液基细胞系统质量控制物的制取方法技术方案

液基细胞系统质量控制物的制取方法，涉及体外诊断试剂领域，具体涉及一种控制和保证液基细胞系统制片染色效果的质量控制液(质控物)。制取方法是：(一)收集细胞：收集至少10000ml的尿液，加适量防腐剂；静置，弃去上清液，将所剩沉淀过滤，将过滤液离心沉淀，再弃去上清液，余下为质控物细胞；(二)清洗固化细胞；(三)质控物的标化，以此作为制片染色效果标准。本发明专利技术通过提取人体尿液中自然脱落细胞作为该质控物的基本细胞，通过防腐、定量标化、保存期观察等实验处理，形成该质控物；同时还对该质控物的应用程序化。解决了液基细胞制片染色系统的质量控制中存在的缺乏一种能够适应该系统各机型使用的标准品——质控物的问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及体外诊断试剂领域，具体涉及一种控制和保证液基细胞系统制片染色效果的质量控制液，简称质控物。
技术介绍
液基细胞薄层技术TCT (Thin-layer cytology test, Thinprep cytology test)自1996获美国食品与药品管理局FDA(Food and Administration,)认证应用于临床以来，以其标本量大，制片细胞分布均匀、清晰，染色效果好，可实现自动化操作，阳性诊断率高等优点，已逐步取代了传统的巴氏手工制片染色法而广泛应用于临床各类脱落细胞学检验，对各类癌症的早期诊断发挥了前所未有的作用。但由于液基细胞薄层技术系统目前生产的厂家多，型号杂，加之厂家技术各自保密，其制片的厚薄、染色的时间、细胞着色效果等缺乏统一质量标准，严重制约了该技术效率的发挥，为此，国际国内很多专家试图解决液基细胞制片染色系统的质量控制方法。但到目前为止，该系统的质量控制仍然停留在行政管理和人员培训等主观行为方面，尚未进入客观技术层面质量管理，为什么该技术难于从客观技术层面进行质量管理，其关键问题就是缺乏一种能够适应该系统各机型使用的标准品——质控物。专利本文档来自技高网...

【技术保护点】
液基细胞系统质量控制物的制取方法，其特征在于：具体的制备与应用操作如下：(一)收集细胞：收集至少10000ml的尿液，加适量防腐剂；静置11?13h，弃去85?95％上清液，将所剩沉淀于150?200μm孔径滤器过滤，将过滤液以1900?2100r/5min离心沉淀，再弃去85?95％上清液余下5?15％沉淀为质控物细胞；(二)清洗固化细胞：将上述细胞沉淀用生理盐水洗涤2?4次，并用生理盐水稀释成20000～30000G/L浓度，再按4?6％的浓度加入戊二醛醛化固定细胞；(三)质控物的标化：将上述醛化固定的细胞液于UF?1000i尿液分析仪上计数定量，并用4?6％的戊二醛液稀释成20000?2...

【技术特征摘要】
1.基细胞系统质量控制物的制取方法，其特征在于:具体的制备与应用操作如下: (一)收集细胞:收集至少IOOOOml的尿液，加适量防腐剂；静置ll_13h，弃去85-95%上清液，将所剩沉淀于150-200 u m孔径滤器过滤，将过滤液以1900-2100r/5min离心沉淀，再弃去85-95%上清液余下5-15%沉淀为质控物细胞； (二)清洗固化细胞:将上述细胞沉淀用生理盐水洗涤2-4次，并用生理盐水稀释成20000 30000G/L浓度，再按4-6%的浓度加入戊二醛醛化固定细胞； (三)质控物的标化:将上述醒化固定的细胞液于UF-1OOOi尿液分析仪上计数定量，并用4-6%的戊二醛液稀释成20000-25000G/L左右保存于2_4°C冰箱中；同时将该细胞液上液基细胞仪同日常脱落细胞标本一道进行制片染色；...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄伏生，
申请(专利权)人：黄伏生，
类型：发明
国别省市：