【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物医药领域，具体地说是一种去除依诺肝素钠原料中游离态硫(Free Sulphate)的方法。
技术介绍
肝素类药物是抗凝血药的首选药物，使用历史已有70多年，除具有抗凝血、抗血栓作用外，还有降血脂等作用，但具有生物利用度低、副作用大等缺陷，限制了肝素在临床上的应用。近年来具有高抗栓活性和低出血副作用的新一代抗凝药物——低分子量肝素(LMWH)被开发上市。新一代抗凝药的抗血栓作用优于肝素，而抗凝血作用却低于肝素，并具有生物利用度高、体内半衰期·长、出血倾向小、口服易吸收等特点。除用于治疗血栓病外，还可抑制动脉粥样硬化，抗肿瘤、抗炎等，且临床应用无需监护，用药便捷。低分子量肝素(LMWH)(Robert J.Linhardt, PH.D.And Nur Sibel Guany, M.S,Seminar in Thrombosis and Hemostasis，1999，25 (3):5-16)是在分离普通肝素时得到的一些低分子量组分，或肝素裂解后产生的小分子片段，长度约普通肝素的1/3。LMWH分子量在3000-8000Da之间，平均分子量为5000...
【技术保护点】
一种去除依诺肝素钠原料中游离态硫的方法，其特征在于：采用循环超滤法去除依诺肝素钠原料中的游离态硫，包括以下步骤：①将需要去除游离态硫的依诺肝素钠原料溶解并通过0.22μm的膜初滤，得到质量体积浓度为10～15％的原料液；②将超滤机的进料口、截留液出口及透过液出口全部打开并放在原料液中，原料液循环超滤30～45min；③降低泵速至28～35r/min，调节进口压力至2.0～2.5bar，出口压力至0.3～0.5bar，取出透过液出口，进行超滤除杂；④透过液体积达到原料液体积的25～35％时，取已被超滤的原料液检测分子量和游离态硫含量；⑤根据检测结果判断，如果检测结果合格，直接...
【技术特征摘要】
1.一种去除依诺肝素钠原料中游离态硫的方法，其特征在于:采用循环超滤法去除依诺肝素钠原料中的游离态硫，包括以下步骤: ①将需要去除游离态硫的依诺肝素钠原料溶解并通过0.22 μ m的膜初滤，得到质量体积浓度为10 15%的原料液； ②将超滤机的进料口、截留液出口及透过液出口全部打开并放在原料液中，原料液循环超滤30 45min ； ③降低泵速至28 35r/min，调节进口压力至2.0 2.5bar，出口压力至0.3 0.5bar，取出透过液 出口，进行超滤除杂； ④透过液体积达到原料液体积的25 35%时，取已被超滤的原料液检测分子量和游离态硫含量； ⑤根据检测结果判断，如果检测结果合格，直接进入步骤⑥；如果游离态硫含量仍然超标或分子量不在正常范围内，则向已被超滤的原料液中加入适当体积纯化水，继续超滤除杂，当透过液的体积与加入的纯化水体积相同时，再次检测被超滤的原料液的分子量及游离态硫含量，重复该步骤，直至检测结果合格； ⑥检测合格的原料液按照5 8%的体积重量百分比加入注射级氯化钠，并在搅拌状态下加入体积比3 4倍量的药用乙醇，沉淀6 8小时，沉淀物即...
【专利技术属性】
技术研发人员：周霞，郭恩中，
申请(专利权)人：山东辰中生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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