【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于生物制药领域，具体地涉及一种依诺肝素钠的生产及纯化方法。
技术介绍
肝素自上世纪80年代以来一直是预防和治疗血栓类药物的首选药物。低分子肝素是由普通肝素通过特异性的化学切割和纯化分离制成，由于其疗效确切，副作用小而且可预测等优点，逐步取代了传统肝素的市场地位。依诺肝素钠(Enoxaparin Sodium)属于低分子肝素，主要特征为分子中有一个4_烯吡喃糖醛酸结构。本品抗血栓作用强、出血危险性小，是目前抗凝血、抗血栓形成的主要治疗药物之一。依诺肝素钠通过对猪肠黏膜肝素的苄基酯衍生物进行碱解聚而获得，其基本步骤为:以猪黏膜肝素为起始原料，经肝素季铵盐制备、肝素苄酯制备、对肝素苄酯进行碱解聚，以酸中和、醇沉淀，精制、脱色，脱水干燥，得到依诺肝素钠成品。其中，在酸中和、醇沉淀后得到的依诺肝素钠中间体，其澄清度往往很差，如果不加以精制纯化，就无法达到药典中澄清度的要求。现有的纯化方法主要分为以下几种:(1)将依诺肝素钠用活性炭脱色，经大孔树脂过滤，滤液冻干得到纯化依诺肝素钠，该方法脱色效果较好，但缺点是会有大量的产品吸附在活性炭和树脂中，收率仅能达...
【技术保护点】
一种依诺肝素钠制备及纯化的方法,其特征包括如下步骤：（1）将依诺肝素钠粗品放入氯化钠溶液中溶解，得到依诺肝素钠粗品溶液，过滤；（2）将步骤（1）所得滤液经离心分离，得上清液和沉淀物； （3）将乙醇或甲醇加入到步骤（2）中获得的上清液中，搅拌并静置后得到沉淀物；（4）将沉淀物用纯化水溶解成10wt~15wt%的溶液，用0.1μm滤膜过滤后，喷雾干燥得依诺肝素钠成品。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：刘冠男，刘忠凯，迟培升，
申请(专利权)人：青岛九龙生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37
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