一种治疗糖尿病肾病的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗糖尿病肾病的药物组合物。本发明专利技术以传统中医药基础理论为基础由熟地黄、黄芪、黄精、丹参、山药、白术、苍术、三七、泽泻、茯苓等中药原料药组成；具有益气养阴、祛湿通络的功效，用于治疗糖尿病肾病。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合物，特别是涉及一种治疗糖尿病肾病的药物组合物；属医药

技术介绍
糖尿病肾病(DN)是糖尿病常见的微血管并发症之一，也是糖尿病患者主要的死亡原因之一。资料显示，在美国的终末期肾功能衰竭(ESRF)患者中DN约为36.39%，欧洲DN在ESRF中占7.9%，日本则为16%，我国D N约占ESRF总数的5%。虽然我国目前发病率低于西方国家，但随着人民生活水平的迅速提高、人均寿命的延长以及饮食结构的改变，糖尿病的发病率和患病率逐年升高，加上我国人口基数大，绝对患者人数远高于西方国家DN必将成为导致终末期肾病的主要原因之一。DN病因复杂，影响其进展和预后的因素涉及多个方面。现代医学认为，DN的发生发展是高血糖、高血压、血液流变学异常、脂代谢紊乱等多因素相互作用的结果，其中高血糖、高血压是DN发生、发展的基本因素。而血液黏度增高、红细胞变形能力减弱、血小板黏附性及聚集性增高是糖尿病微血管病变的重要因素。血液黏稠度增高加重肾脏缺血、缺氧，肾小球基底膜中硫醇类肝素减少，导致肾小球基底膜通透性增加产生蛋白尿。高凝、高黏、血流缓慢等血液流变学变化可加速肾功能损害。其中，尿微量白蛋白是肾小球损害的一个重要指标。因此，DN的治疗应在有效控制血糖、血压的同时，还应重视尿微量白蛋白及血液流变学的变化，及早发现及治疗，改善微循环，抑制血小板激活与聚集，改善肾功能，以延缓肾小球硬化的进程。目前治疗糖尿病，常用的降血糖药物主要有阿卡波糖、二甲双胍、格列齐特、格列喹酮、格列吡嗪、格列本脲、格列美脲和单组分胰岛素等20多个品种；糖尿病肾病作为糖尿病并发症，其治疗通常是采用联合用药。但化药的副作用加大，长期服用对人体耐受性将增强，依赖性更大，因而开发毒副作用小的中药制剂很有必要。中医学认为，DN多由气阴两虚起病，湿浊、瘀血为其发生发展的重要因素，尤其在早期DN中气阴两虚为其本，标实则多为湿和瘀，湿瘀互结，缠绵不愈，最终导致气血阴阳俱虚，产生多种变证，故DN的治疗重在益气养阴、祛湿通络。本专利技术人基于上述中医理论，结合现代医学新观点，专利技术出治疗糖尿病肾病的药物组合物。
技术实现思路
为了解决上述问题，本专利技术的目的就是提供一种治疗糖尿病肾病的药物组合物，该药物组合物重在益气养阴、祛湿通络，临床上治疗气血俱虚的糖尿病肾病。为实现上述 专利技术目的，本专利技术提供的治疗糖尿病肾病的药物组合物，由下述重量份的原料药加工制备而成: 熟地黄20-30份黄芪12-18份黄精12-18份丹参10-15份山药5-10份白术5-10份苍术10-15份三七5-10份 泽泻5-10份茯苓5-10份。最佳方案，由下述重量份的原料药加工制备而成: 熟地黄25份黄芪15份黄精15份丹参12份 山药8份白术8份苍术12份三七8份 泽泻8份茯苓8份。本专利技术的一种治疗糖尿病肾病的药物组合物，可以制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液、丸剂中任何一种现有临床适用剂型。所述的重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。本专利技术的药物组合物可采用一般方法将处方中的各味药材按比例进行配伍，按现有制剂工艺制成各种临床适用剂型，所用的各味药材均为市售的经过检验合格的中药材。本专利技术之所以选用上述药材作为原料，是因为它们具有下述功效: 熟地黄:滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。黄芪:现代药理研究表明，黄芪可扩张外周血管、冠状血管、脑血管和微循环，具有降压作用，能有效降低血小板活化程度，抑制血小板内5 —羟色胺的合成和释放，降低血小板聚集性，减少血栓形成，改善血液高凝状态，达到抗凝、减少尿蛋白排出的作用。 黄精:具有降血压，降血糖，降血脂，防止动脉粥样硬化，延缓衰老和抗菌等作用，黄精多糖具有免疫激活作用。丹参:提高纤溶酶活性；延长出、凝血时间；抑制血小板聚集(提高血小板内cAMP水平抑制TXA2合成)；改善血液流变学特性(血粘度降低、红细胞电泳时间缩短)。山药:具有促进干扰素生成和增加T细胞数的作用。补而不滞，不热不燥，能补脾气而益胃阴，而补肺益肾只能作为辅助之品。白术:调整胃肠运动功能、抗溃疡、保肝、增强机体免疫功能、抗应激、增强造血功能等作用；其燥湿利水功效与利尿作用有关；而安胎功效与抑制子宫收缩作用有关。白术还有抗氧化、延缓衰老、降血糖、抗凝血、抗肿瘤等作用。苍术:调整胃肠运动功能、抗溃疡、保肝。抑菌等。苍术主要有效成分是以￠-桉叶醇及茅术醇为代表的挥发油。苍术对血糖的影响。抗缺氧、中枢抑制、抗肿瘤、促进骨骼钙化及对心血管系统的影响等作用，则是其药理作用的现代研究进展。三七:具有散瘀止血，消肿定痛之功效。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌仆肿痛。《本草纲目》云:“三七止血，散血，定痛。”《玉揪药解》云:“三七和营止血，通脉行瘀，行瘀血而敛新血”。泽泻:利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；闻血脂症。 茯苓:利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。本专利技术提供的药物组合物具有益气养阴、祛湿通络的功效；临床上用于气阴两虚所致的糖尿病肾病。临床研究:1.临床资料: 患者共42例，所有病例均符合1999年WHO制定的糖尿病诊断及分型，糖尿病肾病分型标准。中西医结合治疗组21例，男性10例、女性11例，年龄43 80，平均65岁。糖尿病病程2 30年，平均13年。西医对照组21例，男性12、女性9例，年龄37 83，平均年龄63岁。糖尿病病程3 28年，平均12年。治疗组和对照组在年龄、性别、类型、病程、病情严重程度等方面相比差异无明显性，具有可比性。2.治疗方法 2.1对照组给予糖尿病教育、合理饮食(控制热量、低盐、摄入优质蛋白等)，适当运动及心理调适等的基础上，予阿卡波糖、糖适平控制血糖，将血糖控制在空腹〈7.Smmol /L，餐后血糖〈10.0mml / L。如控制不理想可改用胰岛素治疗。西药常规控制血压，采用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)。控制欠佳者配合其他降压药物。使血压控制在140 / 90mmHg内。同时配合银杏达莫15mml静点，每日一次,连用15 20天。患者出院后门诊随访,疗程2个月。2.2治疗组在对照组基础上加用中医辩证施治，以本专利技术药物组合物最佳处方:熟地黄25g、黄芪15g、黄精15g、丹参12g、山药8g、白术8g、苍术12g、三七8g、泽泻8g、茯苓Sg，水煎取汁，日服一剂，分二次服。2.3观察方法两组均治疗2个月统计疗效，检查空腹血糖(FPG)、血清尿素氮(BUN)、肌酐(cr)、尿蛋白定性、24h尿蛋白定量等指标。3疗效观察 3.1疗效标准显效:临床症状和体征消失或明显改善，肾功能正常或好转，浮肿消退，血糖在基本满意的范围，24h尿蛋白定量〈0.5g。有效:肾功能好转，浮肿明显减轻或消退，24h尿蛋白定量〈0. 5g，尿蛋白定性减少“ + ”以上，血糖在基本满意的范围；无效:症状无好转或加重，尿蛋白定性无改变。3.2治疗结果治疗组21例中显效13例占61.9%，有效5例占23.8%，无效本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病肾病的药物组合物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成：熟地黄20?30份????黄芪12?18份????黄精12?18份????丹参10?15份山药5?10份???????白术5?10份?????苍术10?15份????三七5?10份泽泻5?10份???????茯苓5?10份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病肾病的药物组合物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成: 熟地黄20-30份黄芪12-18份黄精12-18份丹参10-15份 山药5-10份白术5-10份苍术10-15份三七5-10份 泽泻5-10份茯苓5-10份。2.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病肾病的药物组合...

【专利技术属性】
技术研发人员：周昌明，
申请(专利权)人：周昌明，
类型：发明
国别省市：