一种人工牛黄原料的质量控制方法技术

一种人工牛黄原料的质量控制方法，通过测定人工牛黄原料的醇溶性浸出物含量、三氯甲烷浸出物的含量和测定胆红素含量三种成分，与标准要求进行比较，从而对人工牛黄原料投料进行控制。本发明专利技术采用同时测定几种成分的含量来确定原料的质量，本发明专利技术方法为完整、准确评价人工牛黄的质量提供了新的方法和手段方法可靠，能比较全面的反映本品中的化学信息，确保产品投料的准确性与正确性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种天然牛黄的替代物一人工牛黄的质量控制方法，特别是涉及一种利用不同溶剂的浸出物来控制人工牛黄原料质量的方法。
技术介绍
人工牛黄是由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸，胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成。是一种天然牛黄的替代物。收载于中国药典2010年版一部。具有清热解毒，化痰定惊功效。用于痰热谵狂，神昏不语，小儿急惊风，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。人工牛黄所用的原料的质量标准要求是通过测定某一单一成分含量的多少来确定原料的质量，这很不科学，难以反映产品真实投料情况。人工牛黄所用的原料中如胆酸，其质量标准要求:按干燥品计算，含胆酸(C24H4tlO5)不得少于80.0%。成品人工牛黄质量标准中要求:按成品干燥品计算，含量胆酸(C24H4tlO5)不得少于13.0%。而原料中胆酸含量大于80%的材料价格远远高于含量低于80%的。有个别不法厂家会采用原料中胆酸含量低于80%的材料投料(如70%)，在投料时，采用多投12%的方法补足胆酸(C24H4tlO5)总的质量来降低生产成本，影响了最终成品人工牛黄的质量。还有胆红素也采用类似方式。因此，需要一种具有针对性的方法，能相本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种人工牛黄原料的质量控制方法，其特征在于：包括如下步骤：A、测定人工牛黄原料的醇溶性浸出物?取人工牛黄原料2g，精密称定，置100ml的锥形瓶中，精密加乙醇50ml，密塞，称定重量，静置1小时后，连接回流冷凝管，加热回流1小时,?自然冷却后，取下锥形瓶，密塞，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，用滤纸滤过，精密量取滤液25ml（滤渣备用），置已干燥至恒重的蒸皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算醇溶性浸出物的含量，所述的乙醇浓度为95%，醇溶性浸出物的含量不得超过50.0%；B、测定人工牛黄原料中三氯甲烷浸出物的含量取上述滤渣，用乙醇洗...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：赵栋磊，王旦，刘延武，杜宏先，夏伟，
申请(专利权)人：合肥今越制药有限公司，
类型：发明
国别省市：