【技术实现步骤摘要】
本技术涉及一种输血相容性检测室内质控品试剂盒。
技术介绍
卫生部颁布实施的《医疗机构临床试验管理办法》第二十五条明确规定“医疗机构临床实验室应当对开展的临床检测项目进行室内质量控制,绘制质量控制图。出现质量失控现象时,应当及时查找原因,采取纠正措施,并详细记录。”医院输血科(或血库)和采供血机构的血型参比实验室属于临床实验室范畴,所开展的输血相容性检测项目也应做到严格的室内质量控制。目前国内还没有SFDA批准文号的商品化输血相容性检测室内质控品,少数实验室使用的输血相容性检测室内质控品试剂盒中样品管较多,操作很繁琐,很耗费 时间;另外每一种试剂盒只适用于某一种或某几种检测方法,不能完全适用于试管法、聚凝胺脂、抗人球蛋白法、微柱凝集法、半自动及全自动血库检测系统,适用范围不广。
技术实现思路
本技术的目的在于克服上述不足,提供一种操作简单、适用范围广的输血相容性检测室内质控品试剂盒。本技术的目的是这样实现的一种输血相容性检测室内质控品试剂盒,包括盒体,所述盒体内装有试管架,所述试管架上分别设有样品管I、样品管II、样品管III和样品管IV,所述样品管I内含有AB型RhD呈阴性的浓度为5% 10%的悬浮红细胞,直接抗人球蛋白试验为阴性;所述样品管II内含有O型RhD呈阳性的5% 10%的悬浮红细胞,直接抗人球蛋白试验为阴性;所述样品管III内加有IgG抗-D的AB型血清;所述样品管IV内加有IgG抗-D的O型血清。与现有技术相比,本技术的有益效果是本技术输血相容性检测室内质控品试剂盒中样品管数量少,操作简单方便,节约时间,检测结果灵敏,并且适用于多种检测方法。附 ...
【技术保护点】
一种输血相容性检测室内质控品试剂盒,包括盒体(1),所述盒体(1)内装有试管架(2),其特征是:所述试管架(2)上分别设有样品管Ⅰ(3)、样品管Ⅱ(4)、样品管Ⅲ(5)和样品管Ⅳ(6),所述样品管Ⅰ(3)内含有AB型RhD呈阴性的浓度为5%~10%的悬浮红细胞,直接抗人球蛋白试验为阴性;所述样品管Ⅱ(4)内含有O型RhD呈阳性的5%~10%的悬浮红细胞,直接抗人球蛋白试验为阴性;所述样品管Ⅲ(5)内加有IgG抗?D的?AB型血清;所述样品管Ⅳ(6)内加有IgG抗?D?的O型血清。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:奚伟红,陈玉平,宫济武,王布强,
申请(专利权)人:江苏创生生物技术有限公司,
类型:实用新型
国别省市:
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