大疾病防治和医药产业发展的需求。
技术实现思路
本专利技术为解决公知技术中存在的技术问题而提供一种有效成分含量高、质量易控、且利于工业化生产的蚓激酶干粉制作工艺。本专利技术为解决公知技术中存在的技本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种蚓激酶干粉制作工艺，其特征在于包括以下步骤：1）鲜蚓处理：在地面或筐中将蚯蚓体表面的泥土层层除去，然后将蚯蚓铺成薄层，光照射10?18h，使蚯蚓排出污物，再利用清洗机清洗蚯蚓表面的泥和粘浮物，塑料桶盛装经上述处理的蚯蚓，然后放入冷库中贮存备用；2）制浆：加入蚯蚓体积3?5倍的浓度为0.1mol/L的乙醇柠檬酸钠缓冲液，利用胶体磨或高速组织均质机将清理过的蚯蚓进行细胞破碎，制成匀浆；3）除渣：将经步骤2）制得的匀浆经离心机离心去除粗渣，收集上清液；4）盐析：向经步骤3）处理收集的上清液中加入硫酸铵，利用搅拌机搅拌至完全溶解，使制得的饱和溶液中硫酸铵的质量分数为30%?40%，然后静止放置1?...

【技术特征摘要】
1.一种蚓激酶干粉制作工艺，其特征在于包括以下步骤: 1)鲜蚓处理:在地面或筐中将蚯蚓体表面的泥土层层除去，然后将蚯蚓铺成薄层，光照射10-18h，使蚯蚓排出污物，再利用清洗机清洗蚯蚓表面的泥和粘浮物，塑料桶盛装经上述处理的蚯蚓，然后放入冷库中贮存备用； 2)制浆:加入蚯蚓体积3-5倍的浓度为0.lmol/L的乙醇柠檬酸钠缓冲液，利用胶体磨或高速组织均质机将清理过的蚯蚓进行细胞破碎，制成匀浆； 3)除渣:将经步骤2)制得的匀浆经离心机离心去除粗渣，收集上清液； 4)盐析:向经步骤3)处理收集的上清液中加入硫酸铵，利用搅拌机搅拌至完全溶解，使制得的饱和溶液中硫酸铵的质量分数为30%-40%，然后静止放置1-1.5h，制得饱和溶液； 5)离心:利用高速离心机离心分离经步骤4)制得的饱和溶液，去除其中含有的细渣，得到澄清液； 6)超滤:取经步骤5)处理得到的澄清液，采用50000dt的超滤膜超滤，得超滤液； 7)柱层析分离:用泵将超滤液输送到下料桶，然后混合上样，待上样完毕，利用洗涤液洗涤流出液呈淡黄色，PH为7.0-8.0，呈碱性之后，再用弱碱性液洗脱至洗脱...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡霞，
申请(专利权)人：天津市嘉沃科技有限公司，
类型：发明
国别省市：